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Transdiagnostische Verhaltenstherapie vs. TAU bei Anpassungsstörungen nach traumatischer Ereignisexposition

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vergleichende Wirksamkeit der transdiagnostischen Verhaltenstherapie im Vergleich zur TAU bei Anpassungsstörungen nach Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen

Anpassungsstörung (AjD) ist die häufigste psychische Erkrankung, die bei Mitarbeitern im aktiven Dienst diagnostiziert wird. Sie wird nach einem extremen Stressereignis wie dem traumatischen Verlust eines Kameraden, einem schweren Unfall oder einer schweren Verletzung oder einem anderen intensiven Stressereignis diagnostiziert. Trotz der hohen Prävalenz wurde bislang keine evidenzbasierte Behandlung von AjD in randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt. Diese Studie soll auf der Pilotarbeit des Forschungsteams in mehreren Störungsstudien aufbauen, um Militärangehörigen und Veteranen mit AjD, einer weit verbreiteten, aber häufig unzureichend behandelten Erkrankung, zu helfen.

Wir werden die Auswirkungen der transdiagnostischen Verhaltenstherapie (TBT) mit der üblichen Behandlung vergleichen, bei der es sich um eine Moving Forward Problem Solving Therapy (TAU-PST) auf die AjD-Symptomergebnisse handelt. Wir gehen davon aus, dass TBT im Vergleich zu TAU-PST zu einer stärkeren Gesamtsymptomreduktion führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anpassungsstörung (AjD) ist die häufigste psychische Erkrankung, die bei Mitarbeitern im aktiven Dienst diagnostiziert wird. Sie wird nach einem extremen Stressereignis wie dem traumatischen Verlust eines Kameraden, einem schweren Unfall oder einer schweren Verletzung oder einem anderen intensiven Stressereignis diagnostiziert. Trotz der hohen Prävalenz wurde bislang keine evidenzbasierte Behandlung von AjD in randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt.

Derzeit schlägt die VA eine problemlösende kognitive Verhaltenstherapie vor, diese Empfehlung basiert jedoch nicht auf wiederholten, randomisierten kontrollierten Studien. Die transdiagnostische Verhaltenstherapie (TBT) basiert auf wichtigen „aktiven Komponenten“ bestehender evidenzbasierter Behandlungen wie Langzeitexposition und Verhaltensaktivierung. Sie wurde von diesem Forschungsteam so konzipiert, dass sie leicht trainiert und kostengünstig verbreitet werden kann, und wurde in einer Reihe evaluiert von Piloten mit Angst- und Depressionsstörungen, die vor allem die Schlüsselsymptomklassen der Anpassungsstörung darstellen.

Der Grundgedanke für die vorgeschlagene Studie besteht also darin, dass das Forschungsteam vorläufige Wirksamkeitstests einer leicht exportierbaren Intervention durchgeführt hat, die Auswirkungen auf die Schlüsselsymptome einer Anpassungsstörung hat, und dass der Evidenzstandard wiederholte, randomisierte kontrollierte Studien erfordert, um festzustellen, ob erste Signale vorliegen positiver Wirkung bleiben erhalten.

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design mit 2 Gruppen und wiederholten Messungen verwenden, um die Wirksamkeit von TBT bei AjD im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU-PST) zu bewerten. Die Teilnehmer werden in gleicher Anzahl (n = 75; N = 150) nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungsarmen zugeordnet: (1) TBT oder (2) TAU-PST. Teilnehmer, die TBT zugewiesen sind, erhalten 10–14, 45–60-minütige, manuelle Einzeltherapiesitzungen. Teilnehmer, die TAU-PST zugewiesen sind, erhalten 10–14, 45–60-minütige Sitzungen zur Problemlösungstherapie. Abhängige Maßnahmen umfassen vom Verteidigungsministerium (DoD) spezifizierte gemeinsame Datenelemente und spezifische Maßnahmen zu AjD, PTBS, Angstzuständen, Depressionen und Funktionsfähigkeit, die von verblindeten Gutachtern zu Studienbeginn, nach der Behandlung, 3- und 6-monatigem Follow-up erfasst werden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Rekrutierung
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ron Acierno, PhD
        • Kontakt:
          • Daniel Gros, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann oder Frau über 18 Jahren, der beim Militär gedient hat oder derzeit dient.
  • Gegebenenfalls stabile Psychopharmaka für mindestens 4 Wochen
  • Aktuelle DSM-5-Diagnose einer Anpassungsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose
  • Selbstmordgedanken mit klarer Absicht
  • Schwerer Substanzkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transdiagnostische Verhaltenstherapie (TBT)
Die Teilnehmer erhalten 6, 30–45-minütige, manuelle, individuelle Therapiesitzungen.
Verhalten: Transdiagnostische Verhaltenstherapie (TBT)
Die manuelle TBT-Behandlung umfasst tägliche Expositionsübungen aus bis zu vier Vermeidungskategorien, die für die emotionalen Störungen am charakteristischsten sind (d. h. situativ, interozeptiv, imaginär und positiv emotional).
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Behandlung als übliche Problemlösungstherapie (TAU-PST)
Die Teilnehmer erhalten 6, 30–45-minütige, manuelle, individuelle Therapiesitzungen.
Verhalten: Behandlung als übliche Problemlösungstherapie (TAU-PST)
PST ist eine evidenzbasierte Psychotherapie, die in der VA Primary Care – Mental Health Integration (PC-MHI) implementiert wird und bei der landesweit Hunderte von VA-Anbietern in der Intervention geschult sind. Das Hauptziel von PST besteht darin, die Fähigkeit eines Patienten zu verbessern, mit Stressereignissen umzugehen, indem er eine adaptive Perspektive gegenüber Stressfaktoren einnimmt und zielorientiertes Problemlösungsverhalten anwendet, um die mit den Stressfaktoren verbundenen Probleme zu bewältigen.
Andere Namen:
  • Fortschrittliche Problemlösungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassungsstörung Neues Modul Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Adjustment Disorder New Module (ADNM) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für AjD, bei dem die Teilnehmer zunächst aufgefordert werden, aus einer Liste von Stressfaktoren des vergangenen Jahres auszuwählen und herauszufinden, welcher der auffälligste oder belastendste war. Der zweite Abschnitt umfasst 20 Items, die sechs Subskalen gemäß den Kriterien der 11. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-11) in Bezug auf Beschäftigung, fehlende Anpassung, Vermeidung, depressive Verstimmung, Angst und Impulsstörung bilden (Lorenz et al ., 2016). Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wie oft bei ihnen in den letzten zwei Wochen bestimmte Symptome aufgetreten sind, und die Gesamtschwere der Symptome wird als Summe aller Item-Scores berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Anpassungsstörung hinweist.
Grundlinie
Anpassungsstörung Neues Modul Selbstbericht
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Das ADNM ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für AjD, bei dem die Teilnehmer zunächst aufgefordert werden, aus einer Liste von Stressfaktoren des vergangenen Jahres auszuwählen und zu identifizieren, welcher der auffälligste oder belastendste war. Der zweite Abschnitt umfasst 20 Items, die sechs Subskalen gemäß ICD-11-Kriterien zu Vorbeschäftigung, Anpassungsstörung, Vermeidung, depressive Verstimmung, Angst und Impulsstörung bilden (Lorenz et al., 2016). Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wie oft bei ihnen in den letzten zwei Wochen bestimmte Symptome aufgetreten sind, und die Gesamtschwere der Symptome wird als Summe aller Item-Scores berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Anpassungsstörung hinweist.
1 Woche nach der Behandlung
Anpassungsstörung Neues Modul Selbstbericht
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Das ADNM ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für AjD, bei dem die Teilnehmer zunächst aufgefordert werden, aus einer Liste von Stressfaktoren des vergangenen Jahres auszuwählen und zu identifizieren, welcher der auffälligste oder belastendste war. Der zweite Abschnitt umfasst 20 Items, die sechs Subskalen gemäß ICD-11-Kriterien zu Vorbeschäftigung, Anpassungsstörung, Vermeidung, depressive Verstimmung, Angst und Impulsstörung bilden (Lorenz et al., 2016). Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wie oft bei ihnen in den letzten zwei Wochen bestimmte Symptome aufgetreten sind, und die Gesamtschwere der Symptome wird als Summe aller Item-Scores berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Anpassungsstörung hinweist.
3 Monate nach der Behandlung
Anpassungsstörung Neues Modul Selbstbericht
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Das ADNM ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für AjD, bei dem die Teilnehmer zunächst aufgefordert werden, aus einer Liste von Stressfaktoren des vergangenen Jahres auszuwählen und zu identifizieren, welcher der auffälligste oder belastendste war. Der zweite Abschnitt umfasst 20 Items, die sechs Subskalen gemäß ICD-11-Kriterien zu Vorbeschäftigung, Anpassungsstörung, Vermeidung, depressive Verstimmung, Angst und Impulsstörung bilden (Lorenz et al., 2016). Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wie oft bei ihnen in den letzten zwei Wochen bestimmte Symptome aufgetreten sind, und die Gesamtschwere der Symptome wird als Summe aller Item-Scores berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Anpassungsstörung hinweist.
6 Monate nach der Behandlung
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) ist ein weit verbreitetes, gut validiertes Maß für den Schweregrad einer Depression mit hoher interner Konsistenz (Alpha 0,83 bis 0,92; Cameron et al., 2008) und korreliert stark mit anderen Depressionsmaßen. Seine neun Items bewerten affektive und somatische Symptome und entsprechen diagnostischen Kriterien für eine Major Depression (MDD). Dieser Messwert wird auch während der Behandlung alle zwei Wochen erhoben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 (Werte von 5 bis 9 werden als leichte Depression klassifiziert; 10 bis 14 als mittelschwere Depression; 15 bis 19 als mittelschwere Depression; ≥ 20 als schwere Depression).
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Der PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) ist ein weit verbreitetes, gut validiertes Maß für den Schweregrad einer Depression mit hoher interner Konsistenz (Alpha 0,83 bis 0,92; Cameron et al., 2008) und korreliert stark mit anderen Depressionsmaßen. Seine neun Items bewerten affektive und somatische Symptome und entsprechen diagnostischen Kriterien für MDD. Dieser Messwert wird auch während der Behandlung alle zwei Wochen erhoben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 (Werte von 5 bis 9 werden als leichte Depression klassifiziert; 10 bis 14 als mittelschwere Depression; 15 bis 19 als mittelschwere Depression; ≥ 20 als schwere Depression).
1 Woche nach der Behandlung
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Der PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) ist ein weit verbreitetes, gut validiertes Maß für den Schweregrad einer Depression mit hoher interner Konsistenz (Alpha 0,83 bis 0,92; Cameron et al., 2008) und korreliert stark mit anderen Depressionsmaßen. Seine neun Items bewerten affektive und somatische Symptome und entsprechen diagnostischen Kriterien für MDD. Dieser Messwert wird auch während der Behandlung alle zwei Wochen erhoben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 (Werte von 5 bis 9 werden als leichte Depression klassifiziert; 10 bis 14 als mittelschwere Depression; 15 bis 19 als mittelschwere Depression; ≥ 20 als schwere Depression).
3 Monate nach der Behandlung
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Der PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) ist ein weit verbreitetes, gut validiertes Maß für den Schweregrad einer Depression mit hoher interner Konsistenz (Alpha 0,83 bis 0,92; Cameron et al., 2008) und korreliert stark mit anderen Depressionsmaßen. Seine neun Items bewerten affektive und somatische Symptome und entsprechen diagnostischen Kriterien für MDD. Dieser Messwert wird auch während der Behandlung alle zwei Wochen erhoben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 (Werte von 5 bis 9 werden als leichte Depression klassifiziert; 10 bis 14 als mittelschwere Depression; 15 bis 19 als mittelschwere Depression; ≥ 20 als schwere Depression).
6 Monate nach der Behandlung
Fragebogen zur generalisierten Angststörung – 7
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7; Spitzer et al., 2006) besteht aus sieben Elementen, die Sorgen- und Angstsymptome messen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Angst widerspiegeln Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) ist so strukturiert, dass es den DSM-5-PTSD-Kriterien entspricht. Die 20 Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 für jedes Symptom bewertet, das von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der PTSD-Symptome hinweist.
Grundlinie
Fragebogen zur generalisierten Angststörung – 7
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Der Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7; Spitzer et al., 2006) besteht aus sieben Elementen, die Sorgen- und Angstsymptome messen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Angst widerspiegeln Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) ist so strukturiert, dass es den DSM-5-PTSD-Kriterien entspricht. Die 20 Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 für jedes Symptom bewertet, das von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der PTSD-Symptome hinweist.
1 Woche nach der Behandlung
Fragebogen zur generalisierten Angststörung – 7
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Der Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7; Spitzer et al., 2006) besteht aus sieben Elementen, die Sorgen- und Angstsymptome messen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Angst widerspiegeln Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) ist so strukturiert, dass es den DSM-5-PTSD-Kriterien entspricht. Die 20 Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 für jedes Symptom bewertet, das von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der PTSD-Symptome hinweist.
3 Monate nach der Behandlung
Fragebogen zur generalisierten Angststörung – 7
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Der Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7; Spitzer et al., 2006) besteht aus sieben Elementen, die Sorgen- und Angstsymptome messen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Angst widerspiegeln Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) ist so strukturiert, dass es den DSM-5-PTSD-Kriterien entspricht. Die 20 Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 für jedes Symptom bewertet, das von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der PTSD-Symptome hinweist.
6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbsteinschätzung des Insomnia Severity Index (ISI) erfasst die Wahrnehmung der aktuellen Schlaflosigkeit durch den Befragten. Der ISI umfasst sieben Elemente, die den Schweregrad des Einschlafens, die Aufrechterhaltung des Schlafs und Probleme beim Aufwachen am frühen Morgen bewerten; Schlafunzufriedenheit; Beeinträchtigung der Tagesfunktionen durch Schlafstörungen; Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere; und Stress, der durch Schlafstörungen verursacht wird. Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Ein höherer Wert deutet auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin.
Grundlinie
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Die ISI-Selbstberichtsmessung erfasst die Wahrnehmung eines Befragten über seine aktuelle Schlaflosigkeit. Der ISI umfasst sieben Elemente, die den Schweregrad des Einschlafens, die Aufrechterhaltung des Schlafs und Probleme beim Aufwachen am frühen Morgen bewerten; Schlafunzufriedenheit; Beeinträchtigung der Tagesfunktionen durch Schlafstörungen; Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere; und Stress, der durch Schlafstörungen verursacht wird. Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Ein höherer Wert deutet auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin.
1 Woche nach der Behandlung
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Die ISI-Selbstberichtsmessung erfasst die Wahrnehmung eines Befragten über seine aktuelle Schlaflosigkeit. Der ISI umfasst sieben Elemente, die den Schweregrad des Einschlafens, die Aufrechterhaltung des Schlafs und Probleme beim Aufwachen am frühen Morgen bewerten; Schlafunzufriedenheit; Beeinträchtigung der Tagesfunktionen durch Schlafstörungen; Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere; und Stress, der durch Schlafstörungen verursacht wird. Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Ein höherer Wert deutet auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin.
3 Monate nach der Behandlung
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Die ISI-Selbstberichtsmessung erfasst die Wahrnehmung eines Befragten über seine aktuelle Schlaflosigkeit. Der ISI umfasst sieben Elemente, die den Schweregrad des Einschlafens, die Aufrechterhaltung des Schlafs und Probleme beim Aufwachen am frühen Morgen bewerten; Schlafunzufriedenheit; Beeinträchtigung der Tagesfunktionen durch Schlafstörungen; Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere; und Stress, der durch Schlafstörungen verursacht wird. Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Ein höherer Wert deutet auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin.
6 Monate nach der Behandlung
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Der Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der den Gesundheitszustand, die soziale Unterstützung und die Leistungsfähigkeit in den letzten vier Wochen misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
Grundlinie
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Der SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der den Gesundheitszustand, die soziale Unterstützung und die Leistungsfähigkeit in den letzten vier Wochen misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
1 Woche nach der Behandlung
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Der SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der den Gesundheitszustand, die soziale Unterstützung und die Leistungsfähigkeit in den letzten vier Wochen misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
3 Monate nach der Behandlung
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Der SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der den Gesundheitszustand, die soziale Unterstützung und die Leistungsfähigkeit in den letzten vier Wochen misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
6 Monate nach der Behandlung
Erhaltene Dosis
Zeitfenster: 14 Wochen nach Behandlungsbeginn
Anzahl der abgeschlossenen Behandlungssitzungen.
14 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research and Development Command
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00134707
  • PR230007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Army Medical Research and Development Command)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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