Эффекты наземного двигательного нейропротеза у лиц, проживающих в общественных местах, после инсульта
2 октября 2025 г. обновлено: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
В этом интервенционном исследовании оцениваются эффекты надземного двигательного нейропротеза, который обеспечивает адаптивную нейростимуляцию паретичных подошвенных и дорсифлексоров людей, перенесших инсульт.
Лица с хроническим постинсультным гемипарезом могут ходить с нейропротезом и без него по земле и по беговой дорожке.
Цель исследования — понять, как адаптивная нейростимуляция, проводимая нейропротезом, влияет на клинические и биомеханические показатели функции ходьбы, чтобы определить будущие подходы к реабилитации для восстановления способности ходить после инсульта.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом интервенционном исследовании оцениваются эффекты надземного двигательного нейропротеза, который обеспечивает адаптивную нейростимуляцию паретичных подошвенных и дорсифлексоров людей, перенесших инсульт. Лица с хроническим постинсультным гемипарезом могут ходить с нейропротезом и без него по земле и по беговой дорожке. Цель исследования — понять, как адаптивная нейростимуляция, проводимая нейропротезом, влияет на клинические и биомеханические показатели функции ходьбы, чтобы определить будущие подходы к реабилитации для восстановления способности ходить после инсульта.
Десять человек с хроническим постинсультным гемипарезом пройдут один сеанс ходьбы с нейропротезом и без него. Оценка исследования будет проводиться как до, так и после сеанса, без активного нейропротеза, а также во время ходьбы с опорой на нейропротез.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инсульта, произошедшего не менее 6 месяцев назад.
- Заметные нарушения походки
- Самостоятельное передвижение на расстояние не менее 30 метров (при необходимости с использованием вспомогательного устройства, но без жесткого корсета или ортеза голеностопного сустава).
- Пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава, диапазон движений до нейтрального при разогнутом колене.
- Умение выполнять трехэтапную команду
- Пульс в состоянии покоя 40-100 ударов в минуту.
- Артериальное давление в состоянии покоя от 90/60 до 170/90 мм рт.ст.
- Оценка инсульта по шкале NIH: балл по вопросу 1b > 1 и балл по вопросу 1c > 0
- Разрешение HIPAA, позволяющее общаться с поставщиком медицинских услуг
- Медицинское заключение врача
Критерий исключения:
- Тяжелая афазия или неспособность общаться со следователями.
- Игнорирование или гемианопсия
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать участию в исследовании (например, опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой системы, легких)
- Кардиостимуляторы или аналогичные электрические имплантаты, на которые может повлиять электростимуляция.
- Металлические имплантаты непосредственно под местами стимуляции.
- Пролежни или раны на коже, расположенные рядом с местами взаимодействия человека с устройством.
- Более 2 необъяснимых падений за предыдущий месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка ходьбы с помощью нейропротеза
Участники с хроническим инсультом проведут серию коротких оценок ходьбы по земле с выбранной ими быстрой скоростью ходьбы с включенным и отключенным нейропротезом.
Когда на нейропротез подается питание, он обеспечивает активную нейростимуляцию для разминания стопы и движения.
Когда нейропротез обесточен, участник носит его, но не оказывает активной помощи.
|
Нейропротез — это поверхностная нейростимуляционная система на тканевой основе, которую носят на талии и паретичной нижней конечности и которая оказывает помощь в нейростимуляции с помощью электропроводящих подушечек, размещаемых на коже над целевыми мышцами.
Нейропротез обеспечивает стимуляцию дорсифлексоров во время фазы переноса для расстановки стопы и стимуляцию подошвенных сгибателей во время фазы опоры для движения, осуществляемую синхронно на основе встроенных датчиков, определяющих характер походки пользователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
Изменение скорости ходьбы от ходьбы без посторонней помощи до ходьбы с помощью нейростимуляции в раннее или позднее время, измеренное в выбранном вами быстром темпе на протяжении прямой 10-метровой дорожки.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (после средней стойки).
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
|
Немедленное изменение паретической тяги
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
Изменение паретической двигательной активности от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции в раннее или позднее время, измеренное в выбранном самостоятельно быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (после средней стойки).
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
|
Немедленное изменение симметрии движения
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
Изменение симметрии движения от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции в раннее или позднее время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (после средней стойки).
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
|
Немедленное изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение скорости ходьбы от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции либо в раннее время, либо в индивидуально выбранное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение паретической тяги
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение паретической двигательной активности от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции либо в раннее время, либо в индивидуально выбранное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение симметрии движения
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение симметрии движения от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции либо в раннее время, либо в индивидуально выбранное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение скорости ходьбы от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции либо в более позднее время, либо в индивидуально выбранное время, измеренное в выбранном самостоятельно быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (до средней стойки).
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
|
Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение паретической тяги
Временное ограничение: Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение паретической двигательной активности от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции либо в позднее время, либо в индивидуально выбранное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (после средней стойки).
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение симметрии движения
Временное ограничение: Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение симметрии движения от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции либо в позднее время, либо в индивидуальное предпочтительное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (до средней стойки).
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение скорости ходьбы от ходьбы без посторонней помощи до ходьбы с помощью нейростимуляции в непредпочтительное или предпочтительное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
|
Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение паретической тяги
Временное ограничение: Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение паретической двигательной активности от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции в непредпочтительное или предпочтительное время, измеренное в выбранном самостоятельно быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение симметрии движения
Временное ограничение: Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение симметрии движения от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции в непредпочтительное или предпочтительное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Скорость ходьбы в нежелательное время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Скорость ходьбы с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Паретическое движение в непредпочтительное время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Паретическая тяга с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Симметрия движения в непредпочтительный момент
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Симметрия движения с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Скорость ходьбы в желаемое время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Скорость ходьбы с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Паретическое движение в предпочтительное время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Паретическая тяга с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Симметрия движения в предпочтительный момент времени
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Симметрия движения с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Скорость быстрой ходьбы без посторонней помощи
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Скорость ходьбы без помощи нейростимуляции измерялась в выбранном самостоятельно быстром темпе с помощью теста ходьбы на 10 метров.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Паретическое движение без посторонней помощи на высокой скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Паретическая двигательная активность во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами быстром темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Симметрия движения без посторонней помощи на высокой скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Симметрия движений во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами быстром темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Комфортная скорость ходьбы без посторонней помощи
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Скорость ходьбы без помощи нейростимуляции измерялась в выбранном самостоятельно комфортном темпе с помощью теста ходьбы на 10 метров.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Паретическое движение без посторонней помощи на комфортной скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Паретическая двигательная активность во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами комфортном темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Паретическое движение рассчитывали как пиковую передне-заднюю силу опорной реакции паретичной конечности.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Симметрия движения без посторонней помощи на комфортной скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Симметрия движений во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами комфортном темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Симметрию движения рассчитывали как отношение импульса движения паретичной конечности к общему импульсу движения (паретический + непаретический).
Пропульсивный импульс – это область под положительной частью кривой силы передне-задней реакции опоры.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала нейростимуляции подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
Момент времени в цикле походки, когда включается нейростимуляция подошвенных сгибателей.
Раннее время нейростимуляции подошвенных сгибателей было установлено на уровне 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Позднее время нейростимуляции подошвенных сгибателей было установлено на уровне 60% фазы поддержки паретичной конечности (после средней стойки).
Фактическая доставка нейростимуляции может варьироваться в зависимости от контроля в реальном времени на основе инерционного датчика и определения особенностей походки.
|
Условия раннего проведения нейростимуляции (позиция 40%); Состояние поздней нейростимуляции (60% позиция)
|
|
Предпочтительное время нейростимуляции
Временное ограничение: Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Ранняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 40% фазы поддержки паретичной конечности (до середины стойки).
Поздняя нейростимуляция подошвенных сгибателей проводилась в 60% фазы поддержки паретичной конечности (после средней стойки).
|
Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Угол дорсифлексии (без нарушения дорсифлексора)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Угол дорсифлексии во время ходьбы в выбранном самостоятельно быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке для группы участников без паретичного нарушения дорсифлексора.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
|
Предварительное вмешательство; Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Угол дорсифлексии (при нарушении дорсифлексора)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Угол дорсифлексии во время ходьбы в самостоятельно выбранном быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке для группы участников с паретичным нарушением дорсифлексора.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
Отрицательный угол тыльного сгибания указывает на подошвенное сгибание стопы вниз от нейтрального положения под углом 90 градусов.
|
Предварительное вмешательство; Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение угла дорсифлексии
Временное ограничение: Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение угла тыльного сгибания при переходе от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции в непредпочтительное или предпочтительное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
|
Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Немедленное изменение силы подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
Изменение мощности подошвенных сгибателей при переходе от ходьбы без посторонней помощи к ходьбе с помощью нейростимуляции в непредпочтительное или предпочтительное время, измеренное в выбранном вами быстром темпе по прямой 10-метровой дорожке.
Предпочтение по времени определялось для каждого участника индивидуально на основе того, какое из ранних или поздних времен вызывало большее паретическое движение.
Мощность подошвенного сгибателя — это пиковая скорость изменения силы вращения стопы по отношению к земле, измеренная с помощью оптического захвата движения.
|
Непредпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения); Предпочтительное условие времени нейростимуляции (настройка на основе движения)
|
|
Угол дорсифлексии в непредпочтительный момент
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Угол дорсифлексии с помощью нейростимуляции или без нее измерялся в выбранном вами быстром темпе на протяжении прямой 10-метровой дорожки.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Сила подошвенного сгибателя в нежелательное время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Мощность подошвенных сгибателей с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе на протяжении прямой 10-метровой дорожки.
Мощность подошвенного сгибателя — это пиковая скорость изменения силы вращения стопы по отношению к земле, измеренная с помощью оптического захвата движения.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Угол дорсифлексии в желаемое время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Угол дорсифлексии с помощью нейростимуляции или без нее измерялся в выбранном вами быстром темпе на протяжении прямой 10-метровой дорожки.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Сила подошвенного сгибателя в желаемое время
Временное ограничение: Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
Мощность подошвенных сгибателей с помощью нейростимуляции или без нее измерялась в выбранном вами быстром темпе на протяжении прямой 10-метровой дорожки.
Мощность подошвенного сгибателя — это пиковая скорость изменения силы вращения стопы по отношению к земле, измеренная с помощью оптического захвата движения.
|
Ходьба без посторонней помощи; Условия вспомогательной ходьбы
|
|
Угол дорсифлексии без посторонней помощи на высокой скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Угол дорсифлексии во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами быстром темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Сила подошвенных сгибателей без посторонней помощи на высокой скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Мощность подошвенных сгибателей во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами быстром темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Мощность подошвенного сгибателя — это пиковая скорость изменения силы вращения стопы по отношению к земле, измеренная с помощью оптического захвата движения.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Угол дорсифлексии без посторонней помощи на комфортной скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Угол дорсифлексии во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами комфортном темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Угол тыльного сгибания — это положительный угол между стопой и голенью из нейтрального положения 90 градусов, измеренный с помощью оптического захвата движения.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
|
Сила подошвенных сгибателей без посторонней помощи на комфортной скорости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Сила подошвенных сгибателей во время ходьбы без помощи нейростимуляции в выбранном вами комфортном темпе во время теста ходьбы на 10 метров.
Мощность подошвенного сгибателя — это пиковая скорость изменения силы вращения стопы по отношению к земле, измеренная с помощью оптического захвата движения.
|
Предварительное вмешательство; Пост-вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5715
- U54EB015408 (Грант/контракт NIH США)
- 830019 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .