Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neuroprotezy napędu naziemnego u osób zamieszkujących społeczności po udarze

2 października 2025 zaktualizowane przez: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
W tym badaniu interwencyjnym oceniano działanie naziemnej neuroprotezy napędowej, która zapewnia adaptacyjną neurostymulację niedowładnym zginaczom podeszwowym i grzbietowym u osób po udarze. Osoby z przewlekłym niedowładem połowiczym po udarze będą chodzić z neuroprotezą lub bez niej po ziemi i na bieżni. Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób neurostymulacja adaptacyjna zapewniana przez neuroprotezę wpływa na kliniczne i biomechaniczne pomiary funkcji chodu, aby wyznaczyć przyszłe podejścia rehabilitacyjne mające na celu przywrócenie zdolności chodzenia po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu interwencyjnym oceniano działanie naziemnej neuroprotezy napędowej, która zapewnia adaptacyjną neurostymulację niedowładnym zginaczom podeszwowym i grzbietowym u osób po udarze. Osoby z przewlekłym niedowładem połowiczym po udarze będą chodzić z neuroprotezą lub bez niej po ziemi i na bieżni. Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób neurostymulacja adaptacyjna zapewniana przez neuroprotezę wpływa na kliniczne i biomechaniczne pomiary funkcji chodu, aby wyznaczyć przyszłe podejścia rehabilitacyjne mające na celu przywrócenie zdolności chodzenia po udarze.

Dziesięć osób z przewlekłym niedowładem połowiczym po udarze wykona jedną sesję chodzenia z neuroprotezą i bez niej. Ocena badania zostanie przeprowadzona zarówno przed, jak i po sesji, bez aktywnej neuroprotezy, oraz podczas chodzenia wspomaganego neuroprotezą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02134
        • Science and Engineering Complex
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Neuromotor Recovery Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru mózgu, który wystąpił co najmniej 6 miesięcy temu
  • Widoczne deficyty chodu
  • Samodzielne poruszanie się na dystansie co najmniej 30 metrów (w razie potrzeby z użyciem urządzenia wspomagającego, ale bez sztywnej ortezy lub ortezy stawu skokowego)
  • Pasywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki do neutralnego z wyprostowanym kolanem
  • Możliwość wykonania 3-etapowego polecenia
  • Tętno spoczynkowe w granicach 40-100 uderzeń na minutę
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi pomiędzy 90/60 a 170/90 mmHg
  • Wynik w skali udaru mózgu NIH Wynik pytania 1b > 1 i wynik pytania 1c > 0
  • Autoryzacja HIPAA umożliwiająca komunikację z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną
  • Zaświadczenie lekarskie wydane przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka afazja lub niemożność komunikowania się z badaczami
  • Zaniedbanie lub hemianopia
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą utrudniać udział w badaniu (np. mięśniowo-szkieletowy, sercowo-naczyniowy, płucny)
  • Rozruszniki serca i podobne implanty elektryczne, na które może oddziaływać stymulacja elektryczna
  • Implanty metalowe bezpośrednio pod miejscami stymulacji
  • Odleżyny lub rany skóry zlokalizowane w pobliżu miejsc interfejsu człowiek-urządzenie
  • Więcej niż 2 niewyjaśnione upadki w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena chodzenia wspomaganego neuroprotezą
Uczestnicy z przewlekłym udarem przeprowadzą serię krótkich ocen chodzenia po ziemi z wybraną przez siebie szybkością chodzenia, z neuroprotezą zasilaną i niezasilaną. Gdy neuroproteza jest zasilana, zapewnia aktywną neurostymulację w celu zapewnienia prześwitu stopy i napędu. Gdy neuroproteza nie jest zasilana, pacjent ją nosi, ale nie zapewnia aktywnej pomocy.
Urządzenie: Neuroproteza napędowa
Neuroproteza to tekstylny system neurostymulacji powierzchniowej noszony na talii i niedowładnej kończynie dolnej, który wspomaga neurostymulację za pomocą podkładek elektroprzewodzących umieszczonych na skórze nad docelowymi mięśniami. Neuroproteza zapewnia stymulację zginacza grzbietowego w fazie zamachu w celu zapewnienia prześwitu stopy oraz stymulację zginacza podeszwowego w fazie podporu w celu uzyskania napędu, dostarczaną synchronicznie w oparciu o zintegrowane czujniki wykrywające wzór chodu użytkownika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Zmiana prędkości chodu z chodzenia samodzielnego na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacyjnym we wczesnym lub późnym momencie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego przeprowadzono w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (po pozycji środkowej).
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Natychmiastowa zmiana napędu niedowładnego
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Zmiana napędu niedowładnego z chodzenia samodzielnie na chodzenie z pomocą neurostymulacji we wczesnym lub późnym czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego przeprowadzono w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (po pozycji środkowej). Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Natychmiastowa zmiana symetrii napędu
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Zmiana symetrii napędu z chodzenia samodzielnie na chodzenie z pomocą neurostymulacji we wczesnym lub późnym czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego przeprowadzono w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (po pozycji środkowej). Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Natychmiastowa zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana prędkości chodu z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji we wczesnym lub indywidualnym czasie preferowanym, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny.
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana napędu niedowładnego
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana napędu niedowładnego z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji we wczesnym lub indywidualnie preferowanym czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana symetrii napędu
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana symetrii napędu z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji we wczesnym lub indywidualnym czasie preferowanym, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana prędkości chodu z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w późniejszym czasie lub w preferowanym dla danej osoby czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego wykonano w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny.
Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana napędu niedowładnego
Ramy czasowe: Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana napędu niedowładnego z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w późnym lub indywidualnie preferowanym momencie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego przeprowadzono w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (po pozycji środkowej). Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana symetrii napędu
Ramy czasowe: Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana symetrii napędu z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w późnym lub preferowanym dla danej osoby czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego wykonano w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana prędkości chodu z chodzenia samodzielnego na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacyjnym w niepreferowanym lub preferowanym momencie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny.
Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana napędu niedowładnego
Ramy czasowe: Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana napędu niedowładnego z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w niepreferowanym lub preferowanym czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana symetrii napędu
Ramy czasowe: Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana symetrii napędu z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w niepreferowanym lub preferowanym czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Prędkość chodzenia w niepreferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Prędkość chodu z lub bez pomocy neurostymulacji mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Napęd niedowładny w niepreferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Napęd niedowładny, z lub bez pomocy neurostymulacji, mierzony w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym chodniku o długości 10 metrów. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Symetria napędu w niepreferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Symetria napędu z lub bez pomocy neurostymulacji mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym chodniku o długości 10 metrów. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Prędkość chodzenia w preferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Prędkość chodu z lub bez pomocy neurostymulacji mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Napęd niedowładny w preferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Napęd niedowładny, z lub bez pomocy neurostymulacji, mierzony w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym chodniku o długości 10 metrów. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Symetria napędu w preferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Symetria napędu z lub bez pomocy neurostymulacji mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym chodniku o długości 10 metrów. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Szybka prędkość chodzenia bez wspomagania
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Szybkość chodu bez pomocy neurostymulacji mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie za pomocą 10-metrowego testu marszu.
Przedinterwencja; Po interwencji
Niewspomagany napęd niedowładny przy dużej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Niedowładny napęd podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji, w wybranym przez siebie szybkim tempie podczas testu marszu na 10 metrów. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Przedinterwencja; Po interwencji
Symetria napędu samodzielnego przy dużej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Symetria napędu podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji w wybranym przez siebie szybkim tempie podczas testu marszu na 10 metrów. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Przedinterwencja; Po interwencji
Wygodna prędkość chodzenia bez pomocy
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Szybkość chodzenia bez pomocy neurostymulacji mierzona w wybranym przez siebie komfortowym tempie za pomocą 10-metrowego testu marszu.
Przedinterwencja; Po interwencji
Niewspomagany napęd niedowładny przy komfortowej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Niedowładny napęd podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji, w wybranym przez siebie komfortowym tempie podczas testu marszu na 10 metrów. Napęd niedowładny obliczono jako szczytową siłę reakcji podłoża przednio-tylnego kończyny niedowładnej.
Przedinterwencja; Po interwencji
Symetria napędu samodzielnego przy komfortowej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Symetria napędu podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji w wybranym przez siebie komfortowym tempie podczas 10-metrowego testu marszu. Symetrię napędu obliczono jako impuls napędowy kończyny niedowładnej podzielony przez całkowity impuls napędowy (niedowładny + nieparetyczny). Impuls napędowy to obszar pod dodatnią częścią krzywej przednio-tylnej siły reakcji podłoża.
Przedinterwencja; Po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia neurostymulacji zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Punkt czasowy cyklu chodu, w którym włącza się neurostymulacja zginacza podeszwowego. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (po pozycji środkowej). Rzeczywiste dostarczenie neurostymulacji może się różnić w zależności od kontroli w czasie rzeczywistym opartej na czujniku bezwładnościowym i wykrywania cech chodu.
Warunek wczesnej neurostymulacji (postawa 40%); Warunek późnej neurostymulacji (postawa 60%)
Preferowany czas neurostymulacji
Ramy czasowe: Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Wczesny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego ustalono na 40% fazy podparcia kończyny niedowładnej (przed przyjęciem pozycji środkowej). Późny moment neurostymulacji zginacza podeszwowego przeprowadzono w 60% fazy podparcia kończyny niedowładnej (po pozycji środkowej).
Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Kąt zgięcia grzbietowego (bez uszkodzenia zginacza grzbietowego)
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Kąt zgięcia grzbietowego podczas chodzenia w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów dla podzbioru uczestników bez niedowładnego upośledzenia zginacza grzbietowego. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Przedinterwencja; Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Kąt zgięcia grzbietowego (z upośledzeniem zginacza grzbietowego)
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Kąt zgięcia grzbietowego podczas chodzenia w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów dla podzbioru uczestników z niedowładnym upośledzeniem zginacza grzbietowego. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu. Ujemny kąt zgięcia grzbietowego wskazuje na zgięcie podeszwowe stopy w dół od neutralnej pozycji 90 stopni.
Przedinterwencja; Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana kąta zgięcia grzbietowego
Ramy czasowe: Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana kąta zgięcia grzbietowego z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w niepreferowanym lub preferowanym momencie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Natychmiastowa zmiana mocy zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Zmiana siły zginacza podeszwowego z chodzenia samodzielnie na chodzenie ze wspomaganiem neurostymulacji w niepreferowanym lub preferowanym czasie, mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie po prostym chodniku o długości 10 metrów. Preferencje czasowe określono indywidualnie dla każdego uczestnika w oparciu o to, który z wczesnych lub późnych momentów powodował większy napęd niedowładny. Moc zginacza podeszwowego to szczytowa szybkość zmiany siły obrotu stopy w kierunku podłoża, mierzona za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Niepreferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd); Preferowany warunek synchronizacji neurostymulacji (strojenie w oparciu o napęd)
Kąt zgięcia grzbietowego w niepreferowanym momencie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Kąt zgięcia grzbietowego z pomocą neurostymulacji lub bez niej mierzony w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym chodniku o długości 10 metrów. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Moc zginacza podeszwowego w niepreferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Moc zginacza podeszwowego z pomocą neurostymulacji lub bez niej mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym 10-metrowym chodniku. Moc zginacza podeszwowego to szczytowa szybkość zmiany siły obrotu stopy w kierunku podłoża, mierzona za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Kąt zgięcia grzbietowego w preferowanym momencie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Kąt zgięcia grzbietowego z pomocą neurostymulacji lub bez niej mierzony w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym chodniku o długości 10 metrów. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Moc zginacza podeszwowego w preferowanym czasie
Ramy czasowe: Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Moc zginacza podeszwowego z pomocą neurostymulacji lub bez niej mierzona w wybranym przez siebie szybkim tempie na prostym 10-metrowym chodniku. Moc zginacza podeszwowego to szczytowa szybkość zmiany siły obrotu stopy w kierunku podłoża, mierzona za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Stan chodzenia bez pomocy; Stan chodzenia ze wspomaganiem
Samodzielny kąt zgięcia grzbietowego przy dużej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Kąt zgięcia grzbietowego podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji w wybranym przez siebie szybkim tempie podczas 10-metrowego testu marszu. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Przedinterwencja; Po interwencji
Niewspomagana moc zginacza podeszwowego przy dużej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Moc zginacza podeszwowego podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji w wybranym przez siebie szybkim tempie podczas testu marszu na 10 metrów. Moc zginacza podeszwowego to szczytowa szybkość zmiany siły obrotu stopy w kierunku podłoża, mierzona za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Przedinterwencja; Po interwencji
Samodzielny kąt zgięcia grzbietowego przy komfortowej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Kąt zgięcia grzbietowego podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji w wybranym przez siebie wygodnym tempie podczas 10-metrowego testu marszu. Kąt zgięcia grzbietowego to dodatni kąt między stopą a podudziem od neutralnej pozycji 90 stopni, mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Przedinterwencja; Po interwencji
Niewspomagana moc zginacza podeszwowego przy komfortowej prędkości
Ramy czasowe: Przedinterwencja; Po interwencji
Moc zginacza podeszwowego podczas chodzenia bez pomocy neurostymulacji w wybranym przez siebie komfortowym tempie podczas testu marszu na 10 metrów. Moc zginacza podeszwowego to szczytowa szybkość zmiany siły obrotu stopy w kierunku podłoża, mierzona za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
Przedinterwencja; Po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

American Heart Association
Harvard University
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5715
  • U54EB015408 (Grant/umowa NIH USA)
  • 830019 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Neuroproteza napędowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj