Effekter av en överjordisk framdrivningsneuroprotes hos individer som bor i samhället efter stroke
2 oktober 2025 uppdaterad av: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Denna interventionsstudie utvärderar effekterna av en överjordisk framdrivningsneuroprotes som ger adaptiv neurostimuleringshjälp till paretiska plantarflexorer och dorsiflexorer hos personer efter stroke.
Individer med kronisk hemipares efter stroke kommer att gå med och utan neuroprotesen över jord och på ett löpband.
Målet med studien är att förstå hur adaptiv neurostimulering som levereras av neuroprotesen påverkar kliniska och biomekaniska mätningar av gångfunktion för att vägleda framtida rehabiliteringsmetoder för att återställa gångförmågan efter stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie utvärderar effekterna av en överjordisk framdrivningsneuroprotes som ger adaptiv neurostimuleringshjälp till paretiska plantarflexorer och dorsiflexorer hos personer efter stroke. Individer med kronisk hemipares efter stroke kommer att gå med och utan neuroprotesen över jord och på ett löpband. Målet med studien är att förstå hur adaptiv neurostimulering som levereras av neuroprotesen påverkar kliniska och biomekaniska mätningar av gångfunktion för att vägleda framtida rehabiliteringsmetoder för att återställa gångförmågan efter stroke.
Tio personer med kronisk hemipares efter slaganfall kommer att genomföra en gång med och utan neuroprotesen. Studieutvärderingar kommer att genomföras både före och efter sessionen, utan att neuroprotesen är aktiv, och under den neuroprotesstödda promenaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en strokehändelse som inträffade för minst 6 månader sedan
- Observerbara gångbrister
- Oberoende vandring i minst 30 meter (med hjälpmedel vid behov men utan styv stag eller fotledsortos)
- Passiv ankel dorsalflexion rörelseomfång till neutral med knäet utsträckt
- Förmåga att följa ett 3-stegs kommando
- Vilopuls mellan 40-100 slag/min
- Vilotryck mellan 90/60 och 170/90 mmHg
- NIH Stroke Scale Fråga 1b poäng > 1 och fråga 1c poäng > 0
- HIPAA-tillstånd för att tillåta kommunikation med vårdgivare
- Medicinsk tillstånd av läkare
Exklusions kriterier:
- Svår afasi eller oförmåga att kommunicera med utredare
- Vanvård eller hemianopi
- Allvarliga samsjukligheter som kan störa förmågan att delta i forskningen (t. muskuloskeletala, kardiovaskulära, pulmonella)
- Pacemakers eller liknande elektriska implantat som kan påverkas av elektrisk stimulering
- Metallimplantat direkt under stimuleringsställena
- Trycksår eller hudsår som är belägna nära gränssnitt mellan människor och enhet
- Mer än 2 oförklarade fall under föregående månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuroprotesassisterad gångutvärdering
Deltagare med kronisk stroke kommer att utföra en serie korta gångutvärderingar över marken med en självvald snabb gånghastighet med neuroprotesen driven och utan kraft.
När neuroprotesen drivs ger den aktiv neurostimuleringshjälp för fotavstånd och framdrivning.
När neuroprotesen är urkopplad bärs den av deltagaren men ger inte aktiv hjälp.
|
En neuroprotes är ett textilbaserat ytneurostimuleringssystem som bärs på midjan och den paretiska nedre extremiteten som ger neurostimuleringshjälp via elektriskt ledande dynor placerade på huden över målmusklerna.
Neuroprotesen ger dorsiflexorstimulering under svängfasen för fotavstånd och plantarflexorstimulering under ställningsfasen för framdrivning, levererad synkront baserat på integrerade sensorer som upptäcker bärarens gångmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar förändring i gånghastighet
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
Förändring av gånghastighet från gång utan assistans till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen tidig eller sen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av den paretiska extremitetens stödfas (efter mittställning).
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
|
Omedelbar förändring i paretisk framdrivning
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
Förändring i paretisk framdrivning från gång utan hjälp till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen tidig eller sen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av den paretiska extremitetens stödfas (efter mittställning).
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
|
Omedelbar förändring i framdrivningssymmetri
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
Förändring i framdrivningssymmetri från gång utan hjälp till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen tidig eller sen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av den paretiska extremitetens stödfas (efter mittställning).
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
|
Omedelbar förändring i gånghastighet
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring av gånghastighet från gång utan hjälp till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en tidig tidpunkt eller en individspecifik föredragen timing, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i paretisk framdrivning
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i paretisk framdrivning från oassisterad gång till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en tidig tidpunkt eller en individspecifik föredragen timing, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i framdrivningssymmetri
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i framdrivningssymmetri från gång utan assistans till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en tidig tidpunkt eller en individspecifik föredragen timing, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i gånghastighet
Tidsram: Sen neurostimuleringstidsförhållande (60 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring av gånghastighet från gång utan assistans till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en sen tidpunkt eller en individspecifik föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
|
Sen neurostimuleringstidsförhållande (60 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i paretisk framdrivning
Tidsram: Sen neurostimuleringstidsförhållande (60 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i paretisk framdrivning från oassisterad gång till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en sen tidpunkt eller en individspecifik föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av den paretiska extremitetens stödfas (efter mittställning).
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Sen neurostimuleringstidsförhållande (60 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i framdrivningssymmetri
Tidsram: Sen neurostimuleringstidsförhållande (60 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i framdrivningssymmetri från gång utan assistans till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en sen tidpunkt eller en individspecifik föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Sen neurostimuleringstidsförhållande (60 % hållning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i gånghastighet
Tidsram: Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring av gånghastighet från gång utan assistans till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en icke-önskad eller en föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
|
Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i paretisk framdrivning
Tidsram: Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i paretisk framdrivning från oassisterad gång till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en icke-önskad eller en föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i framdrivningssymmetri
Tidsram: Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i framdrivningssymmetri från oassisterad gång till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en icke-önskad eller en föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Gånghastighet vid oönskad tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Gånghastighet med eller utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Paretisk framdrivning vid icke föredragen tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Paretisk framdrivning med eller utan neurostimuleringsassistans mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Framdrivningssymmetri vid icke föredragen tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Framdrivningssymmetri med eller utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Gånghastighet vid önskad tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Gånghastighet med eller utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Paretisk framdrivning vid önskad tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Paretisk framdrivning med eller utan neurostimuleringsassistans mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Framdrivningssymmetri vid önskad tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Framdrivningssymmetri med eller utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Snabb gånghastighet utan assistans
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Gåhastighet utan neurostimuleringshjälp uppmätt i en självvald snabb takt med hjälp av 10-meters gångtest.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Oassisterad paretisk framdrivning i snabb hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Paretisk framdrivning under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald snabb takt under 10-meters gångtestet.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Framdrivningssymmetri utan assistans i snabb hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Framdrivningssymmetri under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald snabb takt under 10-meters gångtestet.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Bekväm gånghastighet utan assistans
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Gåhastighet utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald bekväm takt med hjälp av 10-meters gångtest.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Oassisterad paretisk framdrivning i bekväm hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Paretisk framdrivning under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald bekväm takt under 10-meters gångtestet.
Paretisk framdrivning beräknades som den maximala anterior-posteriora markreaktionskraften för den paretiska extremiteten.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Framdrivningssymmetri utan hjälp vid bekväm hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Framdrivningssymmetri under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald bekväm takt under 10-meters gångtestet.
Framdrivningssymmetri beräknades som framdrivningsimpulsen för den paretiska extremiteten dividerad med den totala framdrivningsimpulsen (paretisk + icke-paretisk).
Framdrivningsimpuls är området under den positiva delen av den främre-posteriora markreaktionskraftskurvan.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Starttidpunkt för Plantarflexor Neurostimulering
Tidsram: Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
Tidpunkten i gångcykeln när plantarflexor neurostimulering aktiveras.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering sattes till 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering sattes till 60 % av paretisk extremitetsstödfas (efter mittställning).
Faktisk leverans av neurostimulering kan variera beroende på den tröghetssensorbaserade realtidskontroll och avkänning av gångegenskaper.
|
Tidig neurostimuleringstidpunkt (40 % hållning); Tillstånd för sen neurostimuleringstid (60 % hållning)
|
|
Föredragen neurostimuleringstidpunkt
Tidsram: Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Tidig tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 40 % av paretisk extremitetsstödfas (före mittställning).
Sen tidpunkt för plantarflexor-neurostimulering levererades vid 60 % av den paretiska extremitetens stödfas (efter mittställning).
|
Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Dorsiflexionsvinkel (ingen dorsiflexor nedsättning)
Tidsram: Pre-intervention; Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Dorsiflexionsvinkel under gång i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg för delmängden deltagare utan paretisk dorsiflexor nedsättning.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Pre-intervention; Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Dorsiflexionsvinkel (med dorsiflexornedsättning)
Tidsram: Pre-intervention; Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Dorsiflexionsvinkel under gång i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg för delmängden av deltagare med paretisk dorsiflexor nedsättning.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
Negativ dorsiflexionsvinkel indikerar plantarflexion av foten, nedåt från en neutral 90-gradersposition.
|
Pre-intervention; Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i dorsiflexionsvinkel
Tidsram: Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring i dorsiflexionsvinkel från oassisterad gång till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en icke-önskad eller en föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Omedelbar förändring i Plantarflexor Power
Tidsram: Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
Förändring av plantarflexorkraft från oassisterad gång till gång med hjälp av neurostimulering vid antingen en icke-önskad eller en föredragen tidpunkt, mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Tidspreferensen bestämdes för varje deltagare individuellt baserat på vilken av de tidiga eller sena tidtagningarna som gav större paretisk framdrivning.
Plantarflexoreffekt är den maximala förändringshastigheten i fotens rotationskraft mot marken, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Icke-föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning); Föredraget neurostimuleringstidsförhållande (framdrivningsbaserad inställning)
|
|
Dorsiflexionsvinkel vid icke föredragen tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Dorsiflexionsvinkel med eller utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Plantarflexor Power vid icke föredragen tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Plantarflexorkraft med eller utan neurostimuleringsassistans mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Plantarflexoreffekt är den maximala förändringshastigheten i fotens rotationskraft mot marken, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Dorsiflexionsvinkel vid föredragen tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Dorsiflexionsvinkel med eller utan neurostimuleringshjälp mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Plantarflexor Power vid önskad tidpunkt
Tidsram: Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
Plantarflexorkraft med eller utan neurostimuleringsassistans mätt i en självvald snabb takt över en rak 10-meters gångväg.
Plantarflexoreffekt är den maximala förändringshastigheten i fotens rotationskraft mot marken, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Går utan hjälp; Assisterat gångtillstånd
|
|
Oberoende dorsiflexionsvinkel vid snabb hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Dorsiflexionsvinkel under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald snabb takt under 10-meters gångtestet.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Oassisterad Plantarflexor Power i snabb hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Plantarflexorkraft under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald snabb takt under 10-meters gångtestet.
Plantarflexoreffekt är den maximala förändringshastigheten i fotens rotationskraft mot marken, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Oberoende dorsiflexionsvinkel vid bekväm hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Dorsiflexionsvinkel under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald bekväm takt under 10-meters gångtestet.
Dorsiflexionsvinkel är den positiva vinkeln mellan foten och skaftet från ett neutralt 90-gradersläge, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
|
Oassisterad Plantarflexor Power med bekväm hastighet
Tidsram: Pre-intervention; Efter intervention
|
Plantarflexorkraft under gång utan neurostimuleringshjälp i en självvald bekväm takt under 10-meters gångtestet.
Plantarflexoreffekt är den maximala förändringshastigheten i fotens rotationskraft mot marken, mätt med optisk rörelsefångning.
|
Pre-intervention; Efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5715
- U54EB015408 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 830019 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .