뇌졸중 후 지역사회 거주 개인의 지상 추진 신경보철물의 효과
2025년 10월 2일 업데이트: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
이 중재적 연구는 뇌졸중 후 마비된 족저굴곡근과 배굴근에 적응형 신경자극 지원을 제공하는 지상 추진 신경보철물의 효과를 평가합니다.
만성 뇌졸중 후 편마비 환자는 신경보철물을 착용한 상태와 착용하지 않은 상태로 지상 및 런닝머신에서 걸을 수 있습니다.
이 연구의 목표는 뇌졸중 후 보행 능력 회복을 위한 향후 재활 접근법을 안내하기 위해 신경보철물에 의해 전달되는 적응형 신경 자극이 보행 기능의 임상적 및 생체역학적 측정에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구는 뇌졸중 후 마비된 족저굴곡근과 배굴근에 적응형 신경자극 지원을 제공하는 지상 추진 신경보철물의 효과를 평가합니다. 만성 뇌졸중 후 편마비 환자는 신경보철물을 착용한 상태와 착용하지 않은 상태로 지상 및 런닝머신에서 걸을 수 있습니다. 이 연구의 목표는 뇌졸중 후 보행 능력 회복을 위한 향후 재활 접근법을 안내하기 위해 신경보철물에 의해 전달되는 적응형 신경 자극이 보행 기능의 임상적 및 생체역학적 측정에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
만성 뇌졸중 후 편마비 환자 10명은 신경보철물 유무에 관계없이 단일 걷기 세션을 완료합니다. 연구 평가는 세션 전후, 신경보철물이 활성화되지 않은 상태 및 신경보철물 지원 보행 중에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 발생한 뇌졸중 사건의 진단
- 관찰 가능한 보행 장애
- 최소 30미터의 독립적 보행(필요에 따라 보조 장치를 사용하지만 견고한 버팀대나 발목 보조기 없이)
- 무릎을 편 상태에서 중립까지의 수동적 발목 배측굴곡 운동 범위
- 3단계 명령을 따르는 능력
- 안정시 심박수는 40~100bpm 사이입니다.
- 안정시 혈압 90/60~170/90mmHg
- NIH 뇌졸중 척도 질문 1b 점수 > 1 및 질문 1c 점수 > 0
- 의료 서비스 제공자와의 통신을 허용하는 HIPAA 승인
- 의사의 의료 승인
제외 기준:
- 심각한 실어증 또는 조사관과의 의사소통 불능
- 방치 또는 반맹
- 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 심각한 동반질환(예: 근골격계, 심혈관계, 폐계)
- 전기 자극의 영향을 받을 수 있는 심박 조율기 또는 유사한 전기 임플란트
- 자극 부위 바로 아래에 금속 임플란트
- 인간-기기 인터페이스 부위 근처에 위치한 욕창 또는 피부 상처
- 지난달에 설명할 수 없는 낙상이 2회 이상 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경보철물 보조 보행 평가
만성 뇌졸중 참가자는 신경보철물에 전원이 공급되거나 전원이 공급되지 않은 상태에서 자체 선택한 빠른 걷기 속도로 일련의 짧은 지상 걷기 평가를 수행합니다.
신경보철물에 전원이 공급되면 발의 공간 확보 및 추진을 위한 능동적인 신경자극 보조 기능을 제공합니다.
신경보철물에 전원이 공급되지 않으면 참가자가 이를 착용하지만 적극적인 지원을 제공하지는 않습니다.
|
신경보철물은 허리와 마비된 하지에 착용하는 직물 기반의 표면 신경자극 시스템으로, 대상 근육 위의 피부에 배치된 전기전도성 패드를 통해 신경자극 지원을 제공합니다.
신경보철물은 착용자의 보행 패턴을 감지하는 통합 센서를 기반으로 동기식으로 전달되는 추진력을 위한 입각기 동안 발의 간격을 확보하기 위해 유각기 동안 배굴근 자극을 제공하고 추진력을 위해 족저굴근 자극을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걷는 속도의 즉각적인 변화
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
10m 직선 보행로를 가로질러 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 이른 또는 늦은 시점에 보조 없이 걷기에서 신경자극 보조를 받아 걷기로 걷는 속도의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 자세 이후)에 전달되었습니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
|
마비 추진력의 즉각적인 변화
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
10m 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 이른 또는 늦은 시점에 보조 없이 걷기에서 신경자극 보조를 받아 걷기까지 마비 추진력의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 자세 이후)에 전달되었습니다.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
|
추진 대칭의 즉각적인 변화
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
10m 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 초기 또는 늦은 시점에 보조 없이 걷기에서 신경자극 보조를 받아 걷기까지 추진 대칭의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 자세 이후)에 전달되었습니다.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
|
걷는 속도의 즉각적인 변화
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
10m 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 이른 시점 또는 개인별 선호 시점에서 보조 없이 걷기에서 신경자극 지원을 받아 걷기로 걷는 속도의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
마비 추진력의 즉각적인 변화
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
10m 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 이른 시점 또는 개인이 선호하는 시점에 보조 없이 걷기에서 신경자극 보조를 받아 걷기까지 마비 추진력의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
추진 대칭의 즉각적인 변화
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
10미터 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 이른 시점 또는 개인이 선호하는 시점에 보조 없이 걷기에서 신경자극 지원을 받아 걷기까지 추진 대칭의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
걷는 속도의 즉각적인 변화
기간: 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
10m 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 늦은 시간 또는 개인별 선호 시간에 도움 없이 걷기에서 신경자극 지원을 받아 걷기로 걷는 속도의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 입각 전)에 전달되었습니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
|
후기 신경자극 시기 조건(60% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
마비 추진력의 즉각적인 변화
기간: 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
늦은 시간 또는 개인이 선호하는 시간에 보조 없이 걷기에서 신경자극 보조를 받아 걷기로 마비 추진력의 변화를 측정하며, 10미터 직선 통로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정합니다.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 자세 이후)에 전달되었습니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
후기 신경자극 시기 조건(60% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
추진 대칭의 즉각적인 변화
기간: 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
10m 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정하여 늦은 시간 또는 개인별 선호 시간에 보조 없이 걷기에서 신경자극 지원을 받아 걷기까지 추진 대칭의 변화.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 입각 전)에 전달되었습니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
후기 신경자극 시기 조건(60% 자세); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
걷는 속도의 즉각적인 변화
기간: 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
비보조 걷기에서 비선호 또는 선호 타이밍에 신경 자극 지원을 받아 걷기로 걷는 속도의 변화. 10미터 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정합니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
|
비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
마비 추진력의 즉각적인 변화
기간: 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
비보조 걷기에서 비선호 또는 선호 타이밍에 신경자극 보조 걷기로 마비 추진력의 변화를 측정하며, 10미터 직선 통로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정합니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
추진 대칭의 즉각적인 변화
기간: 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
비보조 걷기에서 비선호 또는 선호 타이밍의 신경자극 보조 걷기로 추진 대칭의 변화는 10m 직선 통로를 가로질러 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
선호하지 않는 타이밍의 보행 속도
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 보행 속도는 10m 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
바람직하지 않은 타이밍의 마비 추진력
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
10m 직선 통로를 가로질러 스스로 선택한 빠른 속도로 측정한 신경자극 보조 유무에 따른 마비 추진력.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
바람직하지 않은 타이밍에서의 추진 대칭
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 추진 대칭은 10m 직선 통로를 가로질러 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
원하는 시간에 걷는 속도
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 보행 속도는 10m 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
원하는 타이밍에 마비 추진
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
10m 직선 통로를 가로질러 스스로 선택한 빠른 속도로 측정한 신경자극 보조 유무에 따른 마비 추진력.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
선호하는 타이밍의 추진 대칭
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 추진 대칭은 10m 직선 통로를 가로질러 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
보조받지 않은 빠른 보행 속도
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트를 사용하여 스스로 선택한 빠른 속도로 측정한 신경자극 보조 없이 걷는 속도.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
빠른 속도의 비보조 마비 추진력
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 스스로 선택한 빠른 속도로 신경 자극의 도움 없이 걷는 동안 마비 추진력.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
빠른 속도에서의 비보조 추진 대칭
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 스스로 선택한 빠른 속도로 신경 자극의 도움 없이 걷는 동안 추진 대칭.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
도움 없이 편안한 보행 속도
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트를 사용하여 스스로 선택한 편안한 속도로 신경 자극 보조 없이 걷는 속도를 측정했습니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
편안한 속도에서의 비보조 마비 추진력
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 신경 자극의 도움 없이 스스로 선택한 편안한 속도로 걷는 동안 마비 추진력.
마비 추진력은 마비 사지의 최대 전후 지면 반력으로 계산되었습니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
편안한 속도에서의 비보조 추진 대칭
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 스스로 선택한 편안한 속도로 신경 자극의 도움 없이 걷는 동안 추진 대칭.
추진 대칭성은 마비측 추진 충격량을 총 추진 충격량(마비 + 비마비 상태)으로 나누어 계산했습니다.
추진력은 전후 지면 반력 곡선의 양의 부분 아래 영역입니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
족저 굴근 신경 자극의 시작 시기
기간: 조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
족저 굴근 신경 자극이 활성화되는 보행 주기의 시점입니다.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 입각 전)의 40%로 설정되었습니다.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계(중간 자세 이후)의 60%로 설정되었습니다.
신경 자극의 실제 전달은 관성 센서 기반 실시간 제어 및 보행 기능 감지에 따라 달라질 수 있습니다.
|
조기 신경자극 시기 조건(40% 자세); 후기 신경자극 시기 조건(60% 자세)
|
|
선호되는 신경자극 시기
기간: 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
족저 굴근 신경 자극의 초기 시점은 마비 사지 지지 단계(중간 자세 전)의 40%에서 전달되었습니다.
족저 굴근 신경 자극의 늦은 시기는 마비 사지 지지 단계의 60%(중간 자세 이후)에 전달되었습니다.
|
선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
배측 굴곡 각도(배측 굴근 손상 없음)
기간: 사전 개입; 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
배측굴근 마비 장애가 없는 참가자 하위 집합을 대상으로 10m 직선 보행로를 자가 선택한 빠른 속도로 걷는 동안 배측굴곡 각도.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
|
사전 개입; 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
배측 굴곡 각도(배측 굴근 손상 포함)
기간: 사전 개입; 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
배측굴근 마비 장애가 있는 참가자의 하위 집합을 위해 10m 직선 보행로를 자가 선택한 빠른 속도로 걷는 동안 배측굴곡 각도.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
음의 배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 아래쪽으로 발의 저측 굴곡을 나타냅니다.
|
사전 개입; 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
배측 굴곡 각도의 즉각적인 변화
기간: 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
비보조 걷기에서 비선호 또는 선호 타이밍의 신경자극 보조 걷기로 배측굴곡 각도의 변화는 10미터 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
|
비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
족저굴근 힘의 즉각적인 변화
기간: 비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
비보조 걷기에서 비선호 또는 선호 타이밍의 신경자극 보조 걷기로 족저 굴근 힘의 변화. 10미터 직선 보행로를 스스로 선택한 빠른 속도로 측정합니다.
타이밍 선호도는 초기 또는 늦은 타이밍 중 어느 쪽이 더 큰 마비 추진력을 생성했는지에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 결정되었습니다.
족저 굴근 힘은 광학 모션 캡처를 사용하여 측정된 지면을 향한 발의 회전력의 최대 변화율입니다.
|
비선호 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝); 선호하는 신경자극 타이밍 조건(추진 기반 튜닝)
|
|
선호하지 않는 타이밍의 배측굴곡 각도
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 배측굴곡 각도는 10m 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
선호하지 않는 타이밍의 발바닥 굴근 파워
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 족저 굴근 힘은 10m 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
족저 굴근 힘은 광학 모션 캡처를 사용하여 측정된 지면을 향한 발의 회전력의 최대 변화율입니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
선호하는 타이밍의 배측굴곡 각도
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 배측굴곡 각도는 10m 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
선호하는 타이밍에 발바닥 굴근 파워
기간: 비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
신경자극 보조 유무에 관계없이 족저 굴근 힘은 10m 직선 보행로에서 자체 선택한 빠른 속도로 측정됩니다.
족저 굴근 힘은 광학 모션 캡처를 사용하여 측정된 지면을 향한 발의 회전력의 최대 변화율입니다.
|
비보조 보행 상태; 보조 보행 조건
|
|
빠른 속도에서 보조되지 않은 배측굴곡 각도
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 자가 선택한 빠른 속도로 신경 자극의 도움 없이 걷는 동안 배측굴곡 각도.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
빠른 속도로 보조받지 않는 발바닥 굴근 파워
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 스스로 선택한 빠른 속도로 신경 자극의 도움 없이 걷는 동안 족저 굴근의 힘.
족저 굴근 힘은 광학 모션 캡처를 사용하여 측정된 지면을 향한 발의 회전력의 최대 변화율입니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
편안한 속도로 보조되지 않은 배측굴곡 각도
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 스스로 선택한 편안한 속도로 신경 자극의 도움 없이 걷는 동안 배측굴곡 각도.
배측 굴곡 각도는 중립 90도 위치에서 발과 정강이 사이의 양의 각도이며 광학 모션 캡처를 사용하여 측정됩니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
|
편안한 속도로 보조받지 않는 발바닥 굴근 파워
기간: 사전 개입; 개입 후
|
10미터 걷기 테스트 중 신경 자극의 도움 없이 스스로 선택한 편안한 속도로 걷는 동안 족저 굴근의 힘.
족저 굴근 힘은 광학 모션 캡처를 사용하여 측정된 지면을 향한 발의 회전력의 최대 변화율입니다.
|
사전 개입; 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5715
- U54EB015408 (미국 NIH 보조금/계약)
- 830019 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
추진 신경보철물에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Indiana University 그리고 다른 협력자들모병