Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiagnosztikus viselkedésterápia vs TAU a traumás esemény expozícióját követő alkalmazkodási zavarhoz

2024. december 3. frissítette: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

A transzdiagnosztikus viselkedésterápia és a TAU összehasonlító hatékonysága a traumatikus eseményt követő alkalmazkodási zavarban

Az alkalmazkodási zavar (AjD) a leggyakoribb mentális egészségi állapot, amelyet az aktív szolgálatot teljesítő személyzetnél diagnosztizálnak, és extrém stresszes esemény után diagnosztizálják, például egy elvtárs traumás elvesztése, súlyos baleset vagy sérülés, vagy más intenzív stresszesemény. Magas prevalenciája ellenére az AjD bizonyítékokon alapuló kezelését nem végezték randomizált, kontrollált vizsgálatokban. Ez a tanulmány a kutatócsoport kísérleti munkájára igyekszik építeni számos rendellenesség-tanulmányon, hogy az AjD-ben szenvedő szolgálati tagok és veteránok javát szolgálja, amely egy igen elterjedt, de gyakran nem megfelelően kezelt állapot.

Összehasonlítjuk a transzdiagnosztikus viselkedésterápia (TBT) és a kezelés hatásait a szokásos módon, amely a Moving Forward Problem Solving Therapy (TAU-PST) az AjD tünetek kimenetelére. Feltételezzük, hogy a TBT a TAU-PST-hez képest nagyobb általános tünetekcsökkenést eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkalmazkodási zavar (AjD) a leggyakoribb mentális egészségi állapot, amelyet az aktív szolgálatot teljesítő személyzetnél diagnosztizálnak, és extrém stresszes esemény után diagnosztizálják, például egy elvtárs traumás elvesztése, súlyos baleset vagy sérülés, vagy más intenzív stresszesemény. Magas prevalenciája ellenére az AjD bizonyítékokon alapuló kezelését nem végezték randomizált, kontrollált vizsgálatokban.

Jelenleg a VA egy problémamegoldó kognitív viselkedésterápiát javasol, de ez az ajánlás nem replikált, randomizált, kontrollált vizsgálatokon alapul. A transzdiagnosztikus viselkedésterápia (TBT) a meglévő bizonyítékokon alapuló kezelések kulcsfontosságú „aktív összetevőin” alapul, mint például a hosszan tartó expozíció és a viselkedési aktiválás. A kutatócsoport úgy tervezte, hogy könnyen képezhető és olcsón terjeszthető legyen, és sorozatban értékelték. szorongásos és depressziós zavarokkal küzdő pilóták, amelyek – ami fontos – az alkalmazkodási zavar fő tünetcsoportját képviselik.

Így a javasolt kísérlet indoklása az, hogy a kutatócsoport előzetes hatékonysági vizsgálatot végzett egy könnyen exportálható beavatkozáson, amely hatással van az alkalmazkodási zavar fő tüneteire, és a bizonyítékok színvonala megismételt, randomizált, kontrollált vizsgálatokat igényel annak megállapítására, hogy a kezdeti jelek-e. pozitív hatása fennmarad.

A vizsgálat során 2 csoportból álló ismételt méréseket alkalmaznak, randomizált, kontrollált tervezéssel, hogy értékeljék a TBT hatékonyságát az AjD esetében a szokásos kezeléshez (TAU-PST) képest. A résztvevőket véletlenszerűen egyenlő számban (n = 75; N = 150) osztják be a két kezelési kar egyikébe: (1) TBT vagy (2) TAU-PST. A TBT-be beosztott résztvevők 10-14, 45-60 perces, manuális, egyéni terápiás üléseken vehetnek részt. A TAU-PST-hez kijelölt résztvevők 10-14, 45-60 perces Problémamegoldó Terápiát kapnak. A függő intézkedések magukban foglalják a Védelmi Minisztérium (DoD) által meghatározott közös adatelemeket, valamint az AjD, a PTSD, a szorongás, a depresszió és a működés speciális méréseit, amelyeket vak értékelők gyűjtenek össze az alapvonalon, a kezelés után, valamint a 3 hónapos és a 6 hónapos nyomon követés során. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Toborzás
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ron Acierno, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Gros, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt férfi vagy nő, aki katonai szolgálatot teljesített vagy jelenleg is szolgál.
  • Ha szükséges, legalább 4 hétig stabil pszichotróp gyógyszeres kezelés
  • Az alkalmazkodási zavar jelenlegi DSM-5 diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis
  • Öngyilkossági gondolatok egyértelmű szándékkal
  • Súlyos szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzdiagnosztikus viselkedésterápia (TBT)
A résztvevők 6, 30-45 perces, manuális, egyéni terápiás foglalkozásokat kapnak.
Viselkedési: Transzdiagnosztikus viselkedésterápia (TBT)
A TBT manuális kezelés magában foglalja a napi expozíciós gyakorlatokat akár négy elkerülési kategóriából, amelyek a leginkább jellemzőek az érzelmi zavarokra (azaz szituációs, interoceptív, képzeletbeli és pozitív érzelmi).
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: A szokásos problémamegoldó terápia (TAU-PST)
A résztvevők 6, 30-45 perces, manuális, egyéni terápiás foglalkozásokat kapnak.
Viselkedési: Szokásos problémamegoldó terápia (TAU-PST)
A PST egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia, amelyet a VA Primary Care - Mental Health Integration (PC-MHI) programban valósítottak meg, és több száz VA szolgáltatót képeztek ki a beavatkozásra országosan. A PST elsődleges célja, hogy javítsa a páciens azon képességét, hogy megbirkózzanak a stresszes eseményekkel azáltal, hogy alkalmazkodnak a stresszorokhoz, és célorientált, problémamegoldó magatartásokat alkalmaznak a stresszorokkal kapcsolatos problémák kezelésére.
Más nevek:
  • Továbblépés a problémamegoldó terápia terén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiigazítási zavar Új modul önjelentés
Időkeret: Alapvonal
Az Adjustment Disorder New Module (ADNM) az AjD egy 20 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely először arra kéri a résztvevőket, hogy válasszanak az elmúlt év stresszorainak listájából, és azonosítsák, melyik volt a legszembetűnőbb vagy a legszorongatóbb. A második rész 20 elemből áll, amelyek hat alskálát alkotnak a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 11. Revíziója (ICD-11) kritériumai szerint, amelyek az előfoglalkozásra, az alkalmazkodási kudarcra, az elkerülésre, a depresszív hangulatra, a szorongásra és az impulzuszavarra vonatkoznak (Lorenz et al. ., 2016). A résztvevők egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, hogy az elmúlt két hét során milyen gyakran tapasztaltak bizonyos tüneteket, és a tünetek összesített súlyosságát az összes elem pontszámának összegeként számítják ki. Az összpontszám 20-80 között mozog, a magasabb pontszám az alkalmazkodási rendellenesség kialakulásának nagyobb kockázatát jelzi.
Alapvonal
Kiigazítási zavar Új modul önjelentés
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
Az ADNM egy 20 elemből álló AjD önbeszámoló mérőszáma, amely először arra kéri a résztvevőket, hogy válasszanak az elmúlt év stresszorainak listájából, és azonosítsák, melyik volt a legszembetűnőbb vagy a legszorongatóbb. A második rész 20 elemből áll, amelyek hat alskálát alkotnak az ICD-11 kritériumai szerint, amelyek az előfoglalkozásra, az alkalmazkodási kudarcra, az elkerülésre, a depresszív hangulatra, a szorongásra és az impulzuszavarra vonatkoznak (Lorenz et al., 2016). A résztvevők egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, hogy az elmúlt két hét során milyen gyakran tapasztaltak bizonyos tüneteket, és a tünetek összesített súlyosságát az összes elem pontszámának összegeként számítják ki. Az összpontszám 20-80 között mozog, a magasabb pontszám az alkalmazkodási rendellenesség kialakulásának nagyobb kockázatát jelzi.
1 héttel a kezelés után
Kiigazítási zavar Új modul önjelentés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
Az ADNM egy 20 elemből álló AjD önbeszámoló mérőszáma, amely először arra kéri a résztvevőket, hogy válasszanak az elmúlt év stresszorainak listájából, és azonosítsák, melyik volt a legszembetűnőbb vagy a legszorongatóbb. A második rész 20 elemből áll, amelyek hat alskálát alkotnak az ICD-11 kritériumai szerint, amelyek az előfoglalkozásra, az alkalmazkodási kudarcra, az elkerülésre, a depresszív hangulatra, a szorongásra és az impulzuszavarra vonatkoznak (Lorenz et al., 2016). A résztvevők egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, hogy az elmúlt két hét során milyen gyakran tapasztaltak bizonyos tüneteket, és a tünetek összesített súlyosságát az összes elem pontszámának összegeként számítják ki. Az összpontszám 20-80 között mozog, a magasabb pontszám az alkalmazkodási rendellenesség kialakulásának nagyobb kockázatát jelzi.
3 hónappal a kezelés után
Kiigazítási zavar Új modul önjelentés
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
Az ADNM egy 20 elemből álló AjD önbeszámoló mérőszáma, amely először arra kéri a résztvevőket, hogy válasszanak az elmúlt év stresszorainak listájából, és azonosítsák, melyik volt a legszembetűnőbb vagy a legszorongatóbb. A második rész 20 elemből áll, amelyek hat alskálát alkotnak az ICD-11 kritériumai szerint, amelyek az előfoglalkozásra, az alkalmazkodási kudarcra, az elkerülésre, a depresszív hangulatra, a szorongásra és az impulzuszavarra vonatkoznak (Lorenz et al., 2016). A résztvevők egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, hogy az elmúlt két hét során milyen gyakran tapasztaltak bizonyos tüneteket, és a tünetek összesített súlyosságát az összes elem pontszámának összegeként számítják ki. Az összpontszám 20-80 között mozog, a magasabb pontszám az alkalmazkodási rendellenesség kialakulásának nagyobb kockázatát jelzi.
6 hónappal a kezelés után
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Alapvonal
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) a depresszió súlyosságának széles körben használt, jól validált mérőszáma, nagy belső konzisztenciával (alfa 0,83-0,92; Cameron és mtsai, 2008), és erősen korrelál más depressziómérőkkel. Kilenc eleme az affektív és szomatikus tüneteket értékeli, és megfelel a major depressziós rendellenesség (MDD) diagnosztikai kritériumainak. Ezt az intézkedést a kezelés alatt is minden második héten begyűjtik. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek; 10-14-ig közepes depressziónak; 15-19-ig közepesen súlyos depressziónak; ≥ 20-ig súlyos depressziónak minősülnek).
Alapvonal
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
A PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) a depresszió súlyosságának széles körben használt, jól validált mérőszáma, magas belső konzisztenciával (alfa 0,83-0,92; Cameron és mtsai, 2008), és erősen korrelál más depressziómérőkkel. Kilenc eleme az affektív és szomatikus tüneteket értékeli, és megfelel az MDD diagnosztikai kritériumainak. Ezt az intézkedést a kezelés alatt is minden második héten begyűjtik. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek; 10-14-ig közepes depressziónak; 15-19-ig közepesen súlyos depressziónak; ≥ 20-ig súlyos depressziónak minősülnek).
1 héttel a kezelés után
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
A PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) a depresszió súlyosságának széles körben használt, jól validált mérőszáma, magas belső konzisztenciával (alfa 0,83-0,92; Cameron és mtsai, 2008), és erősen korrelál más depressziómérőkkel. Kilenc eleme az affektív és szomatikus tüneteket értékeli, és megfelel az MDD diagnosztikai kritériumainak. Ezt az intézkedést a kezelés alatt is minden második héten begyűjtik. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek; 10-14-ig közepes depressziónak; 15-19-ig közepesen súlyos depressziónak; ≥ 20-ig súlyos depressziónak minősülnek).
3 hónappal a kezelés után
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
A PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) a depresszió súlyosságának széles körben használt, jól validált mérőszáma, magas belső konzisztenciával (alfa 0,83-0,92; Cameron és mtsai, 2008), és erősen korrelál más depressziómérőkkel. Kilenc eleme az affektív és szomatikus tüneteket értékeli, és megfelel az MDD diagnosztikai kritériumainak. Ezt az intézkedést a kezelés alatt is minden második héten begyűjtik. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek; 10-14-ig közepes depressziónak; 15-19-ig közepesen súlyos depressziónak; ≥ 20-ig súlyos depressziónak minősülnek).
6 hónappal a kezelés után
Generalizált szorongásos zavar kérdőív - 7
Időkeret: Alapvonal
A Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7; Spitzer et al., 2006) hét elemből áll, amelyek az aggodalmat és a szorongásos tüneteket mérik. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán (0-3) értékelnek, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát tükrözik. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) a DSM-5 PTSD kritériumainak megfelelően épül fel. A 20 tételt egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelik minden olyan tünet esetén, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Rendkívüli”-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám a PTSD-tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Alapvonal
Generalizált szorongásos zavar kérdőív - 7
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
A Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7; Spitzer et al., 2006) hét elemből áll, amelyek az aggodalmat és a szorongásos tüneteket mérik. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán (0-3) értékelnek, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát tükrözik. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) a DSM-5 PTSD kritériumainak megfelelően épül fel. A 20 tételt egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelik minden olyan tünet esetén, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Rendkívüli”-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám a PTSD-tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
1 héttel a kezelés után
Generalizált szorongásos zavar kérdőív - 7
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
A Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7; Spitzer et al., 2006) hét elemből áll, amelyek az aggodalmat és a szorongásos tüneteket mérik. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán (0-3) értékelnek, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát tükrözik. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) a DSM-5 PTSD kritériumainak megfelelően épül fel. A 20 tételt egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelik minden olyan tünet esetén, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Rendkívüli”-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám a PTSD-tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
3 hónappal a kezelés után
Generalizált szorongásos zavar kérdőív - 7
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
A Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7; Spitzer et al., 2006) hét elemből áll, amelyek az aggodalmat és a szorongásos tüneteket mérik. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán (0-3) értékelnek, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát tükrözik. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) a DSM-5 PTSD kritériumainak megfelelően épül fel. A 20 tételt egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelik minden olyan tünet esetén, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Rendkívüli”-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám a PTSD-tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Alapvonal
Az Insomnia Severity Index (ISI) önbevallási mérőszáma rögzíti, hogy a válaszadó hogyan érzékeli aktuális álmatlanságát. Az ISI hét elemet tartalmaz, amelyek értékelik az elalvás súlyosságát, az alvás fenntartását és a kora reggeli ébredési problémákat; alvási elégedetlenség; alvási nehézségek zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségek okozta szorongást. Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, és az összpontszám 0-tól 28-ig terjed. A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságra utal.
Alapvonal
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
Az ISI önbeszámoló mérőszáma a válaszadó jelenlegi álmatlanságáról alkotott képét rögzíti. Az ISI hét elemet tartalmaz, amelyek értékelik az elalvás súlyosságát, az alvás fenntartását és a kora reggeli ébredési problémákat; alvási elégedetlenség; alvási nehézségek zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségek okozta szorongást. Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, és az összpontszám 0-tól 28-ig terjed. A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságra utal.
1 héttel a kezelés után
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
Az ISI önbeszámoló mérőszáma a válaszadó jelenlegi álmatlanságáról alkotott képét rögzíti. Az ISI hét elemet tartalmaz, amelyek értékelik az elalvás súlyosságát, az alvás fenntartását és a kora reggeli ébredési problémákat; alvási elégedetlenség; alvási nehézségek zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségek okozta szorongást. Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, és az összpontszám 0-tól 28-ig terjed. A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságra utal.
3 hónappal a kezelés után
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
Az ISI önbeszámoló mérőszáma a válaszadó jelenlegi álmatlanságáról alkotott képét rögzíti. Az ISI hét elemet tartalmaz, amelyek értékelik az elalvás súlyosságát, az alvás fenntartását és a kora reggeli ébredési problémákat; alvási elégedetlenség; alvási nehézségek zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségek okozta szorongást. Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, és az összpontszám 0-tól 28-ig terjed. A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságra utal.
6 hónappal a kezelés után
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Időkeret: Alapvonal
A Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) egy 36 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt négy hét egészségi állapotát, szociális támogatottságát és működését méri. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
Alapvonal
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
Az SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) egy 36 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt négy hét egészségi állapotát, szociális támogatottságát és működését méri. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
1 héttel a kezelés után
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
Az SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) egy 36 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt négy hét egészségi állapotát, szociális támogatottságát és működését méri. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
3 hónappal a kezelés után
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
Az SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) egy 36 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt négy hét egészségi állapotát, szociális támogatottságát és működését méri. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
6 hónappal a kezelés után
Beérkezett adag
Időkeret: 14 héttel a kezelés megkezdése után
A befejezett kezelések száma.
14 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00134707
  • PR230007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Army Medical Research and Development Command)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel