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Terapia comportamentale transdiagnostica vs TAU per il disturbo dell'adattamento in seguito all'esposizione a un evento traumatico

3 dicembre 2024 aggiornato da: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Efficacia comparativa della terapia comportamentale transdiagnostica rispetto al TAU per il disturbo dell'adattamento in seguito all'esposizione a un evento traumatico

Il Disturbo dell'Adattamento (AjD) è la condizione di salute mentale più comune diagnosticata nel personale in servizio attivo e viene diagnosticata a seguito di un evento di stress estremo come la perdita traumatica di un compagno, un incidente o un infortunio grave o un altro evento di stress intenso. Nonostante la sua elevata prevalenza, nessun trattamento basato sull’evidenza per l’AjD è stato sottoposto a studi randomizzati e controllati. Questo studio cerca di basarsi sul lavoro pilota del gruppo di ricerca su diversi disturbi studiati a beneficio dei membri del servizio e dei veterani affetti da AjD, una condizione altamente diffusa ma spesso trattata in modo inadeguato.

Confronteremo gli effetti della terapia comportamentale transdiagnostica (TBT) rispetto al trattamento abituale, ovvero la terapia Moving Forward Problem Solving (TAU-PST) sugli esiti dei sintomi dell'AjD. Ipotizziamo che il TBT comporterà una maggiore riduzione complessiva dei sintomi rispetto al TAU-PST.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo dell'Adattamento (AjD) è la condizione di salute mentale più comune diagnosticata nel personale in servizio attivo e viene diagnosticata a seguito di un evento di stress estremo come la perdita traumatica di un compagno, un incidente o un infortunio grave o un altro evento di stress intenso. Nonostante la sua elevata prevalenza, nessun trattamento basato sull’evidenza per l’AjD è stato sottoposto a studi randomizzati e controllati.

Attualmente, il VA suggerisce una terapia cognitivo comportamentale per la risoluzione dei problemi, ma questa raccomandazione non è basata su studi controllati randomizzati replicati. La terapia comportamentale transdiagnostica (TBT), si basa su "componenti attivi" chiave di trattamenti esistenti basati sull'evidenza come l'esposizione prolungata e l'attivazione comportamentale, è stata progettata da questo gruppo di ricerca per essere facilmente addestrata e diffusa a basso costo ed è stata valutata in una serie di piloti con disturbi di ansia e depressione che, soprattutto, rappresentano le principali classi di sintomi del disturbo dell’adattamento.

Pertanto, la logica alla base dello studio proposto è che il gruppo di ricerca ha effettuato test preliminari di efficacia di un intervento facilmente esportabile che ha un impatto sui sintomi chiave del disturbo dell’adattamento, e lo standard di prova richiede studi controllati randomizzati replicati per determinare se i segnali iniziali di effetto positivo sono sostenuti.

Lo studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato a misure ripetute a 2 gruppi per valutare l'efficacia del TBT per AjD rispetto al trattamento abituale (TAU-PST). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in numero uguale (n = 75; N = 150) a uno dei due bracci di trattamento: (1) TBT o (2) TAU-PST. I partecipanti assegnati al TBT riceveranno sessioni terapeutiche individuali manualizzate, da 10-14, 45-60 minuti. I partecipanti assegnati a TAU-PST riceveranno 10-14 sessioni da 45-60 minuti di terapia di risoluzione dei problemi. Le misure dipendenti includeranno elementi di dati comuni specificati dal Dipartimento della Difesa (DoD) e misure specifiche di AjD, PTSD, ansia, depressione e funzionamento raccolti da valutatori in cieco al basale, dopo il trattamento, a 3 mesi e a 6 mesi di follow-up .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Reclutamento
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ron Acierno, PhD
        • Contatto:
          • Daniel Gros, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina adulto di età superiore ai 18 anni che ha prestato servizio o presta attualmente servizio nell'esercito.
  • Farmaci psicotropi stabili per almeno 4 settimane, se applicabile
  • Attuale diagnosi DSM-5 di Disturbo dell'Adattamento

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Idea suicidaria con chiaro intento
  • Uso grave di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale transdiagnostica (TBT)
I partecipanti riceveranno 6 sessioni terapeutiche individuali, manuali, da 30-45 minuti.
Comportamentale: Terapia comportamentale transdiagnostica (TBT)
Il trattamento manualizzato TBT incorpora esercizi di esposizione quotidiana fino a quattro categorie di evitamento che sono più caratteristiche dei disturbi emotivi (vale a dire, situazionale, interocettivo, immaginale ed emotivo positivo).
Comparatore attivo: Comparatore attivo: trattamento come terapia di risoluzione dei problemi abituali (TAU-PST)
I partecipanti riceveranno 6 sessioni terapeutiche individuali, manuali, da 30-45 minuti.
Comportamentale: Trattamento come terapia di risoluzione dei problemi abituali (TAU-PST)
La PST è una psicoterapia basata sull’evidenza implementata nel VA Primary Care - Mental Health Integration (PC-MHI), con centinaia di fornitori di VA formati nell’intervento a livello nazionale. Lo scopo principale del PST è migliorare la capacità del paziente di far fronte agli eventi stressanti adottando una prospettiva adattiva ai fattori di stress e utilizzando comportamenti focalizzati sugli obiettivi e di risoluzione dei problemi per gestire i problemi associati ai fattori di stress.
Altri nomi:
  • Andare avanti con la terapia di risoluzione dei problemi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo dell'Adattamento Nuovo Modulo Self Report
Lasso di tempo: Linea di base
Il Nuovo Modulo per il Disturbo dell'Adattamento (ADNM) è una misura di autovalutazione dell'AjD composta da 20 item che chiede innanzitutto ai partecipanti di selezionare da un elenco di fattori di stress dell'anno passato e di identificare quale è stato il più importante o angosciante. La seconda sezione comprende 20 item, che formano sei sottoscale in conformità con i criteri della Classificazione Internazionale delle Malattie 11a Revisione (ICD-11) relativi a pre-occupazione, fallimento di adattamento, evitamento, umore depressivo, ansia e disturbo degli impulsi (Lorenz et al. ., 2016). I partecipanti valutano su una scala Likert a 4 punti la frequenza con cui hanno manifestato sintomi particolari nelle ultime due settimane e la gravità complessiva dei sintomi viene calcolata come somma dei punteggi di tutti gli item. Il punteggio totale varia da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di sviluppare un disturbo dell’adattamento.
Linea di base
Disturbo dell'Adattamento Nuovo Modulo Self Report
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
L'ADNM è una misura di autovalutazione dell'AjD composta da 20 item che chiede innanzitutto ai partecipanti di selezionare da un elenco di fattori di stress dell'anno passato e di identificare quale sia stato il più importante o angosciante. La seconda sezione comprende 20 item, che formano sei sottoscale secondo i criteri ICD-11 relativi a preoccupazione, fallimento di adattamento, evitamento, umore depressivo, ansia e disturbo degli impulsi (Lorenz et al., 2016). I partecipanti valutano su una scala Likert a 4 punti la frequenza con cui hanno manifestato sintomi particolari nelle ultime due settimane e la gravità complessiva dei sintomi viene calcolata come somma dei punteggi di tutti gli item. Il punteggio totale varia da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di sviluppare un disturbo dell’adattamento.
1 settimana dopo il trattamento
Disturbo dell'Adattamento Nuovo Modulo Self Report
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'ADNM è una misura di autovalutazione dell'AjD composta da 20 item che chiede innanzitutto ai partecipanti di selezionare da un elenco di fattori di stress dell'anno passato e di identificare quale sia stato il più importante o angosciante. La seconda sezione comprende 20 item, che formano sei sottoscale secondo i criteri ICD-11 relativi a preoccupazione, fallimento di adattamento, evitamento, umore depressivo, ansia e disturbo degli impulsi (Lorenz et al., 2016). I partecipanti valutano su una scala Likert a 4 punti la frequenza con cui hanno manifestato sintomi particolari nelle ultime due settimane e la gravità complessiva dei sintomi viene calcolata come somma dei punteggi di tutti gli item. Il punteggio totale varia da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di sviluppare un disturbo dell’adattamento.
3 mesi dopo il trattamento
Disturbo dell'Adattamento Nuovo Modulo Self Report
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
L'ADNM è una misura di autovalutazione dell'AjD composta da 20 item che chiede innanzitutto ai partecipanti di selezionare da un elenco di fattori di stress dell'anno passato e di identificare quale sia stato il più importante o angosciante. La seconda sezione comprende 20 item, che formano sei sottoscale secondo i criteri ICD-11 relativi a preoccupazione, fallimento di adattamento, evitamento, umore depressivo, ansia e disturbo degli impulsi (Lorenz et al., 2016). I partecipanti valutano su una scala Likert a 4 punti la frequenza con cui hanno manifestato sintomi particolari nelle ultime due settimane e la gravità complessiva dei sintomi viene calcolata come somma dei punteggi di tutti gli item. Il punteggio totale varia da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di sviluppare un disturbo dell’adattamento.
6 mesi dopo il trattamento
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Linea di base
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) è una misura ampiamente utilizzata e ben convalidata della gravità della depressione con elevata coerenza interna (alfa da .83 a .92; Cameron et al, 2008) ed è fortemente correlato con altre misure di depressione. I suoi nove item valutano i sintomi affettivi e somatici e corrispondono ai criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore (MDD). Questa misura verrà raccolta anche ogni due settimane durante il trattamento. Il punteggio totale varia da 0 a 27 (i punteggi da 5 a 9 sono classificati come depressione lieve; da 10 a 14 come depressione moderata; da 15 a 19 come depressione moderatamente grave; ≥ 20 come depressione grave).
Linea di base
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Il PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) è una misura ampiamente utilizzata e ben convalidata della gravità della depressione con elevata coerenza interna (alfa da .83 a .92; Cameron et al, 2008) ed è fortemente correlato con altre misure di depressione. I suoi nove item valutano i sintomi affettivi e somatici e corrispondono ai criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore. Questa misura verrà raccolta anche ogni due settimane durante il trattamento. Il punteggio totale varia da 0 a 27 (i punteggi da 5 a 9 sono classificati come depressione lieve; da 10 a 14 come depressione moderata; da 15 a 19 come depressione moderatamente grave; ≥ 20 come depressione grave).
1 settimana dopo il trattamento
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) è una misura ampiamente utilizzata e ben convalidata della gravità della depressione con elevata coerenza interna (alfa da .83 a .92; Cameron et al, 2008) ed è fortemente correlato con altre misure di depressione. I suoi nove item valutano i sintomi affettivi e somatici e corrispondono ai criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore. Questa misura verrà raccolta anche ogni due settimane durante il trattamento. Il punteggio totale varia da 0 a 27 (i punteggi da 5 a 9 sono classificati come depressione lieve; da 10 a 14 come depressione moderata; da 15 a 19 come depressione moderatamente grave; ≥ 20 come depressione grave).
3 mesi dopo il trattamento
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) è una misura ampiamente utilizzata e ben convalidata della gravità della depressione con elevata coerenza interna (alfa da .83 a .92; Cameron et al, 2008) ed è fortemente correlato con altre misure di depressione. I suoi nove item valutano i sintomi affettivi e somatici e corrispondono ai criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore. Questa misura verrà raccolta anche ogni due settimane durante il trattamento. Il punteggio totale varia da 0 a 27 (i punteggi da 5 a 9 sono classificati come depressione lieve; da 10 a 14 come depressione moderata; da 15 a 19 come depressione moderatamente grave; ≥ 20 come depressione grave).
6 mesi dopo il trattamento
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sui disturbi d’ansia generalizzati (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è composto da sette elementi che misurano i sintomi di preoccupazione e ansia. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a quattro punti (0-3) con punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dell'ansia. Disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) è strutturato per corrispondere ai criteri PTSD del DSM-5. Ai 20 item viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4 per ciascun sintomo corrispondente da "Per niente" a "Estremamente". Il punteggio totale varia da 0 a 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Linea di base
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Il questionario sui disturbi d’ansia generalizzati (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è composto da sette elementi che misurano i sintomi di preoccupazione e ansia. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a quattro punti (0-3) con punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dell'ansia. Disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) è strutturato per corrispondere ai criteri PTSD del DSM-5. Ai 20 item viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4 per ciascun sintomo corrispondente da "Per niente" a "Estremamente". Il punteggio totale varia da 0 a 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
1 settimana dopo il trattamento
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il questionario sui disturbi d’ansia generalizzati (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è composto da sette elementi che misurano i sintomi di preoccupazione e ansia. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a quattro punti (0-3) con punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dell'ansia. Disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) è strutturato per corrispondere ai criteri PTSD del DSM-5. Ai 20 item viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4 per ciascun sintomo corrispondente da "Per niente" a "Estremamente". Il punteggio totale varia da 0 a 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
3 mesi dopo il trattamento
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il questionario sui disturbi d’ansia generalizzati (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è composto da sette elementi che misurano i sintomi di preoccupazione e ansia. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a quattro punti (0-3) con punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dell'ansia. Disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) è strutturato per corrispondere ai criteri PTSD del DSM-5. Ai 20 item viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4 per ciascun sintomo corrispondente da "Per niente" a "Estremamente". Il punteggio totale varia da 0 a 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
La misura di autovalutazione dell'Insomnia Severity Index (ISI) cattura la percezione di un intervistato della sua attuale insonnia. L'ISI comprende sette elementi che valutano la gravità dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno e dei problemi di risveglio mattutino; insoddisfazione del sonno; interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno; notabilità dei problemi del sonno da parte degli altri; e angoscia causata dalle difficoltà del sonno. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti e il punteggio totale varia da 0 a 28. Un punteggio più alto suggerisce un’insonnia più grave.
Linea di base
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
La misura di autovalutazione ISI cattura la percezione dell'intervistato della sua attuale insonnia. L'ISI comprende sette elementi che valutano la gravità dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno e dei problemi di risveglio mattutino; insoddisfazione del sonno; interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno; notabilità dei problemi del sonno da parte degli altri; e angoscia causata dalle difficoltà del sonno. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti e il punteggio totale varia da 0 a 28. Un punteggio più alto suggerisce un’insonnia più grave.
1 settimana dopo il trattamento
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
La misura di autovalutazione ISI cattura la percezione dell'intervistato della sua attuale insonnia. L'ISI comprende sette elementi che valutano la gravità dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno e dei problemi di risveglio mattutino; insoddisfazione del sonno; interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno; notabilità dei problemi del sonno da parte degli altri; e angoscia causata dalle difficoltà del sonno. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti e il punteggio totale varia da 0 a 28. Un punteggio più alto suggerisce un’insonnia più grave.
3 mesi dopo il trattamento
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
La misura di autovalutazione ISI cattura la percezione dell'intervistato della sua attuale insonnia. L'ISI comprende sette elementi che valutano la gravità dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno e dei problemi di risveglio mattutino; insoddisfazione del sonno; interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno; notabilità dei problemi del sonno da parte degli altri; e angoscia causata dalle difficoltà del sonno. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti e il punteggio totale varia da 0 a 28. Un punteggio più alto suggerisce un’insonnia più grave.
6 mesi dopo il trattamento
Breve modulo di studio sui risultati medici-36 Sondaggio sanitario
Lasso di tempo: Linea di base
Lo Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) è un questionario composto da 36 voci che misura lo stato di salute, il supporto sociale e il funzionamento nelle ultime quattro settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute migliore.
Linea di base
Breve modulo di studio sui risultati medici-36 Sondaggio sanitario
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
L'SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) è un questionario composto da 36 voci che misura lo stato di salute, il supporto sociale e il funzionamento nelle ultime quattro settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute migliore.
1 settimana dopo il trattamento
Breve modulo di studio sui risultati medici-36 Sondaggio sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) è un questionario composto da 36 voci che misura lo stato di salute, il supporto sociale e il funzionamento nelle ultime quattro settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute migliore.
3 mesi dopo il trattamento
Breve modulo di studio sui risultati medici-36 Sondaggio sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
L'SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) è un questionario composto da 36 voci che misura lo stato di salute, il supporto sociale e il funzionamento nelle ultime quattro settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute migliore.
6 mesi dopo il trattamento
Dose ricevuta
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio del trattamento
Numero di sessioni di trattamento completate.
14 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

U.S. Army Medical Research and Development Command
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00134707
  • PR230007 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Army Medical Research and Development Command)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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