- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433271
Transdiagnostinen käyttäytymisterapia vs. traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeisen sopeutumishäiriön TAU
Transdiagnostisen käyttäytymisterapian ja TAU:n vertaileva tehokkuus sopeutumishäiriössä traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen
Sopeutumishäiriö (AjD) on yleisin Active Duty -henkilöstön mielenterveyssairaus, joka diagnosoidaan äärimmäisen stressitapahtuman, kuten toverin traumaattisen menetyksen, vakavan onnettomuuden tai loukkaantumisen tai muun voimakkaan stressitapahtuman jälkeen. Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta AjD:n näyttöön perustuvaa hoitoa ei ole suoritettu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan tutkimusryhmän pilottityötä useissa häiriötutkimuksissa hyödyttääkseen palvelun jäseniä ja veteraaneja, joilla on AjD, joka on erittäin yleinen mutta usein riittämättömästi hoidettu sairaus.
Vertailemme transdiagnostisen käyttäytymisterapian (TBT) ja tavanomaisen hoidon, joka on etenevä ongelmanratkaisuterapia (TAU-PST) vaikutuksia AjD-oireiden tuloksiin. Oletamme, että TBT johtaa yleisempään oireiden vähenemiseen verrattuna TAU-PST:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopeutumishäiriö (AjD) on yleisin Active Duty -henkilöstön mielenterveyssairaus, joka diagnosoidaan äärimmäisen stressitapahtuman, kuten toverin traumaattisen menetyksen, vakavan onnettomuuden tai loukkaantumisen tai muun voimakkaan stressitapahtuman jälkeen. Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta AjD:n näyttöön perustuvaa hoitoa ei ole suoritettu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Tällä hetkellä VA ehdottaa ongelmanratkaisua kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, mutta tämä suositus ei perustu toistettuihin, satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin. Transdiagnostinen käyttäytymisterapia (TBT) perustuu olemassa olevien todisteisiin perustuvien hoitojen, kuten pitkäaikaisen altistuksen ja käyttäytymisaktivoinnin, tärkeimpiin "aktiivisiin komponentteihin". Tämä tutkimusryhmä on suunnitellut sen helposti koulutettavaksi ja halvalla levitettäväksi, ja sitä on arvioitu sarjassa. Lentäjistä, joilla on ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä, jotka ennen kaikkea edustavat sopeutumishäiriön keskeisiä oireluokkia.
Siten ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että tutkimusryhmä on tehnyt alustavat tehokkuustestaukset helposti siirrettävälle interventiolle, jolla on vaikutusta sopeutumishäiriön keskeisiin oireisiin, ja todisteiden taso vaatii toistettuja, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia sen määrittämiseksi, onko alkusignaaleja. positiivinen vaikutus säilyy.
Tutkimuksessa käytetään 2 ryhmän toistettua satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua TBT:n tehokkuuden arvioimiseksi AjD:n suhteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU-PST). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suurena määränä (n = 75; N = 150) jompaankumpaan kahdesta hoitohaarasta: (1) TBT tai (2) TAU-PST. TBT:hen määrätyt osallistujat saavat 10–14, 45–60 minuutin, manuaalisia, yksilöllisiä terapiaistuntoja. TAU-PST:hen määrätyt osallistujat saavat 10-14 45-60 minuutin ongelmanratkaisuterapiajaksoja. Riippuviin toimenpiteisiin kuuluvat puolustusministeriön (DoD) määrittämät yhteiset tietoelementit ja erityiset AjD:n, PTSD:n, ahdistuneisuuden, masennuksen ja toiminnan mittaukset, jotka ovat keränneet sokettujen arvioijien lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie M Hart, MPH
- Puhelinnumero: 205103 8435775011
- Sähköposti: stephanie.hart4@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Rekrytointi
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie M Hart, MPH
- Puhelinnumero: 8433015799
- Sähköposti: stephanie.hart4@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Pompei, MPH
- Puhelinnumero: 843-471-4751
- Sähköposti: michelle.pompei@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Acierno, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Gros, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias mies tai nainen, joka on palvellut tai palvelee parhaillaan armeijassa.
- Stabiili psykotrooppinen lääkitys vähintään 4 viikkoa tarvittaessa
- Nykyinen sopeutumishäiriön DSM-5-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella
- Kova päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transdiagnostinen käyttäytymisterapia (TBT)
Osallistujat saavat 6, 30-45 minuuttia, manuaalisia, yksilöllisiä terapiaistuntoja.
|
TBT:n manuaalinen hoito sisältää päivittäisiä altistumisharjoituksia jopa neljästä välttämiskategoriasta, jotka ovat tyypillisimpiä tunnehäiriöille (eli tilannekohtaiset, interoseptiiviset, mielikuvitukselliset ja positiiviset tunnehäiriöt).
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Hoito tavallisena ongelmanratkaisuterapiana (TAU-PST)
Osallistujat saavat 6, 30-45 minuuttia, manuaalisia, yksilöllisiä terapiaistuntoja.
|
PST on näyttöön perustuva psykoterapia, joka on toteutettu VA Primary Care - Mental Health Integration (PC-MHI) -ohjelmassa. Satoja VA-palveluntarjoajia on koulutettu interventioon kansallisesti.
PST:n ensisijaisena tavoitteena on parantaa potilaan kykyä selviytyä stressaavista tapahtumista omaksumalla stressitekijöihin mukautuva näkökulma ja käyttämällä tavoitteellista, ongelmanratkaisukäyttäytymistä stressitekijöihin liittyvien ongelmien hallinnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säätöhäiriö Uuden moduulin itseraportti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Adjustment Disorder New Module (ADNM) on AjD:n 20 kohdan itseraportin mitta, joka pyytää ensin osallistujia valitsemaan luettelosta viime vuoden stressitekijöitä ja tunnistamaan, mikä oli näkyvin tai ahdistavin.
Toinen osio sisältää 20 kohtaa, jotka muodostavat kuusi ala-asteikkoa kansainvälisen tautiluokituksen 11. tarkistuksen (ICD-11) kriteerien mukaisesti, jotka liittyvät ammatinharjoittamiseen, sopeutumiskyvyttömyyteen, välttämiseen, masennustilaan, ahdistuneisuuteen ja impulssihäiriöön (Lorenz et al. ., 2016).
Osallistujat arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä oireita viimeisen kahden viikon aikana, ja oireiden kokonaisvakavuus lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä kehittyä sopeutumishäiriöön.
|
Perustaso
|
|
Säätöhäiriö Uuden moduulin itseraportti
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
ADNM on AjD:n 20 kohdan itseraportointimitta, jossa osallistujia pyydetään ensin valitsemaan viime vuoden stressitekijöiden luettelosta ja tunnistamaan, mikä oli näkyvin tai ahdistavin.
Toisessa osiossa on 20 kohtaa, jotka muodostavat kuusi ICD-11-kriteerien mukaista ala-asteikkoa, jotka liittyvät ammatinharjoittamiseen, sopeutumiskyvyttömyyteen, välttämiseen, masennustilaan, ahdistukseen ja impulssihäiriöön (Lorenz ym., 2016).
Osallistujat arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä oireita viimeisen kahden viikon aikana, ja oireiden kokonaisvakavuus lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä kehittyä sopeutumishäiriöön.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Säätöhäiriö Uuden moduulin itseraportti
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
ADNM on AjD:n 20 kohdan itseraportointimitta, jossa osallistujia pyydetään ensin valitsemaan viime vuoden stressitekijöiden luettelosta ja tunnistamaan, mikä oli näkyvin tai ahdistavin.
Toisessa osiossa on 20 kohtaa, jotka muodostavat kuusi ICD-11-kriteerien mukaista ala-asteikkoa, jotka liittyvät ammatinharjoittamiseen, sopeutumiskyvyttömyyteen, välttämiseen, masennustilaan, ahdistukseen ja impulssihäiriöön (Lorenz ym., 2016).
Osallistujat arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä oireita viimeisen kahden viikon aikana, ja oireiden kokonaisvakavuus lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä kehittyä sopeutumishäiriöön.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Säätöhäiriö Uuden moduulin itseraportti
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
ADNM on AjD:n 20 kohdan itseraportointimitta, jossa osallistujia pyydetään ensin valitsemaan viime vuoden stressitekijöiden luettelosta ja tunnistamaan, mikä oli näkyvin tai ahdistavin.
Toisessa osiossa on 20 kohtaa, jotka muodostavat kuusi ICD-11-kriteerien mukaista ala-asteikkoa, jotka liittyvät ammatinharjoittamiseen, sopeutumiskyvyttömyyteen, välttämiseen, masennustilaan, ahdistukseen ja impulssihäiriöön (Lorenz ym., 2016).
Osallistujat arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä oireita viimeisen kahden viikon aikana, ja oireiden kokonaisvakavuus lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä kehittyä sopeutumishäiriöön.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92;
Cameron et al, 2008) ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa.
Sen yhdeksän kohtaa arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat vakavan masennushäiriön (MDD) diagnostisia kriteerejä.
Tämä mitta kerätään myös joka toinen viikko hoidon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27 (pisteet 5–9 luokitellaan lieväksi masennukseksi; 10–14 kohtalaiseksi masennukseksi; 15–19 kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; ≥ 20 vakavaksi masennukseksi).
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92;
Cameron et al, 2008) ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa.
Sen yhdeksän kohdetta arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat MDD:n diagnostisia kriteerejä.
Tämä mitta kerätään myös joka toinen viikko hoidon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27 (pisteet 5–9 luokitellaan lieväksi masennukseksi; 10–14 kohtalaiseksi masennukseksi; 15–19 kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; ≥ 20 vakavaksi masennukseksi).
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92;
Cameron et al, 2008) ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa.
Sen yhdeksän kohdetta arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat MDD:n diagnostisia kriteerejä.
Tämä mitta kerätään myös joka toinen viikko hoidon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27 (pisteet 5–9 luokitellaan lieväksi masennukseksi; 10–14 kohtalaiseksi masennukseksi; 15–19 kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; ≥ 20 vakavaksi masennukseksi).
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92;
Cameron et al, 2008) ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa.
Sen yhdeksän kohdetta arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat MDD:n diagnostisia kriteerejä.
Tämä mitta kerätään myös joka toinen viikko hoidon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27 (pisteet 5–9 luokitellaan lieväksi masennukseksi; 10–14 kohtalaiseksi masennukseksi; 15–19 kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; ≥ 20 vakavaksi masennukseksi).
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely - 7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) koostuu seitsemästä huolen ja ahdistuneisuuden oireita mittaavasta osasta.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) on rakennettu vastaamaan DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
20 kohtaa pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla jokaiselle oireelle, joka vastaa "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely - 7
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) koostuu seitsemästä huolen ja ahdistuneisuuden oireita mittaavasta osasta.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) on rakennettu vastaamaan DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
20 kohtaa pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla jokaiselle oireelle, joka vastaa "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely - 7
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) koostuu seitsemästä huolen ja ahdistuneisuuden oireita mittaavasta osasta.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) on rakennettu vastaamaan DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
20 kohtaa pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla jokaiselle oireelle, joka vastaa "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely - 7
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) koostuu seitsemästä huolen ja ahdistuneisuuden oireita mittaavasta osasta.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) on rakennettu vastaamaan DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
20 kohtaa pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla jokaiselle oireelle, joka vastaa "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Insomnia Severity Index (ISI) itseraportointimittari kuvaa vastaajan käsityksen nykyisestä unettomuudestaan.
ISI sisältää seitsemän kohdetta, jotka arvioivat unen alkamisen vakavuutta, unen ylläpitoa ja aikaisin aamulla heräämisongelmia; tyytymättömyys uneen; univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan unettomuuteen.
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
ISI:n itseraportointi mittaa vastaajan käsityksen nykyisestä unettomuudestaan.
ISI sisältää seitsemän kohdetta, jotka arvioivat unen alkamisen vakavuutta, unen ylläpitoa ja aikaisin aamulla heräämisongelmia; tyytymättömyys uneen; univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan unettomuuteen.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
ISI:n itseraportointi mittaa vastaajan käsityksen nykyisestä unettomuudestaan.
ISI sisältää seitsemän kohdetta, jotka arvioivat unen alkamisen vakavuutta, unen ylläpitoa ja aikaisin aamulla heräämisongelmia; tyytymättömyys uneen; univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan unettomuuteen.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
ISI:n itseraportointi mittaa vastaajan käsityksen nykyisestä unettomuudestaan.
ISI sisältää seitsemän kohdetta, jotka arvioivat unen alkamisen vakavuutta, unen ylläpitoa ja aikaisin aamulla heräämisongelmia; tyytymättömyys uneen; univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan unettomuuteen.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveydentilaa, sosiaalista tukea ja toimivuutta viimeisten neljän viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveydentilaa, sosiaalista tukea ja toimivuutta viimeisten neljän viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveydentilaa, sosiaalista tukea ja toimivuutta viimeisten neljän viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveydentilaa, sosiaalista tukea ja toimivuutta viimeisten neljän viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vastaanotettu annos
Aikaikkuna: 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Valmistuneiden hoitokertojen määrä.
|
14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gros DF. Development and initial evaluation of Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) for veterans with affective disorders. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):275-82. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.018. Epub 2014 Aug 15.
- Gros DF, Allan NP. A randomized controlled trial comparing Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) and behavioral activation in veterans with affective disorders. Psychiatry Res. 2019 Nov;281:112541. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112541. Epub 2019 Aug 29.
- Gros DF, Merrifield C, Rowa K, Szafranski DD, Young L, McCabe RE. A Naturalistic Comparison of Group Transdiagnostic Behaviour Therapy (TBT) and Disorder-Specific Cognitive Behavioural Therapy Groups for the Affective Disorders. Behav Cogn Psychother. 2019 Jan;47(1):39-51. doi: 10.1017/S1352465818000309. Epub 2018 May 29.
- Gros DF, Szafranski DD, Shead SD. A real world dissemination and implementation of Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) for veterans with affective disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:72-77. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.04.010. Epub 2016 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00134707
- PR230007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Army Medical Research and Development Command)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset Transdiagnostinen käyttäytymisterapia (TBT)
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis