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Effetti di una neuroprotesi di propulsione aerea in individui che vivono in comunità dopo un ictus

2 ottobre 2025 aggiornato da: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Questo studio interventistico valuta gli effetti di una neuroprotesi di propulsione fuori terra che fornisce assistenza di neurostimolazione adattiva ai flessori plantari e dorsiflessori paretici delle persone post-ictus. Gli individui con emiparesi cronica post-ictus cammineranno con e senza la neuroprotesi in superficie e su un tapis roulant. L'obiettivo dello studio è comprendere in che modo la neurostimolazione adattiva erogata dalla neuroprotesi influisce sulle misure cliniche e biomeccaniche della funzione di deambulazione al fine di guidare futuri approcci riabilitativi per ripristinare la capacità di deambulazione dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico valuta gli effetti di una neuroprotesi di propulsione fuori terra che fornisce assistenza di neurostimolazione adattiva ai flessori plantari e dorsiflessori paretici delle persone post-ictus. Gli individui con emiparesi cronica post-ictus cammineranno con e senza la neuroprotesi in superficie e su un tapis roulant. L'obiettivo dello studio è comprendere in che modo la neurostimolazione adattiva erogata dalla neuroprotesi influisce sulle misure cliniche e biomeccaniche della funzione di deambulazione al fine di guidare futuri approcci riabilitativi per ripristinare la capacità di deambulazione dopo un ictus.

Dieci individui con emiparesi cronica post-ictus completeranno una singola sessione di deambulazione con e senza neuroprotesi. Le valutazioni dello studio saranno condotte sia prima che dopo la sessione, senza la neuroprotesi attiva, e durante la deambulazione supportata dalla neuroprotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02134
        • Science and Engineering Complex
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Neuromotor Recovery Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di un evento ictus avvenuto almeno 6 mesi fa
  • Deficit osservabili dell'andatura
  • Deambulazione indipendente per almeno 30 metri (utilizzando un dispositivo di assistenza secondo necessità ma senza tutore rigido o ortesi caviglia-piede)
  • Gamma di movimento della dorsiflessione passiva della caviglia fino alla posizione neutra con il ginocchio esteso
  • Capacità di seguire un comando in 3 passaggi
  • Frequenza cardiaca a riposo tra 40-100 bpm
  • Pressione arteriosa a riposo compresa tra 90/60 e 170/90 mmHg
  • Punteggio della domanda 1b della scala dell'ictus NIH > 1 e punteggio della domanda 1c > 0
  • Autorizzazione HIPAA per consentire la comunicazione con il fornitore di servizi sanitari
  • Autorizzazione medica da parte di un medico

Criteri di esclusione:

  • Grave afasia o incapacità di comunicare con gli investigatori
  • Negligenza o emianopsia
  • Comorbidità gravi che possono interferire con la capacità di partecipare alla ricerca (ad es. muscoloscheletrico, cardiovascolare, polmonare)
  • Pacemaker o impianti elettrici simili che potrebbero essere influenzati dalla stimolazione elettrica
  • Impianti metallici direttamente sotto i siti di stimolazione
  • Ulcere da pressione o ferite cutanee situate vicino ai siti di interfaccia uomo-dispositivo
  • Più di 2 cadute inspiegabili nel mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della deambulazione assistita da neuroprotesi
I partecipanti con ictus cronico eseguiranno una serie di brevi valutazioni della camminata in superficie a una velocità di camminata veloce autoselezionata con la neuroprotesi alimentata e non alimentata. Quando la neuroprotesi è alimentata, fornisce assistenza di neurostimolazione attiva per il distacco e la propulsione del piede. Quando la neuroprotesi non è alimentata, viene indossata dal partecipante ma non fornisce assistenza attiva.
Dispositivo: Neuroprotesi di propulsione
Una neuroprotesi è un sistema di neurostimolazione superficiale a base tessile indossato sulla vita e sull'arto inferiore paretico che fornisce assistenza alla neurostimolazione tramite cuscinetti elettroconduttivi posizionati sulla pelle sopra i muscoli bersaglio. La neuroprotesi fornisce la stimolazione dei flessori dorsali durante la fase di oscillazione per il distacco del piede e la stimolazione dei flessori plantari durante la fase di appoggio per la propulsione, erogata in modo sincrono sulla base di sensori integrati che rilevano lo schema dell'andatura di chi la indossa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento immediato nella velocità di camminata
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Variazione della velocità di camminata da camminata non assistita a camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento precoce o tardivo, misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La tempistica tardiva della neurostimolazione dei flessori plantari è stata erogata al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (dopo la posizione intermedia).
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Cambiamento immediato nella propulsione paretica
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Cambiamento nella propulsione paretica dalla deambulazione non assistita alla deambulazione con assistenza di neurostimolazione in tempi precoci o tardivi, misurata ad un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La tempistica tardiva della neurostimolazione dei flessori plantari è stata erogata al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (dopo la posizione intermedia). La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Cambiamento immediato nella simmetria della propulsione
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Cambiamento nella simmetria della propulsione dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento precoce o tardivo, misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La tempistica tardiva della neurostimolazione dei flessori plantari è stata erogata al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (dopo la posizione intermedia). La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Cambiamento immediato nella velocità di camminata
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Variazione della velocità di camminata da camminata non assistita a camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento iniziale o in un momento preferito specifico per l'individuo, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica.
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella propulsione paretica
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento nella propulsione paretica dalla deambulazione non assistita alla deambulazione con assistenza di neurostimolazione in un momento iniziale o in un momento preferito specifico per l'individuo, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella simmetria della propulsione
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento nella simmetria della propulsione dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento iniziale o in un momento preferito specifico per l'individuo, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella velocità di camminata
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione del 60%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Variazione della velocità di camminata da camminata non assistita a camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento successivo o in un momento preferito specifico per l'individuo, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing tardivo della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica.
Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione del 60%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella propulsione paretica
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione del 60%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento nella propulsione paretica dalla deambulazione non assistita alla deambulazione con assistenza di neurostimolazione in un momento successivo o in un momento preferito specifico per l'individuo, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La tempistica tardiva della neurostimolazione dei flessori plantari è stata erogata al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (dopo la posizione intermedia). La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione del 60%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella simmetria della propulsione
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione del 60%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento nella simmetria della propulsione dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento successivo o in un momento preferito specifico per l'individuo, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. Il timing tardivo della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione del 60%); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella velocità di camminata
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Variazione della velocità di camminata da camminata non assistita a camminata con assistenza di neurostimolazione a un tempo non preferito o preferito, misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica.
Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella propulsione paretica
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento nella propulsione paretica dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione a un tempo non preferito o preferito, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella simmetria della propulsione
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento nella simmetria di propulsione dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione a un tempo non preferito o preferito, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Velocità di camminata in tempi non preferiti
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Velocità di camminata con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Propulsione paretica in tempi non preferiti
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Propulsione paretica con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Simmetria della propulsione in tempi non preferiti
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Simmetria della propulsione con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Velocità di camminata al momento preferito
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Velocità di camminata con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Propulsione paretica al momento preferito
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Propulsione paretica con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Simmetria della propulsione al momento preferito
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Simmetria della propulsione con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Velocità di camminata veloce senza assistenza
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Velocità di camminata senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato utilizzando il test del cammino di 10 metri.
Pre-intervento; Post-intervento
Propulsione paretica non assistita a velocità elevata
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Propulsione paretica durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo veloce autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Pre-intervento; Post-intervento
Simmetria della propulsione non assistita a velocità elevata
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Simmetria della propulsione durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo veloce autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Pre-intervento; Post-intervento
Velocità di camminata confortevole senza assistenza
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Velocità di camminata senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo confortevole autoselezionato utilizzando il test del cammino di 10 metri.
Pre-intervento; Post-intervento
Propulsione paretica non assistita a velocità confortevole
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Propulsione paretica durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo confortevole autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. La propulsione paretica è stata calcolata come la forza di picco di reazione al suolo antero-posteriore dell'arto paretico.
Pre-intervento; Post-intervento
Simmetria della propulsione non assistita a velocità confortevole
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Simmetria della propulsione durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo confortevole autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. La simmetria di propulsione è stata calcolata come l'impulso di propulsione dell'arto paretico diviso per l'impulso di propulsione totale (paretico + non paretico). L'impulso di propulsione è l'area sotto la porzione positiva della curva di forza di reazione al suolo antero-posteriore.
Pre-intervento; Post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di insorgenza della neurostimolazione dei flessori plantari
Lasso di tempo: Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Il punto temporale nel ciclo del passo in cui si attiva la neurostimolazione dei flessori plantari. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato fissato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La tempistica tardiva della neurostimolazione dei flessori plantari è stata fissata al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (dopo la posizione intermedia). L'effettiva erogazione della neurostimolazione può variare in base al controllo in tempo reale basato sul sensore inerziale e al rilevamento delle caratteristiche dell'andatura.
Condizione di timing precoce della neurostimolazione (posizione del 40%); Condizione di timing della neurostimolazione tardiva (posizione al 60%)
Tempi di neurostimolazione preferiti
Lasso di tempo: Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. Il timing iniziale della neurostimolazione dei flessori plantari è stato erogato al 40% della fase di supporto dell'arto paretico (prima della posizione intermedia). La tempistica tardiva della neurostimolazione dei flessori plantari è stata erogata al 60% della fase di supporto dell'arto paretico (dopo la posizione intermedia).
Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Angolo di dorsiflessione (nessun disturbo dei dorsiflessori)
Lasso di tempo: Pre-intervento; Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Angolo di dorsiflessione durante la camminata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri per il sottogruppo di partecipanti senza compromissione dei dorsiflessori paretici. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento.
Pre-intervento; Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Angolo di dorsiflessione (con compromissione dei dorsiflessori)
Lasso di tempo: Pre-intervento; Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Angolo di dorsiflessione durante la camminata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri per il sottogruppo di partecipanti con compromissione dei dorsiflessori paretici. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento. Un angolo di dorsiflessione negativo indica una flessione plantare del piede, verso il basso da una posizione neutra di 90 gradi.
Pre-intervento; Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nell'angolo di dorsiflessione
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Variazione dell'angolo di dorsiflessione dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento non preferito o preferito, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento.
Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Cambiamento immediato nella potenza dei flessori plantari
Lasso di tempo: Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Variazione della potenza dei flessori plantari dalla camminata non assistita alla camminata con assistenza di neurostimolazione in un momento non preferito o preferito, misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La preferenza temporale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante in base a quale delle tempistiche anticipate o tardive produceva una maggiore propulsione paretica. La potenza dei flessori plantari è il tasso di picco di variazione della forza di rotazione del piede verso il suolo, misurato mediante la cattura ottica del movimento.
Condizione di timing della neurostimolazione non preferita (sintonizzazione basata sulla propulsione); Condizione di timing preferita per la neurostimolazione (sintonizzazione basata sulla propulsione)
Angolo di dorsiflessione in un momento non preferito
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Angolo di dorsiflessione con o senza assistenza di neurostimolazione misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Potenza dei flessori plantari in tempi non preferiti
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Potenza dei flessori plantari con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La potenza dei flessori plantari è il tasso di picco di variazione della forza di rotazione del piede verso il suolo, misurato mediante la cattura ottica del movimento.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Angolo di dorsiflessione al momento preferito
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Angolo di dorsiflessione con o senza assistenza di neurostimolazione misurato a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Potenza dei flessori plantari al momento preferito
Lasso di tempo: Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Potenza dei flessori plantari con o senza assistenza di neurostimolazione misurata a un ritmo veloce autoselezionato su una passerella rettilinea di 10 metri. La potenza dei flessori plantari è il tasso di picco di variazione della forza di rotazione del piede verso il suolo, misurato mediante la cattura ottica del movimento.
Condizione di deambulazione non assistita; Condizione di deambulazione assistita
Angolo di dorsiflessione non assistito a velocità elevata
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Angolo di dorsiflessione durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo veloce autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento.
Pre-intervento; Post-intervento
Potenza dei flessori plantari senza assistenza a velocità elevata
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Potenza dei flessori plantari durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo veloce autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. La potenza dei flessori plantari è il tasso di picco di variazione della forza di rotazione del piede verso il suolo, misurato mediante la cattura ottica del movimento.
Pre-intervento; Post-intervento
Angolo di dorsiflessione non assistito a velocità confortevole
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Angolo di dorsiflessione durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo confortevole autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. L'angolo di dorsiflessione è l'angolo positivo tra il piede e la tibia da una posizione neutra di 90 gradi, misurato utilizzando la cattura ottica del movimento.
Pre-intervento; Post-intervento
Potenza dei flessori plantari senza assistenza a velocità confortevole
Lasso di tempo: Pre-intervento; Post-intervento
Potenza dei flessori plantari durante la deambulazione senza assistenza di neurostimolazione a un ritmo confortevole autoselezionato durante il test del cammino di 10 metri. La potenza dei flessori plantari è il tasso di picco di variazione della forza di rotazione del piede verso il suolo, misurato mediante la cattura ottica del movimento.
Pre-intervento; Post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Collaboratori

American Heart Association
Harvard University
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5715
  • U54EB015408 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 830019 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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