Transdiagnostisk adfærdsterapi vs TAU for tilpasningsforstyrrelse efter eksponering for traumatisk hændelse
3. december 2024 opdateret af: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Komparativ effektivitet af transdiagnostisk adfærdsterapi vs TAU for tilpasningsforstyrrelse efter eksponering for traumatisk hændelse
Adjustment Disorder (AjD) er den mest almindelige mentale helbredstilstand diagnosticeret hos Active Duty-personale og diagnosticeres efter en ekstrem stressbegivenhed, såsom traumatisk tab af en kammerat, alvorlig ulykke eller skade eller anden intens stressbegivenhed. På trods af dens høje udbredelse er ingen evidensbaseret behandling for AjD blevet udsat for randomiserede kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse søger at bygge videre på forskerholdets pilotarbejde på tværs af flere lidelsesundersøgelser til gavn for servicemedlemmer og veteraner med AjD, en meget udbredt, men ofte utilstrækkeligt behandlet tilstand.
Vi vil sammenligne virkningerne af transdiagnostisk adfærdsterapi (TBT) vs behandling som sædvanlig, som er Moving Forward Problem Solving Therapy (TAU-PST) på AjD-symptomudfald. Vi antager, at TBT vil resultere i større generel symptomreduktion sammenlignet med TAU-PST.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adjustment Disorder (AjD) er den mest almindelige mentale helbredstilstand diagnosticeret hos Active Duty-personale og diagnosticeres efter en ekstrem stressbegivenhed, såsom traumatisk tab af en kammerat, alvorlig ulykke eller skade eller anden intens stressbegivenhed. På trods af dens høje udbredelse er ingen evidensbaseret behandling for AjD blevet udsat for randomiserede kontrollerede forsøg.
I øjeblikket foreslår VA en problemløsende kognitiv adfærdsterapi, men denne anbefaling er ikke baseret på replikerede, randomiserede kontrollerede forsøg. Transdiagnostisk adfærdsterapi (TBT), er baseret på centrale 'aktive komponenter' af eksisterende evidensbaserede behandlinger såsom forlænget eksponering og adfærdsaktivering, er designet af dette forskerhold til let at blive trænet og billigt formidlet, og er blevet evalueret i en serie af piloter med angst- og depressionslidelser, der, hvad der er vigtigt, repræsenterer de vigtigste symptomklasser af tilpasningsforstyrrelser.
Begrundelsen for det foreslåede forsøg er således, at forskerholdet har foretaget foreløbig effektivitetstest af en let eksporterbar intervention, som har indflydelse på nøglesymptomerne på tilpasningsforstyrrelse, og standarden af evidens kræver replikerede, randomiserede kontrollerede forsøg for at afgøre, om de første signaler positiv effekt opretholdes.
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret design med 2 gentagne foranstaltninger til at evaluere effektiviteten af TBT for AjD sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU-PST). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i lige mange (n = 75; N = 150) til en af to behandlingsarme: (1) TBT eller (2) TAU-PST. Deltagere, der er tildelt TBT, vil modtage 10-14, 45-60 minutters, manuelle, individuelle terapisessioner. Deltagere, der er tilknyttet TAU-PST, vil modtage 10-14, 45-60 minutters sessioner med problemløsningsterapi. Afhængige mål vil omfatte Department of Defense (DoD) specificerede fælles dataelementer og specifikke mål for AjD, PTSD, angst, depression og funktion indsamlet af blindede bedømmere ved baseline, efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgning .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie M Hart, MPH
- Telefonnummer: 205103 8435775011
- E-mail: stephanie.hart4@va.gov
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Kontakt:
- Stephanie M Hart, MPH
- Telefonnummer: 8433015799
- E-mail: stephanie.hart4@va.gov
-
Kontakt:
- Michelle Pompei, MPH
- Telefonnummer: 843-471-4751
- E-mail: michelle.pompei@va.gov
-
Kontakt:
- Ron Acierno, PhD
-
Kontakt:
- Daniel Gros, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand eller kvinde over 18 år, der har tjent eller i øjeblikket gør tjeneste i militæret.
- Stabil psykotrop medicin i mindst 4 uger, hvis det er relevant
- Nuværende DSM-5 diagnose af tilpasningsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Selvmordstanker med klar hensigt
- Alvorlig stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transdiagnostisk adfærdsterapi (TBT)
Deltagerne vil modtage 6, 30-45 minutters, manuelle, individuelle terapisessioner.
|
TBT-manualiseret behandling inkorporerer daglige eksponeringsøvelser fra op til fire kategorier af undgåelse, der er mest karakteristiske for de følelsesmæssige lidelser (dvs. situationsbestemt, interoceptiv, imaginær og positiv følelsesmæssig).
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig problemløsningsterapi (TAU-PST)
Deltagerne vil modtage 6, 30-45 minutters, manuelle, individuelle terapisessioner.
|
PST er en evidensbaseret psykoterapi implementeret i VA Primary Care - Mental Health Integration (PC-MHI), med hundredvis af VA-udbydere uddannet i interventionen nationalt.
Det primære formål med PST er at forbedre en patients evne til at håndtere stressende begivenheder ved at anlægge et adaptivt perspektiv til stressorer og bruge målfokuseret, problemløsende adfærd til at håndtere de problemer, der er forbundet med stressorerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adjustment Disorder New Modul Self Report
Tidsramme: Baseline
|
Adjustment Disorder New Module (ADNM) er et 20-elements selvrapporteringsmål for AjD, der først beder deltagerne om at vælge fra en liste over det seneste års stressfaktorer og identificere, hvilken der var den mest fremtrædende eller foruroligende.
Den anden sektion omfatter 20 punkter, som danner seks underskalaer i overensstemmelse med International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11) kriterier vedrørende præ-besættelse, manglende tilpasning, undgåelse, depressiv stemning, angst og impulsforstyrrelser (Lorenz et al. ., 2016).
Deltagerne vurderer på en 4-punkts Likert-skala, hvor ofte de har oplevet særlige symptomer i løbet af de sidste to uger, og den samlede symptomsværhedsgrad beregnes som en sum af alle varescore.
Samlet score spænder fra 20-80, hvor en højere score indikerer en højere risiko for at udvikle tilpasningsforstyrrelse.
|
Baseline
|
|
Adjustment Disorder New Modul Self Report
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
ADNM er et 20-elements selvrapporteringsmål for AjD, der først beder deltagerne om at vælge fra en liste over stressfaktorer fra det seneste år og identificere, hvilken der var den mest fremtrædende eller foruroligende.
Anden sektion omfatter 20 punkter, som danner seks underskalaer i overensstemmelse med ICD-11-kriterier vedrørende præ-occupation, manglende tilpasning, undgåelse, depressiv stemning, angst og impulsforstyrrelser (Lorenz et al., 2016).
Deltagerne vurderer på en 4-punkts Likert-skala, hvor ofte de har oplevet særlige symptomer i løbet af de sidste to uger, og den samlede symptomsværhedsgrad beregnes som en sum af alle varescore.
Samlet score spænder fra 20-80, hvor en højere score indikerer en højere risiko for at udvikle tilpasningsforstyrrelse.
|
1 uge efter behandling
|
|
Adjustment Disorder New Modul Self Report
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
ADNM er et 20-elements selvrapporteringsmål for AjD, der først beder deltagerne om at vælge fra en liste over stressfaktorer fra det seneste år og identificere, hvilken der var den mest fremtrædende eller foruroligende.
Anden sektion omfatter 20 punkter, som danner seks underskalaer i overensstemmelse med ICD-11-kriterier vedrørende præ-occupation, manglende tilpasning, undgåelse, depressiv stemning, angst og impulsforstyrrelser (Lorenz et al., 2016).
Deltagerne vurderer på en 4-punkts Likert-skala, hvor ofte de har oplevet særlige symptomer i løbet af de sidste to uger, og den samlede symptomsværhedsgrad beregnes som en sum af alle varescore.
Samlet score spænder fra 20-80, hvor en højere score indikerer en højere risiko for at udvikle tilpasningsforstyrrelse.
|
3 måneder efter behandling
|
|
Adjustment Disorder New Modul Self Report
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
ADNM er et 20-elements selvrapporteringsmål for AjD, der først beder deltagerne om at vælge fra en liste over stressfaktorer fra det seneste år og identificere, hvilken der var den mest fremtrædende eller foruroligende.
Anden sektion omfatter 20 punkter, som danner seks underskalaer i overensstemmelse med ICD-11-kriterier vedrørende præ-occupation, manglende tilpasning, undgåelse, depressiv stemning, angst og impulsforstyrrelser (Lorenz et al., 2016).
Deltagerne vurderer på en 4-punkts Likert-skala, hvor ofte de har oplevet særlige symptomer i løbet af de sidste to uger, og den samlede symptomsværhedsgrad beregnes som en sum af alle varescore.
Samlet score spænder fra 20-80, hvor en højere score indikerer en højere risiko for at udvikle tilpasningsforstyrrelse.
|
6 måneder efter behandling
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) er et meget brugt, velvalideret mål for sværhedsgraden af depression med høj intern konsistens (alfa 0,83 til 0,92;
Cameron et al, 2008) og er stærkt korreleret med andre depressionsmål.
Dens ni punkter vurderer affektive og somatiske symptomer og svarer til diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (MDD).
Denne foranstaltning vil også blive indsamlet hver anden uge under behandlingen.
Samlet score går fra 0 til 27 (score på 5-9 er klassificeret som mild depression; 10-14 som moderat depression; 15-19 som moderat svær depression; ≥ 20 som svær depression).
|
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) er et meget brugt, velvalideret mål for sværhedsgraden af depression med høj intern konsistens (alfa 0,83 til 0,92;
Cameron et al, 2008) og er stærkt korreleret med andre depressionsmål.
Dens ni punkter vurderer affektive og somatiske symptomer og svarer til diagnostiske kriterier for MDD.
Denne foranstaltning vil også blive indsamlet hver anden uge under behandlingen.
Samlet score går fra 0 til 27 (score på 5-9 er klassificeret som mild depression; 10-14 som moderat depression; 15-19 som moderat svær depression; ≥ 20 som svær depression).
|
1 uge efter behandling
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) er et meget brugt, velvalideret mål for sværhedsgraden af depression med høj intern konsistens (alfa 0,83 til 0,92;
Cameron et al, 2008) og er stærkt korreleret med andre depressionsmål.
Dens ni punkter vurderer affektive og somatiske symptomer og svarer til diagnostiske kriterier for MDD.
Denne foranstaltning vil også blive indsamlet hver anden uge under behandlingen.
Samlet score går fra 0 til 27 (score på 5-9 er klassificeret som mild depression; 10-14 som moderat depression; 15-19 som moderat svær depression; ≥ 20 som svær depression).
|
3 måneder efter behandling
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) er et meget brugt, velvalideret mål for sværhedsgraden af depression med høj intern konsistens (alfa 0,83 til 0,92;
Cameron et al, 2008) og er stærkt korreleret med andre depressionsmål.
Dens ni punkter vurderer affektive og somatiske symptomer og svarer til diagnostiske kriterier for MDD.
Denne foranstaltning vil også blive indsamlet hver anden uge under behandlingen.
Samlet score går fra 0 til 27 (score på 5-9 er klassificeret som mild depression; 10-14 som moderat depression; 15-19 som moderat svær depression; ≥ 20 som svær depression).
|
6 måneder efter behandling
|
|
Generaliseret angst-spørgeskema - 7
Tidsramme: Baseline
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) består af syv punkter, der måler bekymrings- og angstsymptomer.
Hvert element bedømmes på en fire-punkts Likert-skala (0-3) med samlede scorer fra 0 til 21 med højere score, der afspejler større angstens sværhedsgrad.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) er struktureret til at svare til DSM-5 PTSD-kriterierne.
De 20-elementer scores på en 0-4 Likert-skala for hvert symptom svarende til "Slet ikke" til "Ekstremt".
Samlet score spænder fra 0 til 80, med en højere score, der indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Generaliseret angst-spørgeskema - 7
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) består af syv punkter, der måler bekymrings- og angstsymptomer.
Hvert element bedømmes på en fire-punkts Likert-skala (0-3) med samlede scorer fra 0 til 21 med højere score, der afspejler større angstens sværhedsgrad.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) er struktureret til at svare til DSM-5 PTSD-kriterierne.
De 20-elementer scores på en 0-4 Likert-skala for hvert symptom svarende til "Slet ikke" til "Ekstremt".
Samlet score spænder fra 0 til 80, med en højere score, der indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
1 uge efter behandling
|
|
Generaliseret angst-spørgeskema - 7
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) består af syv punkter, der måler bekymrings- og angstsymptomer.
Hvert element bedømmes på en fire-punkts Likert-skala (0-3) med samlede scorer fra 0 til 21 med højere score, der afspejler større angstens sværhedsgrad.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) er struktureret til at svare til DSM-5 PTSD-kriterierne.
De 20-elementer scores på en 0-4 Likert-skala for hvert symptom svarende til "Slet ikke" til "Ekstremt".
Samlet score spænder fra 0 til 80, med en højere score, der indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
3 måneder efter behandling
|
|
Generaliseret angst-spørgeskema - 7
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) består af syv punkter, der måler bekymrings- og angstsymptomer.
Hvert element bedømmes på en fire-punkts Likert-skala (0-3) med samlede scorer fra 0 til 21 med højere score, der afspejler større angstens sværhedsgrad.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) er struktureret til at svare til DSM-5 PTSD-kriterierne.
De 20-elementer scores på en 0-4 Likert-skala for hvert symptom svarende til "Slet ikke" til "Ekstremt".
Samlet score spænder fra 0 til 80, med en højere score, der indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad.
|
6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteringsmålingen Insomnia Severity Index (ISI) fanger en respondents opfattelse af hans eller hendes nuværende søvnløshed.
ISI omfatter syv punkter, der vurderer sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med tidlig morgenvågning; søvn utilfredshed; forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne; mærkbarhed af søvnproblemer hos andre; og angst forårsaget af søvnbesvær.
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, og den samlede score går fra 0 til 28.
En højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
|
Baseline
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
ISI-selvrapporteringsmålingen fanger en respondents opfattelse af hans eller hendes nuværende søvnløshed.
ISI omfatter syv punkter, der vurderer sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med tidlig morgenvågning; søvn utilfredshed; forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne; mærkbarhed af søvnproblemer hos andre; og angst forårsaget af søvnbesvær.
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, og den samlede score går fra 0 til 28.
En højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
|
1 uge efter behandling
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
ISI-selvrapporteringsmålingen fanger en respondents opfattelse af hans eller hendes nuværende søvnløshed.
ISI omfatter syv punkter, der vurderer sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med tidlig morgenvågning; søvn utilfredshed; forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne; mærkbarhed af søvnproblemer hos andre; og angst forårsaget af søvnbesvær.
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, og den samlede score går fra 0 til 28.
En højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
|
3 måneder efter behandling
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
ISI-selvrapporteringsmålingen fanger en respondents opfattelse af hans eller hendes nuværende søvnløshed.
ISI omfatter syv punkter, der vurderer sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med tidlig morgenvågning; søvn utilfredshed; forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne; mærkbarhed af søvnproblemer hos andre; og angst forårsaget af søvnbesvær.
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, og den samlede score går fra 0 til 28.
En højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
|
6 måneder efter behandling
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: Baseline
|
The Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) er et spørgeskema med 36 punkter, der måler sundhedsstatus, social støtte og funktion i løbet af de sidste fire uger.
Samlet score spænder fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
|
Baseline
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) er et spørgeskema med 36 punkter, der måler sundhedsstatus, social støtte og funktion i løbet af de sidste fire uger.
Samlet score spænder fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
|
1 uge efter behandling
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) er et spørgeskema med 36 punkter, der måler sundhedsstatus, social støtte og funktion i løbet af de sidste fire uger.
Samlet score spænder fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
|
3 måneder efter behandling
|
|
Medical Outcome Study Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) er et spørgeskema med 36 punkter, der måler sundhedsstatus, social støtte og funktion i løbet af de sidste fire uger.
Samlet score spænder fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
|
6 måneder efter behandling
|
|
Dosis modtaget
Tidsramme: 14 uger efter behandlingsstart
|
Antal gennemførte behandlingssessioner.
|
14 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gros DF. Development and initial evaluation of Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) for veterans with affective disorders. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):275-82. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.018. Epub 2014 Aug 15.
- Gros DF, Allan NP. A randomized controlled trial comparing Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) and behavioral activation in veterans with affective disorders. Psychiatry Res. 2019 Nov;281:112541. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112541. Epub 2019 Aug 29.
- Gros DF, Merrifield C, Rowa K, Szafranski DD, Young L, McCabe RE. A Naturalistic Comparison of Group Transdiagnostic Behaviour Therapy (TBT) and Disorder-Specific Cognitive Behavioural Therapy Groups for the Affective Disorders. Behav Cogn Psychother. 2019 Jan;47(1):39-51. doi: 10.1017/S1352465818000309. Epub 2018 May 29.
- Gros DF, Szafranski DD, Shead SD. A real world dissemination and implementation of Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) for veterans with affective disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:72-77. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.04.010. Epub 2016 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00134707
- PR230007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Army Medical Research and Development Command)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater