Efeitos de uma neuroprótese de propulsão superficial em indivíduos residentes na comunidade após acidente vascular cerebral
2 de outubro de 2025 atualizado por: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Este estudo intervencionista avalia os efeitos de uma neuroprótese de propulsão overground que fornece assistência de neuroestimulação adaptativa aos flexores plantares e dorsiflexores paréticos de pessoas pós-AVC.
Indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC caminharão com e sem neuroprótese no solo e em esteira.
O objetivo do estudo é compreender como a neuroestimulação adaptativa fornecida pela neuroprótese afeta as medidas clínicas e biomecânicas da função de caminhada, a fim de orientar futuras abordagens de reabilitação para restaurar a capacidade de caminhar após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista avalia os efeitos de uma neuroprótese de propulsão overground que fornece assistência de neuroestimulação adaptativa aos flexores plantares e dorsiflexores paréticos de pessoas pós-AVC. Indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC caminharão com e sem neuroprótese no solo e em esteira. O objetivo do estudo é compreender como a neuroestimulação adaptativa fornecida pela neuroprótese afeta as medidas clínicas e biomecânicas da função de caminhada, a fim de orientar futuras abordagens de reabilitação para restaurar a capacidade de caminhar após acidente vascular cerebral.
Dez indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC realizarão uma única sessão de caminhada com e sem neuroprótese. As avaliações do estudo serão realizadas antes e depois da sessão, sem a neuroprótese ativa, e durante a caminhada apoiada na neuroprótese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02134
- Science and Engineering Complex
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um evento de AVC ocorrido há pelo menos 6 meses
- Déficits de marcha observáveis
- Deambulação independente por pelo menos 30 metros (usando um dispositivo auxiliar conforme necessário, mas sem cinta rígida ou órtese de tornozelo e pé)
- Amplitude de movimento de dorsiflexão passiva do tornozelo até neutro com o joelho estendido
- Capacidade de seguir um comando de 3 etapas
- Frequência cardíaca em repouso entre 40-100 bpm
- Pressão arterial em repouso entre 90/60 e 170/90 mmHg
- Pontuação da pergunta 1b da escala de AVC do NIH> 1 e pontuação da pergunta 1c> 0
- Autorização HIPAA para permitir a comunicação com o prestador de cuidados de saúde
- Autorização médica por um médico
Critério de exclusão:
- Afasia grave ou incapacidade de comunicação com os investigadores
- Negligência ou hemianopia
- Comorbidades graves que podem interferir na capacidade de participar da pesquisa (ex. músculo-esquelético, cardiovascular, pulmonar)
- Marcapassos ou implantes elétricos similares que podem ser afetados por estimulação elétrica
- Implantes metálicos diretamente sob os locais de estimulação
- Úlceras por pressão ou feridas na pele localizadas perto de locais de interface homem-dispositivo
- Mais de 2 quedas inexplicáveis no mês anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação da caminhada assistida por neuroprótese
Os participantes com AVC crônico realizarão uma série de avaliações curtas de caminhada no solo em uma velocidade de caminhada rápida auto-selecionada com a neuroprótese acionada e não acionada.
Quando a neuroprótese é energizada, ela fornece assistência de neuroestimulação ativa para liberação e propulsão do pé.
Quando a neuroprótese não está energizada, ela é usada pelo participante, mas não fornece assistência ativa.
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Uma neuroprótese é um sistema de neuroestimulação de superfície à base de tecido usado na cintura e no membro inferior parético que fornece assistência à neuroestimulação por meio de almofadas eletrocondutoras colocadas na pele sobre os músculos alvo.
A neuroprótese fornece estimulação dorsiflexora durante a fase de balanço para liberação do pé e estimulação plantarflexora durante a fase de apoio para propulsão, entregue de forma síncrona com base em sensores integrados que detectam o padrão de marcha do usuário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança imediata na velocidade de caminhada
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Mudança na velocidade de caminhada de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação precoce ou tardia, medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (após o apoio intermediário).
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Mudança Imediata na Propulsão Parética
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Mudança na propulsão parética de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação precoce ou tardia, medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (após o apoio intermediário).
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Mudança Imediata na Simetria de Propulsão
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Mudança na simetria da propulsão de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação precoce ou tardia, medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (após o apoio intermediário).
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Mudança imediata na velocidade de caminhada
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na velocidade de caminhada de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento precoce ou em um momento preferido específico do indivíduo, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança Imediata na Propulsão Parética
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na propulsão parética de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento precoce ou em um momento preferido específico do indivíduo, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança Imediata na Simetria de Propulsão
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na simetria da propulsão de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento precoce ou em um momento preferido específico do indivíduo, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança imediata na velocidade de caminhada
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na velocidade de caminhada de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento tardio ou em um momento preferido específico do indivíduo, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
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Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança Imediata na Propulsão Parética
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na propulsão parética de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento tardio ou em um momento preferido específico do indivíduo, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (após o apoio intermediário).
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança Imediata na Simetria de Propulsão
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na simetria da propulsão de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento tardio ou em um momento preferido específico do indivíduo, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança imediata na velocidade de caminhada
Prazo: Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na velocidade de caminhada de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento não preferido ou preferencial, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
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Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança Imediata na Propulsão Parética
Prazo: Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na propulsão parética de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento não preferido ou preferencial, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança Imediata na Simetria de Propulsão
Prazo: Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na simetria da propulsão de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento não preferido ou preferencial, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Velocidade de caminhada em horário não preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Velocidade de caminhada com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Propulsão Parética em Tempo Não Preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Propulsão parética com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Simetria de Propulsão em Tempo Não Preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Simetria de propulsão com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Velocidade de caminhada no horário preferido
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Velocidade de caminhada com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Propulsão Parética no Tempo Preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Propulsão parética com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Simetria de Propulsão no Tempo Preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Simetria de propulsão com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Velocidade de caminhada rápida sem assistência
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Velocidade de caminhada sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido autosselecionado usando o teste de caminhada de 10 metros.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Propulsão parética não assistida em alta velocidade
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Propulsão parética durante caminhada sem auxílio de neuroestimulação em ritmo acelerado autosselecionado durante o Teste de Caminhada de 10 Metros.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Simetria de propulsão não assistida em alta velocidade
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Simetria de propulsão durante caminhada sem auxílio de neuroestimulação em ritmo acelerado autosselecionado durante o Teste de Caminhada de 10 Metros.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Velocidade de caminhada confortável sem assistência
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Velocidade de caminhada sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo confortável auto-selecionado usando o teste de caminhada de 10 metros.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Propulsão Parética Não Assistida em Velocidade Confortável
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Propulsão parética durante caminhada sem assistência de neuroestimulação em ritmo confortável auto-selecionado durante o teste de caminhada de 10 metros.
A propulsão parética foi calculada como o pico da força de reação do solo ântero-posterior do membro parético.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Simetria de propulsão não assistida em velocidade confortável
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Simetria de propulsão durante caminhada sem auxílio de neuroestimulação em ritmo confortável auto-selecionado durante o teste de caminhada de 10 metros.
A simetria de propulsão foi calculada como o impulso de propulsão do membro parético dividido pelo impulso de propulsão total (parético + não parético).
O impulso de propulsão é a área sob a porção positiva da curva de força de reação do solo ântero-posterior.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento de início da neuroestimulação plantarflexora
Prazo: Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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O momento no ciclo da marcha quando a neuroestimulação do flexor plantar é ativada.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi definido em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi definido em 60% da fase de apoio do membro parético (após o apoio intermediário).
A aplicação real da neuroestimulação pode variar com base no controle em tempo real baseado no sensor inercial e na detecção das características da marcha.
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Condição de tempo de neuroestimulação precoce (postura de 40%); Condição de tempo de neuroestimulação tardia (postura de 60%)
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Tempo preferido de neuroestimulação
Prazo: Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
O momento inicial da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 40% da fase de apoio do membro parético (antes do apoio médio).
O momento tardio da neuroestimulação dos flexores plantares foi aplicado em 60% da fase de apoio do membro parético (após o apoio intermediário).
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Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Ângulo de Dorsiflexão (Sem Comprometimento Dorsiflexor)
Prazo: Pré-Intervenção; Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Ângulo de dorsiflexão durante caminhada em ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros para o subconjunto de participantes sem comprometimento dorsiflexor parético.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
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Pré-Intervenção; Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Ângulo de dorsiflexão (com deficiência dorsiflexora)
Prazo: Pré-Intervenção; Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Ângulo de dorsiflexão durante caminhada em ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros para o subconjunto de participantes com comprometimento dorsiflexor parético.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
O ângulo de dorsiflexão negativo indica flexão plantar do pé, para baixo, a partir de uma posição neutra de 90 graus.
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Pré-Intervenção; Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança imediata no ângulo de dorsiflexão
Prazo: Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança no ângulo de dorsiflexão de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento não preferido ou preferencial, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
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Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança imediata na potência plantarflexora
Prazo: Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Mudança na potência dos flexores plantares de caminhada não assistida para caminhada com assistência de neuroestimulação em um momento não preferido ou preferencial, medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A preferência de tempo foi determinada para cada participante individualmente com base em qual dos momentos iniciais ou tardios produziu maior propulsão parética.
A potência plantarflexora é a taxa máxima de mudança na força de rotação do pé em direção ao solo, medida por meio de captura óptica de movimento.
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Condição de temporização de neuroestimulação não preferencial (ajuste baseado em propulsão); Condição de temporização de neuroestimulação preferida (ajuste baseado em propulsão)
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Ângulo de Dorsiflexão em Tempo Não Preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Ângulo de dorsiflexão com ou sem assistência de neuroestimulação medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Potência plantarflexora em tempo não preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Potência plantarflexora com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A potência plantarflexora é a taxa máxima de mudança na força de rotação do pé em direção ao solo, medida por meio de captura óptica de movimento.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Ângulo de Dorsiflexão no Tempo Preferencial
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Ângulo de dorsiflexão com ou sem assistência de neuroestimulação medido em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Potência plantarflexora no momento preferido
Prazo: Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Potência plantarflexora com ou sem assistência de neuroestimulação medida em um ritmo rápido auto-selecionado ao longo de uma passarela reta de 10 metros.
A potência plantarflexora é a taxa máxima de mudança na força de rotação do pé em direção ao solo, medida por meio de captura óptica de movimento.
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Condição de Caminhada Não Assistida; Condição de caminhada assistida
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Ângulo de dorsiflexão não assistida em alta velocidade
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Ângulo de dorsiflexão durante caminhada sem auxílio de neuroestimulação em ritmo acelerado autosselecionado durante o teste de caminhada de 10 metros.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Potência plantarflexora não assistida em alta velocidade
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Potência plantarflexora durante caminhada sem assistência de neuroestimulação em ritmo rápido auto-selecionado durante o teste de caminhada de 10 metros.
A potência plantarflexora é a taxa máxima de mudança na força de rotação do pé em direção ao solo, medida por meio de captura óptica de movimento.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Ângulo de dorsiflexão não assistida em velocidade confortável
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Ângulo de dorsiflexão durante caminhada sem auxílio de neuroestimulação em ritmo confortável auto-selecionado durante o teste de caminhada de 10 metros.
O ângulo de dorsiflexão é o ângulo positivo entre o pé e a haste a partir de uma posição neutra de 90 graus, medido por meio de captura óptica de movimento.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Potência plantarflexora não assistida em velocidade confortável
Prazo: Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Potência plantarflexora durante caminhada sem assistência de neuroestimulação em um ritmo confortável auto-selecionado durante o teste de caminhada de 10 metros.
A potência plantarflexora é a taxa máxima de mudança na força de rotação do pé em direção ao solo, medida por meio de captura óptica de movimento.
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Pré-Intervenção; Pós-Intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5715
- U54EB015408 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 830019 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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