Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transdiagnostische gedragstherapie versus TAU voor aanpassingsstoornis na blootstelling aan traumatische gebeurtenissen

3 december 2024 bijgewerkt door: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vergelijkende effectiviteit van transdiagnostische gedragstherapie versus TAU voor aanpassingsstoornis na blootstelling aan traumatische gebeurtenissen

Aanpassingsstoornis (AjD) is de meest voorkomende psychische aandoening die wordt gediagnosticeerd bij personeel in actieve dienst, en wordt gediagnosticeerd na een extreme stressgebeurtenis, zoals een traumatisch verlies van een kameraad, een ernstig ongeval of letsel, of een andere intense stressgebeurtenis. Ondanks de hoge prevalentie is er geen enkele evidence-based behandeling voor AjD onderworpen aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Deze studie wil voortbouwen op het pilotwerk van het onderzoeksteam met betrekking tot verschillende onderzoeken naar aandoeningen ten behoeve van militairen en veteranen met AjD, een veel voorkomende maar vaak onvoldoende behandelde aandoening.

We zullen de effecten van Transdiagnostische Gedragstherapie (TBT) vergelijken met de gebruikelijke behandeling, namelijk Moving Forward Problem Solving Therapy (TAU-PST) op de uitkomsten van AjD-symptomen. Onze hypothese is dat TBT zal resulteren in een grotere algehele symptoomreductie vergeleken met TAU-PST.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aanpassingsstoornis (AjD) is de meest voorkomende psychische aandoening die wordt gediagnosticeerd bij personeel in actieve dienst, en wordt gediagnosticeerd na een extreme stressgebeurtenis, zoals een traumatisch verlies van een kameraad, een ernstig ongeval of letsel, of een andere intense stressgebeurtenis. Ondanks de hoge prevalentie is er geen enkele evidence-based behandeling voor AjD onderworpen aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Momenteel suggereert de VA een probleemoplossende cognitieve gedragstherapie, maar deze aanbeveling is niet gebaseerd op gerepliceerde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Transdiagnostische gedragstherapie (TBT), is gebaseerd op belangrijke 'actieve componenten' van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen zoals langdurige blootstelling en gedragsactivatie, is door dit onderzoeksteam ontworpen om gemakkelijk te kunnen worden getraind en goedkoop te worden verspreid, en is geëvalueerd in een reeks van piloten met angst- en depressiestoornissen die, belangrijker nog, de belangrijkste symptoomklassen van aanpassingsstoornissen vertegenwoordigen.

De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dus dat het onderzoeksteam voorlopige werkzaamheidstests heeft uitgevoerd van een gemakkelijk exporteerbare interventie die impact heeft op de belangrijkste symptomen van aanpassingsstoornis, en dat de standaard van bewijsmateriaal gerepliceerde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken vereist om te bepalen of initiële signalen met een positief effect blijven behouden.

De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met herhaalde metingen van 2 groepen om de effectiviteit van TBT voor AjD te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU-PST). Deelnemers worden willekeurig in gelijke aantallen (n = 75; N = 150) toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen: (1) TBT of (2) TAU-PST. Deelnemers die aan TBT zijn toegewezen, ontvangen handmatige, individuele therapiesessies van 10-14, 45-60 minuten. Deelnemers die zijn toegewezen aan TAU-PST krijgen 10-14 sessies van 45-60 minuten probleemoplossende therapie. Afhankelijke metingen omvatten door het Ministerie van Defensie (DoD) gespecificeerde gemeenschappelijke gegevenselementen en specifieke metingen van AjD, PTSS, angst, depressie en functioneren, verzameld door geblindeerde beoordelaars bij aanvang, na de behandeling, na drie maanden en na zes maanden. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Werving
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Ron Acierno, PhD
        • Contact:
          • Daniel Gros, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw ouder dan 18 jaar die in het leger heeft gediend of momenteel dient.
  • Stabiele psychotrope medicatie gedurende minimaal 4 weken, indien van toepassing
  • Huidige DSM-5-diagnose van aanpassingsstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychose
  • Zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen
  • Ernstig middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdiagnostische gedragstherapie (TBT)
Deelnemers ontvangen 6, handmatige, individuele therapiesessies van 30-45 minuten.
De manuele TBT-behandeling omvat dagelijkse blootstellingsoefeningen van maximaal vier vermijdingscategorieën die het meest kenmerkend zijn voor de emotionele stoornissen (dat wil zeggen situationeel, interoceptief, imaginair en positief emotioneel).
Actieve vergelijker: Actieve comparator: behandeling zoals gebruikelijk - probleemoplossende therapie (TAU-PST)
Deelnemers ontvangen 6, handmatige, individuele therapiesessies van 30-45 minuten.
PST is een op bewijs gebaseerde psychotherapie die wordt geïmplementeerd in VA Primary Care - Mental Health Integration (PC-MHI), waarbij honderden VA-aanbieders landelijk in de interventie zijn opgeleid. Het primaire doel van PST is het verbeteren van het vermogen van een patiënt om met stressvolle gebeurtenissen om te gaan door een adaptief perspectief op stressoren aan te nemen en door doelgericht, probleemoplossend gedrag te gebruiken om de problemen die verband houden met de stressoren te beheersen.
Andere namen:
  • Voorwaartse probleemoplossende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanpassingsstoornis Nieuwe module Zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn
De Adjustment Disorder New Module (ADNM) is een zelfrapportagemeting van AjD met twintig items, waarbij deelnemers eerst worden gevraagd een keuze te maken uit een lijst met stressoren van het afgelopen jaar en vast te stellen welke de meest prominente of verontrustende was. Het tweede deel bestaat uit twintig items, die zes subschalen vormen in overeenstemming met de criteria van de International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11) met betrekking tot preoccupatie, onvermogen zich aan te passen, vermijding, depressieve stemming, angst en impulsstoornissen (Lorenz et al. ., 2016). Deelnemers beoordelen op een 4-punts Likert-schaal hoe vaak ze bepaalde symptomen hebben ervaren in de afgelopen twee weken, en de algehele ernst van de symptomen wordt berekend als een som van alle itemscores. De totale score varieert van 20-80, waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van aanpassingsstoornissen.
Basislijn
Aanpassingsstoornis Nieuwe module Zelfrapportage
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
De ADNM is een zelfrapportagemeting van AjD met 20 items, waarbij deelnemers eerst worden gevraagd een keuze te maken uit een lijst met stressoren van het afgelopen jaar en vast te stellen welke de meest prominente of verontrustende was. Het tweede deel bestaat uit twintig items, die zes subschalen vormen in overeenstemming met de ICD-11-criteria met betrekking tot preoccupatie, onvermogen om zich aan te passen, vermijding, depressieve stemming, angst en impulsstoornissen (Lorenz et al., 2016). Deelnemers beoordelen op een 4-punts Likert-schaal hoe vaak ze bepaalde symptomen hebben ervaren in de afgelopen twee weken, en de algehele ernst van de symptomen wordt berekend als een som van alle itemscores. De totale score varieert van 20-80, waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van aanpassingsstoornissen.
1 week na de behandeling
Aanpassingsstoornis Nieuwe module Zelfrapportage
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De ADNM is een zelfrapportagemeting van AjD met 20 items, waarbij deelnemers eerst worden gevraagd een keuze te maken uit een lijst met stressoren van het afgelopen jaar en vast te stellen welke de meest prominente of verontrustende was. Het tweede deel bestaat uit twintig items, die zes subschalen vormen in overeenstemming met de ICD-11-criteria met betrekking tot preoccupatie, onvermogen om zich aan te passen, vermijding, depressieve stemming, angst en impulsstoornissen (Lorenz et al., 2016). Deelnemers beoordelen op een 4-punts Likert-schaal hoe vaak ze bepaalde symptomen hebben ervaren in de afgelopen twee weken, en de algehele ernst van de symptomen wordt berekend als een som van alle itemscores. De totale score varieert van 20-80, waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van aanpassingsstoornissen.
3 maanden na de behandeling
Aanpassingsstoornis Nieuwe module Zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De ADNM is een zelfrapportagemeting van AjD met 20 items, waarbij deelnemers eerst worden gevraagd een keuze te maken uit een lijst met stressoren van het afgelopen jaar en vast te stellen welke de meest prominente of verontrustende was. Het tweede deel bestaat uit twintig items, die zes subschalen vormen in overeenstemming met de ICD-11-criteria met betrekking tot preoccupatie, onvermogen om zich aan te passen, vermijding, depressieve stemming, angst en impulsstoornissen (Lorenz et al., 2016). Deelnemers beoordelen op een 4-punts Likert-schaal hoe vaak ze bepaalde symptomen hebben ervaren in de afgelopen twee weken, en de algehele ernst van de symptomen wordt berekend als een som van alle itemscores. De totale score varieert van 20-80, waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van aanpassingsstoornissen.
6 maanden na de behandeling
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Basislijn
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron et al, 2008) en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De negen items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor depressieve stoornis (MDD). Deze maatstaf wordt tijdens de behandeling ook om de week verzameld. De totale score varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie).
Basislijn
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
De PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron et al, 2008) en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De negen items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor MDD. Deze maatstaf wordt tijdens de behandeling ook om de week verzameld. De totale score varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie).
1 week na de behandeling
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron et al, 2008) en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De negen items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor MDD. Deze maatstaf wordt tijdens de behandeling ook om de week verzameld. De totale score varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie).
3 maanden na de behandeling
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron et al, 2008) en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De negen items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor MDD. Deze maatstaf wordt tijdens de behandeling ook om de week verzameld. De totale score varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie).
6 maanden na de behandeling
Vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen - 7
Tijdsspanne: Basislijn
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bestaat uit zeven items die zorgen- en angstsymptomen meten. Elk item wordt gescoord op een vierpunts Likert-schaal (0-3), waarbij de totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere ernst van de angst weerspiegelen. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) is zo gestructureerd dat het overeenkomt met de DSM-5 PTSD-criteria. De 20 items worden gescoord op een Likert-schaal van 0-4 voor elk symptoom dat overeenkomt met 'helemaal niet' tot 'extreem'. De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere ernst van de PTSS-symptomen aangeeft.
Basislijn
Vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen - 7
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bestaat uit zeven items die zorgen- en angstsymptomen meten. Elk item wordt gescoord op een vierpunts Likert-schaal (0-3), waarbij de totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere ernst van de angst weerspiegelen. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) is zo gestructureerd dat het overeenkomt met de DSM-5 PTSD-criteria. De 20 items worden gescoord op een Likert-schaal van 0-4 voor elk symptoom dat overeenkomt met 'helemaal niet' tot 'extreem'. De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere ernst van de PTSS-symptomen aangeeft.
1 week na de behandeling
Vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen - 7
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bestaat uit zeven items die zorgen- en angstsymptomen meten. Elk item wordt gescoord op een vierpunts Likert-schaal (0-3), waarbij de totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere ernst van de angst weerspiegelen. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) is zo gestructureerd dat het overeenkomt met de DSM-5 PTSD-criteria. De 20 items worden gescoord op een Likert-schaal van 0-4 voor elk symptoom dat overeenkomt met 'helemaal niet' tot 'extreem'. De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere ernst van de PTSS-symptomen aangeeft.
3 maanden na de behandeling
Vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen - 7
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bestaat uit zeven items die zorgen- en angstsymptomen meten. Elk item wordt gescoord op een vierpunts Likert-schaal (0-3), waarbij de totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere ernst van de angst weerspiegelen. Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) is zo gestructureerd dat het overeenkomt met de DSM-5 PTSD-criteria. De 20 items worden gescoord op een Likert-schaal van 0-4 voor elk symptoom dat overeenkomt met 'helemaal niet' tot 'extreem'. De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere ernst van de PTSS-symptomen aangeeft.
6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: Basislijn
De zelfrapportagemaatstaf voor de Insomnia Severity Index (ISI) geeft de perceptie van een respondent weer van zijn of haar huidige slapeloosheid. De ISI omvat zeven items die de ernst van het inslapen, het slaaponderhoud en de problemen bij het ontwaken in de vroege ochtend beoordelen; slaapontevredenheid; interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag; merkbaarheid van slaapproblemen door anderen; en angst veroorzaakt door slaapproblemen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal en de totaalscore varieert van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een ernstigere slapeloosheid.
Basislijn
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
De ISI-zelfrapportage meet de perceptie van een respondent over zijn of haar huidige slapeloosheid. De ISI omvat zeven items die de ernst van het inslapen, het slaaponderhoud en de problemen bij het ontwaken in de vroege ochtend beoordelen; slaapontevredenheid; interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag; merkbaarheid van slaapproblemen door anderen; en angst veroorzaakt door slaapproblemen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal en de totaalscore varieert van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een ernstigere slapeloosheid.
1 week na de behandeling
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De ISI-zelfrapportage meet de perceptie van een respondent over zijn of haar huidige slapeloosheid. De ISI omvat zeven items die de ernst van het inslapen, het slaaponderhoud en de problemen bij het ontwaken in de vroege ochtend beoordelen; slaapontevredenheid; interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag; merkbaarheid van slaapproblemen door anderen; en angst veroorzaakt door slaapproblemen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal en de totaalscore varieert van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een ernstigere slapeloosheid.
3 maanden na de behandeling
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De ISI-zelfrapportage meet de perceptie van een respondent over zijn of haar huidige slapeloosheid. De ISI omvat zeven items die de ernst van het inslapen, het slaaponderhoud en de problemen bij het ontwaken in de vroege ochtend beoordelen; slaapontevredenheid; interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag; merkbaarheid van slaapproblemen door anderen; en angst veroorzaakt door slaapproblemen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal en de totaalscore varieert van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een ernstigere slapeloosheid.
6 maanden na de behandeling
Onderzoek naar medische uitkomsten, korte gezondheidsenquête van formulier 36
Tijdsspanne: Basislijn
De Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) is een vragenlijst met 36 items die de gezondheidsstatus, sociale steun en functioneren gedurende de afgelopen vier weken meet. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft.
Basislijn
Onderzoek naar medische uitkomsten, korte gezondheidsenquête van formulier 36
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
De SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) is een vragenlijst met 36 items die de gezondheidsstatus, sociale steun en functioneren gedurende de afgelopen vier weken meet. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft.
1 week na de behandeling
Onderzoek naar medische uitkomsten, korte gezondheidsenquête van formulier 36
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) is een vragenlijst met 36 items die de gezondheidsstatus, sociale steun en functioneren gedurende de afgelopen vier weken meet. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft.
3 maanden na de behandeling
Onderzoek naar medische uitkomsten, korte gezondheidsenquête van formulier 36
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) is een vragenlijst met 36 items die de gezondheidsstatus, sociale steun en functioneren gedurende de afgelopen vier weken meet. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft.
6 maanden na de behandeling
Dosis ontvangen
Tijdsspanne: 14 weken na aanvang van de behandeling
Aantal voltooide behandelsessies.
14 weken na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00134707
  • PR230007 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Army Medical Research and Development Command)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren