Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdiagnostyczna terapia behawioralna a TAU w przypadku zaburzeń adaptacyjnych po ekspozycji na wydarzenie traumatyczne

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Porównawcza skuteczność transdiagnostycznej terapii behawioralnej w porównaniu z TAU w przypadku zaburzeń adaptacyjnych po ekspozycji na wydarzenie traumatyczne

Zaburzenie adaptacyjne (AjD) jest najczęstszym schorzeniem psychicznym diagnozowanym u personelu czynnej służby i jest diagnozowane po ekstremalnym zdarzeniu stresowym, takim jak traumatyczna strata towarzysza, poważny wypadek lub uraz lub inne zdarzenie o intensywnym stresie. Pomimo dużej częstości występowania, żadne leczenie AjD oparte na dowodach nie zostało poddane randomizowanym, kontrolowanym badaniom. Celem tego badania jest wykorzystanie pilotażowej pracy zespołu badawczego obejmującej kilka badań dotyczących zaburzeń, z której skorzystali pracownicy służby zdrowia i weterani cierpiący na AjD – bardzo rozpowszechnioną, ale często niewłaściwie leczoną chorobę.

Porównamy wpływ Transdiagnostycznej Terapii Behawioralnej (TBT) z leczeniem zwykłym, czyli terapią rozwiązującą problemy (TAU-PST), na wyniki leczenia objawów AjD. Stawiamy hipotezę, że TBT spowoduje większą ogólną redukcję objawów w porównaniu z TAU-PST.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie adaptacyjne (AjD) jest najczęstszym schorzeniem psychicznym diagnozowanym u personelu czynnej służby i jest diagnozowane po ekstremalnym zdarzeniu stresowym, takim jak traumatyczna strata towarzysza, poważny wypadek lub uraz lub inne zdarzenie o intensywnym stresie. Pomimo dużej częstości występowania, żadne leczenie AjD oparte na dowodach nie zostało poddane randomizowanym, kontrolowanym badaniom.

Obecnie VA sugeruje terapię poznawczo-behawioralną rozwiązującą problem, ale to zalecenie nie opiera się na powtórzonych, randomizowanych, kontrolowanych badaniach. Transdiagnostyczna terapia behawioralna (TBT), opiera się na kluczowych „aktywnych składnikach” istniejących terapii opartych na dowodach, takich jak długotrwałe narażenie i aktywacja behawioralna, została zaprojektowana przez ten zespół badawczy tak, aby można ją było łatwo przeszkolić i niedrogo rozpowszechnić, a także została oceniona w serii pilotów cierpiących na zaburzenia lękowe i depresyjne, które, co ważne, stanowią kluczowe klasy objawów zaburzeń adaptacyjnych.

Zatem uzasadnieniem proponowanego badania jest to, że zespół badawczy przeprowadził wstępne testy skuteczności interwencji, którą można łatwo eksportować i która ma wpływ na kluczowe objawy zaburzeń adaptacyjnych, a standard dowodów wymaga powtórzenia, randomizowanych, kontrolowanych badań w celu ustalenia, czy początkowe sygnały pozytywne skutki zostaną utrzymane.

W badaniu zostanie wykorzystany randomizowany i kontrolowany projekt obejmujący 2 grupy, powtarzane pomiary, w celu oceny skuteczności TBT w leczeniu AjD w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU-PST). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w równej liczbie (n = 75; N = 150) do jednego z dwóch ramion leczenia: (1) TBT lub (2) TAU-PST. Uczestnicy przydzieleni do TBT otrzymają 10-14, 45-60-minutowe, manualne, indywidualne sesje terapeutyczne. Uczestnicy przydzieleni do TAU-PST otrzymają 10-14, 45-60-minutowych sesji Terapii Rozwiązywania Problemów. Zależne miary będą obejmować wspólne elementy danych określone przez Departament Obrony (DoD) oraz specyficzne miary AjD, PTSD, lęku, depresji i funkcjonowania zebrane przez zaślepionych oceniających na początku leczenia, po leczeniu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Rekrutacyjny
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ron Acierno, PhD
        • Kontakt:
          • Daniel Gros, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, który służył lub obecnie służy w wojsku.
  • Jeśli ma to zastosowanie, stabilny lek psychotropowy przez co najmniej 4 tygodnie
  • Aktualna diagnoza zaburzeń adaptacyjnych według DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza
  • Myśli samobójcze z wyraźnym zamiarem
  • Ciężkie używanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna terapia behawioralna (TBT)
Uczestnicy otrzymają 6, 30-45-minutowych, manualnych, indywidualnych sesji terapeutycznych.
Behawioralne: Transdiagnostyczna terapia behawioralna (TBT)
Terapia manualna TBT obejmuje codzienne ćwiczenia ekspozycji z maksymalnie czterech kategorii unikania, które są najbardziej charakterystyczne dla zaburzeń emocjonalnych (tj. sytuacyjnych, interoceptywnych, wyobrażeniowych i pozytywnych emocji).
Aktywny komparator: Aktywny komparator: leczenie jak zwykle – terapia rozwiązująca problem (TAU-PST)
Uczestnicy otrzymają 6, 30-45-minutowych, manualnych, indywidualnych sesji terapeutycznych.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle – terapia rozwiązywania problemów (TAU-PST)
PST jest psychoterapią opartą na dowodach, wdrożoną w Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla VA – Integracja Zdrowia Psychicznego (PC-MHI), przy udziale setek świadczeniodawców VA przeszkolonych w zakresie tej interwencji na szczeblu krajowym. Podstawowym celem PST jest poprawa zdolności pacjenta do radzenia sobie ze stresującymi wydarzeniami poprzez przyjęcie adaptacyjnej perspektywy na stresory i wykorzystanie zachowań zorientowanych na cel i rozwiązywanie problemów w celu radzenia sobie z problemami związanymi ze stresorami.
Inne nazwy:
  • Dalszy rozwój terapii rozwiązywania problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie adaptacyjne Nowy moduł Raport własny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nowy moduł dotyczący zaburzeń adaptacyjnych (ADNM) to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący AjD, w którym uczestnicy najpierw proszeni są o wybranie z listy czynników stresogennych z poprzedniego roku i określenie, który z nich był najbardziej widoczny lub niepokojący. Druga część składa się z 20 pozycji, które tworzą sześć podskal zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 11, ICD-11, odnoszącymi się do nadmiernego zajęcia, braku adaptacji, unikania, nastroju depresyjnego, lęku i zaburzeń impulsów (Lorenz i in. ., 2016). Uczestnicy oceniają na 4-punktowej skali Likerta, jak często doświadczali określonych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a ogólne nasilenie objawów oblicza się jako sumę punktów ze wszystkich pozycji. Całkowity wynik mieści się w przedziale 20–80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko rozwoju zaburzeń adaptacyjnych.
Linia bazowa
Zaburzenie adaptacyjne Nowy moduł Raport własny
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
ADNM to 20-elementowa metoda samoopisu dotycząca AjD, w której uczestnicy najpierw proszeni są o wybranie z listy czynników stresogennych z poprzedniego roku i określenie, który był najbardziej widoczny lub niepokojący. Część druga składa się z 20 pozycji, które tworzą sześć podskal zgodnie z kryteriami ICD-11 odnoszącymi się do zaabsorbowania, braku adaptacji, unikania, nastroju depresyjnego, lęku i zaburzeń impulsów (Lorenz i in., 2016). Uczestnicy oceniają na 4-punktowej skali Likerta, jak często doświadczali określonych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a ogólne nasilenie objawów oblicza się jako sumę punktów ze wszystkich pozycji. Całkowity wynik mieści się w przedziale 20–80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko rozwoju zaburzeń adaptacyjnych.
1 tydzień po zabiegu
Zaburzenie adaptacyjne Nowy moduł Raport własny
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
ADNM to 20-elementowa metoda samoopisu dotycząca AjD, w której uczestnicy najpierw proszeni są o wybranie z listy czynników stresogennych z poprzedniego roku i określenie, który był najbardziej widoczny lub niepokojący. Część druga składa się z 20 pozycji, które tworzą sześć podskal zgodnie z kryteriami ICD-11 odnoszącymi się do zaabsorbowania, braku adaptacji, unikania, nastroju depresyjnego, lęku i zaburzeń impulsów (Lorenz i in., 2016). Uczestnicy oceniają na 4-punktowej skali Likerta, jak często doświadczali określonych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a ogólne nasilenie objawów oblicza się jako sumę punktów ze wszystkich pozycji. Całkowity wynik mieści się w przedziale 20–80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko rozwoju zaburzeń adaptacyjnych.
3 miesiące po leczeniu
Zaburzenie adaptacyjne Nowy moduł Raport własny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
ADNM to 20-elementowa metoda samoopisu dotycząca AjD, w której uczestnicy najpierw proszeni są o wybranie z listy czynników stresogennych z poprzedniego roku i określenie, który był najbardziej widoczny lub niepokojący. Część druga składa się z 20 pozycji, które tworzą sześć podskal zgodnie z kryteriami ICD-11 odnoszącymi się do zaabsorbowania, braku adaptacji, unikania, nastroju depresyjnego, lęku i zaburzeń impulsów (Lorenz i in., 2016). Uczestnicy oceniają na 4-punktowej skali Likerta, jak często doświadczali określonych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a ogólne nasilenie objawów oblicza się jako sumę punktów ze wszystkich pozycji. Całkowity wynik mieści się w przedziale 20–80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko rozwoju zaburzeń adaptacyjnych.
6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (Kroenke i in., 2001) jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Dziewięć pozycji ocenia objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiada kryteriom diagnostycznym dużej depresji (MDD). Miara ta będzie również pobierana co drugi tydzień podczas leczenia. Całkowity wynik waha się od 0 do 27 (wyniki 5-9 klasyfikuje się jako łagodną depresję, 10-14 jako umiarkowaną depresję, 15-19 jako umiarkowanie ciężką depresję, ≥ 20 jako ciężką depresję).
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Skala PHQ-9 (Kroenke i in., 2001) jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Dziewięć pozycji ocenia objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiada kryteriom diagnostycznym MDD. Miara ta będzie również pobierana co drugi tydzień podczas leczenia. Całkowity wynik waha się od 0 do 27 (wyniki 5-9 klasyfikuje się jako łagodną depresję, 10-14 jako umiarkowaną depresję, 15-19 jako umiarkowanie ciężką depresję, ≥ 20 jako ciężką depresję).
1 tydzień po zabiegu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Skala PHQ-9 (Kroenke i in., 2001) jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Dziewięć pozycji ocenia objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiada kryteriom diagnostycznym MDD. Miara ta będzie również pobierana co drugi tydzień podczas leczenia. Całkowity wynik waha się od 0 do 27 (wyniki 5-9 klasyfikuje się jako łagodną depresję, 10-14 jako umiarkowaną depresję, 15-19 jako umiarkowanie ciężką depresję, ≥ 20 jako ciężką depresję).
3 miesiące po leczeniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Skala PHQ-9 (Kroenke i in., 2001) jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Dziewięć pozycji ocenia objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiada kryteriom diagnostycznym MDD. Miara ta będzie również pobierana co drugi tydzień podczas leczenia. Całkowity wynik waha się od 0 do 27 (wyniki 5-9 klasyfikuje się jako łagodną depresję, 10-14 jako umiarkowaną depresję, 15-19 jako umiarkowanie ciężką depresję, ≥ 20 jako ciężką depresję).
6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7; Spitzer i in., 2006) składa się z siedmiu pozycji mierzących objawy niepokoju i lęku. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (0–3), przy czym łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Zaburzenia psychiczne, wydanie piąte (DSM-5) (PCL-5) (Weathers i in., 2013) ma strukturę odpowiadającą kryteriom PTSD DSM-5. 20 pozycji ocenianych jest w skali Likerta od 0 do 4 dla każdego objawu odpowiadającego „Wcale nie” do „Bardzo”. Wynik całkowity waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD.
Linia bazowa
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7; Spitzer i in., 2006) składa się z siedmiu pozycji mierzących objawy niepokoju i lęku. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (0–3), przy czym łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Zaburzenia psychiczne, wydanie piąte (DSM-5) (PCL-5) (Weathers i in., 2013) ma strukturę odpowiadającą kryteriom PTSD DSM-5. 20 pozycji ocenianych jest w skali Likerta od 0 do 4 dla każdego objawu odpowiadającego „Wcale nie” do „Bardzo”. Wynik całkowity waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD.
1 tydzień po zabiegu
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7; Spitzer i in., 2006) składa się z siedmiu pozycji mierzących objawy niepokoju i lęku. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (0–3), przy czym łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Zaburzenia psychiczne, wydanie piąte (DSM-5) (PCL-5) (Weathers i in., 2013) ma strukturę odpowiadającą kryteriom PTSD DSM-5. 20 pozycji ocenianych jest w skali Likerta od 0 do 4 dla każdego objawu odpowiadającego „Wcale nie” do „Bardzo”. Wynik całkowity waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD.
3 miesiące po leczeniu
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7; Spitzer i in., 2006) składa się z siedmiu pozycji mierzących objawy niepokoju i lęku. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (0–3), przy czym łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Zaburzenia psychiczne, wydanie piąte (DSM-5) (PCL-5) (Weathers i in., 2013) ma strukturę odpowiadającą kryteriom PTSD DSM-5. 20 pozycji ocenianych jest w skali Likerta od 0 do 4 dla każdego objawu odpowiadającego „Wcale nie” do „Bardzo”. Wynik całkowity waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD.
6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) jest miarą samoopisową, która odzwierciedla sposób, w jaki respondent postrzega swoją obecną bezsenność. ISI obejmuje siedem pozycji, które oceniają ciężkość zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym porannym przebudzeniem; niezadowolenie ze snu; interferencja trudności ze snem z funkcjonowaniem w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój spowodowany trudnościami ze snem. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 28. Wyższy wynik sugeruje poważniejszą bezsenność.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Miara samoopisu ISI rejestruje sposób, w jaki respondent postrzega swoją obecną bezsenność. ISI obejmuje siedem pozycji, które oceniają ciężkość zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym porannym przebudzeniem; niezadowolenie ze snu; interferencja trudności ze snem z funkcjonowaniem w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój spowodowany trudnościami ze snem. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 28. Wyższy wynik sugeruje poważniejszą bezsenność.
1 tydzień po zabiegu
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Miara samoopisu ISI rejestruje sposób, w jaki respondent postrzega swoją obecną bezsenność. ISI obejmuje siedem pozycji, które oceniają ciężkość zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym porannym przebudzeniem; niezadowolenie ze snu; interferencja trudności ze snem z funkcjonowaniem w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój spowodowany trudnościami ze snem. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 28. Wyższy wynik sugeruje poważniejszą bezsenność.
3 miesiące po leczeniu
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Miara samoopisu ISI rejestruje sposób, w jaki respondent postrzega swoją obecną bezsenność. ISI obejmuje siedem pozycji, które oceniają ciężkość zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym porannym przebudzeniem; niezadowolenie ze snu; interferencja trudności ze snem z funkcjonowaniem w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój spowodowany trudnościami ze snem. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 28. Wyższy wynik sugeruje poważniejszą bezsenność.
6 miesięcy po leczeniu
Krótki formularz badania wyników leczenia – 36 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki formularz 36 (SF-36) (Ware i Sherbourne, 1992) to 36-elementowy kwestionariusz, który mierzy stan zdrowia, wsparcie społeczne i funkcjonowanie w ciągu ostatnich czterech tygodni. Wynik całkowity waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Krótki formularz badania wyników leczenia – 36 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
SF-36 (Ware i Sherbourne, 1992) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy stan zdrowia, wsparcie społeczne i funkcjonowanie w ciągu ostatnich czterech tygodni. Wynik całkowity waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
1 tydzień po zabiegu
Krótki formularz badania wyników leczenia – 36 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
SF-36 (Ware i Sherbourne, 1992) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy stan zdrowia, wsparcie społeczne i funkcjonowanie w ciągu ostatnich czterech tygodni. Wynik całkowity waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
3 miesiące po leczeniu
Krótki formularz badania wyników leczenia – 36 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
SF-36 (Ware i Sherbourne, 1992) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy stan zdrowia, wsparcie społeczne i funkcjonowanie w ciągu ostatnich czterech tygodni. Wynik całkowity waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy po leczeniu
Otrzymana dawka
Ramy czasowe: 14 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Liczba zakończonych sesji terapeutycznych.
14 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00134707
  • PR230007 (Inny numer grantu/finansowania: United States Army Medical Research and Development Command)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Transdiagnostyczna terapia behawioralna (TBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj