Účinky neuroprotézy nadzemního pohonu u jedinců žijících v komunitě po mrtvici
2. října 2025 aktualizováno: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Tato intervenční studie hodnotí účinky nadzemní propulzní neuroprotézy, která poskytuje adaptivní neurostimulační pomoc paretickým plantarflexorům a dorziflexorům lidí po mrtvici.
Jedinci s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě budou chodit s neuroprotézou i bez ní nad zemí a na běžícím pásu.
Cílem studie je porozumět tomu, jak adaptivní neurostimulace poskytovaná neuroprotézou ovlivňuje klinická a biomechanická měření funkce chůze, aby bylo možné řídit budoucí rehabilitační přístupy k obnovení schopnosti chůze po mrtvici.
Přehled studie
Detailní popis
Tato intervenční studie hodnotí účinky nadzemní propulzní neuroprotézy, která poskytuje adaptivní neurostimulační pomoc paretickým plantarflexorům a dorziflexorům lidí po mrtvici. Jedinci s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě budou chodit s neuroprotézou i bez ní nad zemí a na běžícím pásu. Cílem studie je porozumět tomu, jak adaptivní neurostimulace poskytovaná neuroprotézou ovlivňuje klinická a biomechanická měření funkce chůze, aby bylo možné řídit budoucí rehabilitační přístupy k obnovení schopnosti chůze po mrtvici.
Deset jedinců s chronickou hemiparézou po iktu absolvuje jediné sezení chůze s neuroprotézou a bez ní. Hodnocení studie bude prováděno před a po sezení, bez aktivní neuroprotézy, a během chůze s podporou neuroprotézy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mozkové příhody, ke které došlo nejméně před 6 měsíci
- Pozorovatelné deficity chůze
- Samostatná chůze na vzdálenost minimálně 30 metrů (s použitím pomocného zařízení podle potřeby, ale bez pevné ortézy nebo ortézy kotníku)
- Pasivní dorzální flexe kotníku rozsah pohybu do neutrální s nataženým kolenem
- Schopnost následovat 3-krokový příkaz
- Klidová tepová frekvence mezi 40-100 tepů/min
- Klidový krevní tlak mezi 90/60 a 170/90 mmHg
- Stupnice mrtvice NIH skóre otázky 1b > 1 a skóre otázky 1c > 0
- HIPAA Autorizace umožňující komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče
- Lékařské potvrzení lékařem
Kritéria vyloučení:
- Těžká afázie nebo neschopnost komunikovat s vyšetřovateli
- Zanedbávání nebo hemianopie
- Závažné komorbidity, které mohou narušovat schopnost účastnit se výzkumu (např. muskuloskeletální, kardiovaskulární, plicní)
- Kardiostimulátory nebo podobné elektrické implantáty, které by mohly být ovlivněny elektrickou stimulací
- Kovové implantáty přímo pod stimulační místa
- Dekubity nebo kožní rány umístěné v blízkosti rozhraní člověk-zařízení
- Více než 2 nevysvětlitelné pády v předchozím měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení neuroprotézy s asistovanou chůzí
Účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou provedou sérii krátkých vyhodnocení nadzemní chůze při samostatně zvolené rychlosti rychlé chůze s neuroprotézou napájenou a bez napájení.
Když je neuroprotéza napájena, poskytuje aktivní neurostimulační pomoc pro uvolnění chodidla a pohon.
Když neuroprotéza není napájena, nosí ji účastník, ale neposkytuje aktivní pomoc.
|
Neuroprotéza je povrchový neurostimulační systém na textilní bázi nošený na pase a paretické dolní končetině, který poskytuje neurostimulační pomoc prostřednictvím elektrovodivých podložek umístěných na kůži nad cílovými svaly.
Neuroprotéza poskytuje stimulaci dorziflexoru během fáze švihu pro uvolnění chodidla a stimulaci plantarflexoru během fáze postoje pro pohon, a to synchronně na základě integrovaných senzorů detekujících vzorec chůze nositele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá změna rychlosti chůze
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
Změna rychlosti chůze z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace v časném nebo pozdním načasování, měřená v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (po středním postoji).
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
|
Okamžitá změna v paretickém pohonu
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
Změna v paretickém pohonu z bezasistované chůze na chůzi s pomocí neurostimulace v časném nebo pozdním načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (po středním postoji).
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
|
Okamžitá změna symetrie pohonu
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
Změna symetrie pohonu z chůze bez pomoci na chůzi s pomocí neurostimulace v časném nebo pozdním načasování, měřená v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (po středním postoji).
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
|
Okamžitá změna rychlosti chůze
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna rychlosti chůze z chůze bez pomoci na chůzi s pomocí neurostimulace buď v časném načasování, nebo v individuálním preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna v paretickém pohonu
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna v paretickém pohonu z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace buď v časném načasování, nebo v individuálním preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna symetrie pohonu
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna symetrie pohonu z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace buď v časném načasování, nebo v individuálním preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna rychlosti chůze
Časové okno: Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna rychlosti chůze z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace buď v pozdním načasování, nebo v individuálním preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
|
Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna v paretickém pohonu
Časové okno: Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna paretické propulze z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace buď v pozdním načasování, nebo v individuálním preferovaném načasování, měřeno ve vlastním zvoleném rychlém tempu na rovném 10metrovém chodníku.
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (po středním postoji).
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna symetrie pohonu
Časové okno: Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna symetrie pohonu z chůze bez pomoci na chůzi s pomocí neurostimulace buď v pozdním načasování, nebo v individuálním preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna rychlosti chůze
Časové okno: Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna rychlosti chůze z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace buď v nepreferovaném nebo preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
|
Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna v paretickém pohonu
Časové okno: Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna v paretickém pohonu z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace v nepreferovaném nebo preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna symetrie pohonu
Časové okno: Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna symetrie pohonu z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace v nepreferovaném nebo preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Rychlost chůze v nepreferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Rychlost chůze s neurostimulační pomocí nebo bez ní měřená v rychlém tempu, které si sami zvolili po rovném 10metrovém chodníku.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Paretický pohon v nepreferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Paretický pohon s nebo bez neurostimulační asistence měřený v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Symetrie pohonu v nepreferovaném časování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Symetrie pohonu s neurostimulační pomocí nebo bez ní měřená rychlým tempem podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Rychlost chůze v preferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Rychlost chůze s neurostimulační pomocí nebo bez ní měřená v rychlém tempu, které si sami zvolili po rovném 10metrovém chodníku.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Paretický pohon v preferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Paretický pohon s nebo bez neurostimulační asistence měřený v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Symetrie pohonu v preferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Symetrie pohonu s neurostimulační pomocí nebo bez ní měřená rychlým tempem podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Rychlost rychlé chůze bez pomoci
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Rychlost chůze bez asistence neurostimulace měřená ve vlastním zvoleném rychlém tempu pomocí 10metrového testu chůze.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Neasistovaný paretický pohon při vysoké rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Paretický pohon při chůzi bez asistence neurostimulace ve vlastním zvoleném rychlém tempu během testu chůze na 10 metrů.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Symetrie bezasistovaného pohonu při vysoké rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Symetrie pohonu při chůzi bez asistence neurostimulace ve vlastním zvoleném rychlém tempu během testu chůze na 10 metrů.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Pohodlná rychlost chůze bez pomoci
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Rychlost chůze bez asistence neurostimulace měřená komfortním tempem, které si sami zvolili pomocí testu chůze na 10 metrů.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Bezasistovaný paretický pohon při pohodlné rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Paretický pohon při chůzi bez asistence neurostimulace komfortním tempem, které si sami zvolíme během testu chůze na 10 metrů.
Paretická propulze byla vypočtena jako maximální anterioro-zadní pozemní reakční síla paretické končetiny.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Symetrie bezasistovaného pohonu při pohodlné rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Symetrie pohonu při chůzi bez asistence neurostimulace v komfortním tempu, které si sami zvolili během testu chůze na 10 metrů.
Propulzní symetrie byla vypočtena jako hnací impuls paretické končetiny dělený celkovým hnacím impulsem (paretický + neparetický).
Pohonný impuls je oblast pod kladnou částí předozadní křivky reakční síly země.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování nástupu plantarflexorové neurostimulace
Časové okno: Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
Časový bod v cyklu chůze, kdy se zapne plantarflexorová neurostimulace.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo nastaveno na 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo nastaveno na 60 % fáze podpory paretické končetiny (po středním postoji).
Skutečné podání neurostimulace se může lišit v závislosti na řízení v reálném čase založeném na inerciálním senzoru a snímání vlastností chůze.
|
Časová podmínka časné neurostimulace (40% postoj); Stav načasování pozdní neurostimulace (60% postoj)
|
|
Preferované načasování neurostimulace
Časové okno: Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Časné načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno ve 40 % fáze podpory paretické končetiny (před středním postojem).
Pozdní načasování plantarflexorové neurostimulace bylo dodáno v 60 % fáze podpory paretické končetiny (po středním postoji).
|
Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Úhel dorzální flexe (bez poškození dorziflexoru)
Časové okno: Pre-Intervention; Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Úhel dorzální flexe při chůzi vlastním zvoleným rychlým tempem po rovném 10metrovém chodníku pro podskupinu účastníků bez poškození paretického dorziflexoru.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
|
Pre-Intervention; Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Úhel dorzální flexe (s poruchou dorsiflexoru)
Časové okno: Pre-Intervention; Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Úhel dorzální flexe při chůzi samostatně zvoleným rychlým tempem po rovném 10metrovém chodníku pro podskupinu účastníků s paretickým postižením dorziflexoru.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
Negativní úhel dorzální flexe indikuje plantární flexi nohy směrem dolů z neutrální polohy 90 stupňů.
|
Pre-Intervention; Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna úhlu dorzální flexe
Časové okno: Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna úhlu dorzální flexe z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace v nepreferovaném nebo preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
|
Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Okamžitá změna výkonu plantarflexoru
Časové okno: Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
Změna síly plantarflexoru z chůze bez podpory na chůzi s pomocí neurostimulace v nepreferovaném nebo preferovaném načasování, měřeno v rychlém tempu, které si sami zvolili na rovném 10metrovém chodníku.
Preference načasování byla stanovena pro každého účastníka individuálně na základě toho, které z časných nebo pozdních načasování produkovalo větší paretický pohon.
Síla plantarflexoru je maximální rychlost změny rotační síly nohy směrem k zemi, měřená pomocí optického zachycení pohybu.
|
Nepreferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu); Preferovaná podmínka časování neurostimulace (ladění založené na pohonu)
|
|
Úhel dorzální flexe v nepreferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Úhel dorzální flexe s podporou neurostimulace nebo bez ní měřený v rychlém tempu podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Výkon plantarflexoru v nepreferovaném časování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Síla plantarflexoru s podporou neurostimulace nebo bez ní měřená v rychlém tempu podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Síla plantarflexoru je maximální rychlost změny rotační síly nohy směrem k zemi, měřená pomocí optického zachycení pohybu.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Úhel dorzální flexe v preferovaném načasování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Úhel dorzální flexe s podporou neurostimulace nebo bez ní měřený v rychlém tempu podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Plantarflexor Power v preferovaném časování
Časové okno: Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
Síla plantarflexoru s podporou neurostimulace nebo bez ní měřená v rychlém tempu podle vlastního výběru na rovném 10metrovém chodníku.
Síla plantarflexoru je maximální rychlost změny rotační síly nohy směrem k zemi, měřená pomocí optického zachycení pohybu.
|
Stav chůze bez pomoci; Podmínka asistované chůze
|
|
Úhel dorzální flexe bez pomoci při vysoké rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Úhel dorzální flexe při chůzi bez asistence neurostimulace ve vlastním zvoleném rychlém tempu během testu chůze na 10 metrů.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Výkon plantarflexoru bez pomoci při vysoké rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Síla plantarflexoru při chůzi bez asistence neurostimulace při samostatně zvoleném rychlém tempu během testu chůze na 10 metrů.
Síla plantarflexoru je maximální rychlost změny rotační síly nohy směrem k zemi, měřená pomocí optického zachycení pohybu.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Úhel dorzální flexe bez podpory při pohodlné rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Úhel dorzální flexe při chůzi bez asistence neurostimulace při samovolném pohodlném tempu během testu chůze na 10 metrů.
Úhel dorzální flexe je kladný úhel mezi chodidlem a bércem z neutrální polohy 90 stupňů, měřený pomocí optického zachycení pohybu.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
|
Neasistovaná síla plantarflexoru při pohodlné rychlosti
Časové okno: Pre-Intervention; Post-intervence
|
Síla plantarflexoru při chůzi bez asistence neurostimulace při samostatně zvoleném pohodlném tempu během testu chůze na 10 metrů.
Síla plantarflexoru je maximální rychlost změny rotační síly nohy směrem k zemi, měřená pomocí optického zachycení pohybu.
|
Pre-Intervention; Post-intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5715
- U54EB015408 (Grant/smlouva NIH USA)
- 830019 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .