A föld feletti propulziós neuroprotézis hatásai közösségben élő egyénekben stroke után
2025. október 2. frissítette: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Ez az intervenciós vizsgálat egy olyan föld feletti propulziós neuroprotézis hatásait értékeli, amely adaptív neurostimulációs segítséget nyújt az agyvérzés utáni emberek paretikus plantarflexorainak és dorsiflexorainak.
A krónikus stroke utáni hemiparézisben szenvedő egyének neuroprotézissel és anélkül is a földön és futópadon járnak.
A tanulmány célja annak megértése, hogy a neuroprotézis által kiváltott adaptív neurostimuláció hogyan befolyásolja a járásfunkció klinikai és biomechanikai méréseit annak érdekében, hogy a jövőbeni rehabilitációs megközelítéseket irányítsák a stroke utáni járási képesség helyreállítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez az intervenciós vizsgálat egy olyan föld feletti propulziós neuroprotézis hatásait értékeli, amely adaptív neurostimulációs segítséget nyújt az agyvérzés utáni emberek paretikus plantarflexorainak és dorsiflexorainak. A krónikus stroke utáni hemiparézisben szenvedő egyének neuroprotézissel és anélkül is a földön és futópadon járnak. A tanulmány célja annak megértése, hogy a neuroprotézis által kiváltott adaptív neurostimuláció hogyan befolyásolja a járásfunkció klinikai és biomechanikai méréseit annak érdekében, hogy a jövőbeni rehabilitációs megközelítéseket irányítsák a stroke utáni járási képesség helyreállítására.
Tíz, krónikus poszt-stroke hemiparesisben szenvedő egyén egyetlen sétát hajt végre neuroprotézissel és anélkül. A vizsgálati értékeléseket az ülés előtt és után is végezzük, aktív neuroprotézis nélkül, valamint a neuroprotézissel támogatott séta közben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónappal ezelőtt bekövetkezett stroke esemény diagnózisa
- Megfigyelhető járászavarok
- Önálló mozgás legalább 30 méteren (szükség szerint segédeszközzel, de merev merevítő vagy lábfej ortézis nélkül)
- Passzív boka dorsiflexiós mozgástartománya semlegesre, nyújtott térd mellett
- Képesség egy 3 lépésből álló parancs követésére
- Nyugalmi pulzusszám 40-100 bpm között
- Nyugalmi vérnyomás 90/60 és 170/90 Hgmm között
- Az NIH Stroke Skála 1b. kérdés pontszáma > 1 és az 1c. kérdés pontszáma > 0
- HIPAA engedély az egészségügyi szolgáltatóval való kommunikációhoz
- Orvosi engedély
Kizárási kritériumok:
- Súlyos afázia vagy képtelenség kommunikálni a nyomozókkal
- Elhanyagolás vagy hemianopia
- Súlyos társbetegségek, amelyek akadályozhatják a kutatásban való részvételt (pl. mozgásszervi, szív- és érrendszeri, tüdő)
- Pacemakerek vagy hasonló elektromos implantátumok, amelyekre hatással lehet az elektromos stimuláció
- Fém implantátumok közvetlenül a stimulációs helyek alatt
- Nyomásfekélyek vagy bőrsebek, amelyek az ember-eszköz interfész helyek közelében találhatók
- Több mint 2 megmagyarázhatatlan esés az előző hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuroprotézis-asszisztált gyaloglás értékelése
A krónikus agyvérzésben szenvedő résztvevők egy sor rövid föld feletti sétaértékelést hajtanak végre a saját maguk által kiválasztott gyors járási sebességgel, a neuroprotézis meghajtásával és áram nélkül.
Amikor a neuroprotézis áram alatt van, aktív neurostimulációs segítséget nyújt a láb kiürítéséhez és meghajtásához.
Amikor a neuroprotézis nincs áram alatt, a résztvevő viseli, de nem nyújt aktív segítséget.
|
A neuroprotézis egy textil alapú felületi neurostimulációs rendszer, amelyet a derékon és a paretikus alsó végtagon viselnek, és amely a célizmok feletti bőrön elhelyezett elektrovezető párnán keresztül nyújt neurostimulációs segítséget.
A neuroprotézis dorsiflexor-stimulációt biztosít a lendítési fázisban a láb megtisztítása érdekében, és plantarflexor-stimulációt az állásfázisban a meghajtás érdekében, szinkronban szállítva a viselő járásmintáját észlelő integrált érzékelők alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali változás a gyaloglási sebességben
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
A séta sebességének változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs segítséggel végzett gyaloglásra korai vagy késői időzítéssel, ön által kiválasztott gyors tempóban mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás után).
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
|
Azonnali változás a paretikus hajtásban
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
A paretikus propulzió változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs segítséggel végzett gyaloglásra korai vagy késői időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétányon keresztül mérve, egy ön által kiválasztott gyors tempóban.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás után).
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
|
Azonnali változás a meghajtási szimmetriában
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
A propulziós szimmetria változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel történő gyaloglásra korai vagy késői időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétaút mentén, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás után).
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
|
Azonnali változás a gyaloglási sebességben
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A séta sebességének változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs segítséggel végzett gyaloglásra akár korai időzítéssel, akár egyénileg preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétaút mentén, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a paretikus hajtásban
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A paretikus propulzió változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs segítséggel végzett gyaloglásra akár korai időzítéssel, akár egyén-specifikus preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétányon keresztül mérve, egy ön által kiválasztott gyors ütemben.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a meghajtási szimmetriában
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A propulziós szimmetria változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel történő gyaloglásra akár korai időzítéssel, akár egyénre szabott preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétányon, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a gyaloglási sebességben
Időkeret: Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A séta sebességének változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel történő gyaloglásra, akár késői időzítéssel, akár egyénileg preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétaúton, saját maga által választott gyors ütemben mérve.
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás előtt).
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
|
Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a paretikus hajtásban
Időkeret: Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A paretikus meghajtás változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel történő gyaloglásra akár késői időzítéssel, akár egyénspecifikus preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétányon keresztül mérve, ön által kiválasztott gyors tempóban.
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás után).
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a meghajtási szimmetriában
Időkeret: Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A propulziós szimmetria változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel történő gyaloglásra akár késői időzítéssel, akár egyénspecifikus preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétányon, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve.
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás előtt).
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a gyaloglási sebességben
Időkeret: Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A séta sebességének változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel végzett gyaloglásra, nem preferált vagy preferált időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétaúton, ön által kiválasztott gyors tempóban mérve.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
|
Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a paretikus hajtásban
Időkeret: Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A paretikus hajtás változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel végzett gyaloglásra, nem preferált vagy preferált időzítéssel, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a meghajtási szimmetriában
Időkeret: Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A meghajtási szimmetria változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs rásegítéssel végzett gyaloglásra, nem preferált vagy előnyben részesített időzítéssel, egy 10 méteres egyenes sétaút mentén, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Gyaloglási sebesség nem preferált időzítésnél
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Gyaloglási sebesség neurostimulációs rásegítéssel vagy anélkül, egy 10 méteres egyenes sétányon, ön által kiválasztott gyors tempóban mérve.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Paretikus meghajtás nem preferált időzítéssel
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Paretikus propulzió neurostimulációs segítséggel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Propulziós szimmetria nem preferált időzítésnél
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Propulziós szimmetria neurostimulációs segítséggel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Séta sebessége preferált időzítéssel
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Gyaloglási sebesség neurostimulációs rásegítéssel vagy anélkül, egy 10 méteres egyenes sétányon, ön által kiválasztott gyors tempóban mérve.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Paretikus meghajtás preferált időzítéssel
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Paretikus propulzió neurostimulációs segítséggel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Propulziós szimmetria a preferált időzítésnél
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Propulziós szimmetria neurostimulációs segítséggel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Segítség nélküli gyorsjárási sebesség
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
A séta sebessége neurostimulációs segítség nélkül, a 10 méteres sétateszt segítségével, egy ön által kiválasztott gyors tempóban mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Segítség nélküli paretikus hajtás gyors sebességgel
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Paretikus propulzió járás közben neurostimulációs segítség nélkül, saját maga választott gyors tempóban a 10 méteres sétateszt során.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Segítség nélküli meghajtási szimmetria gyors sebességnél
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Propulziós szimmetria séta közben neurostimulációs segítség nélkül, saját maga választott gyors tempóban a 10 méteres sétateszt során.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Kényelmes járási sebesség segítség nélkül
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Séta sebessége neurostimulációs rásegítés nélkül, a 10 méteres sétateszt segítségével, saját maga által kiválasztott kényelmes tempóban mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Aszisztens nélküli paretikus meghajtás kényelmes sebességgel
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Paretikus propulzió járás közben neurostimulációs segítség nélkül, saját maga választott kényelmes tempóban a 10 méteres sétateszt során.
A paretikus propulziót a paretikus végtag csúcs elülső-hátulsó talajreakcióerejeként számítottuk ki.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Segítség nélküli meghajtási szimmetria kényelmes sebesség mellett
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Propulziós szimmetria járás közben neurostimulációs rásegítés nélkül, saját beállított kényelmes tempóban a 10 méteres sétateszt során.
A propulziós szimmetriát úgy számítottuk ki, hogy a paretikus végtag propulziós impulzusa osztva a teljes propulziós impulzussal (paretikus + nem paretikus).
A meghajtási impulzus az elülső-hátulsó talajreakció erőgörbe pozitív része alatti terület.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plantarflexor neurostimuláció kezdetének időpontja
Időkeret: Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
A járásciklus azon időpontja, amikor a plantarflexor neurostimuláció bekapcsol.
A plantarflexor neurostimuláció korai időzítését a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ára állítottuk be (középállás előtt).
A plantarflexor neurostimuláció késői időzítését a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ára állítottuk be (középállás után).
A neurostimuláció tényleges leadása az inerciális érzékelő alapú valós idejű vezérléstől és a járásjellemzők érzékelésétől függően változhat.
|
Korai neurostimulációs időzítési állapot (40%-os állás); Késői neurostimulációs időzítési állapot (60%-os állás)
|
|
Előnyben részesített neurostimulációs időzítés
Időkeret: Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A plantarflexor neurostimuláció korai időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 40%-ánál történt (a középállás előtt).
A plantarflexor neurostimuláció késői időpontja a paretikus végtagtámogatási fázis 60%-ánál történt (középállás után).
|
Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Dorsiflexiós szög (nincs dorsiflexor károsodás)
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
Dorsiflexiós szög járás közben, saját maga által kiválasztott gyors tempóban egy egyenes 10 méteres sétányon a résztvevők azon részhalmaza számára, akiknek nincs pareticus dorsiflexor károsodása.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Dorsiflexiós szög (dorsiflexor károsodással)
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
Dorsiflexiós szög járás közben, saját maga által kiválasztott gyorstempóban egy egyenes 10 méteres sétányon a résztvevők paretikus háthajlító károsodásával küzdő csoportja számára.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
A negatív dorsiflexiós szög a láb talpi flexióját jelzi, semleges 90 fokos helyzetből lefelé.
|
Előzetes beavatkozás; Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a dorsiflexiós szögben
Időkeret: Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A dorsiflexiós szög változása a segítség nélküli gyaloglástól a neurostimulációs segítséggel végzett gyaloglásig, nem preferált vagy preferált időzítéssel, ön által kiválasztott gyors tempóban mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Azonnali változás a Plantarflexor erőben
Időkeret: Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
A talphajlító erő változása a segítség nélküli gyaloglásról a neurostimulációs segítséggel végzett gyaloglásra, nem preferált vagy preferált időzítéssel, ön által kiválasztott gyors tempóban mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
Az időzítési preferenciát minden résztvevő számára egyénileg határozták meg, annak alapján, hogy a korai vagy késői időzítések közül melyik produkált nagyobb paretikus meghajtást.
A talphajlító teljesítmény a lábfej talaj felé ható forgási erejének változásának csúcssebessége, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Nem preferált neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás); Előnyben részesített neurostimulációs időzítési feltétel (hajtás alapú hangolás)
|
|
Dorsiflexiós szög nem preferált időzítésnél
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Dorsiflexiós szög neurostimulációs segítséggel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Plantarflexor teljesítmény nem preferált időzítéssel
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
A Plantarflexor teljesítménye neurostimulációs rásegítéssel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A talphajlító teljesítmény a lábfej talaj felé ható forgási erejének változásának csúcssebessége, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Dorsiflexiós szög a preferált időzítésnél
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
Dorsiflexiós szög neurostimulációs segítséggel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Plantarflexor teljesítmény a preferált időzítéssel
Időkeret: Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
A Plantarflexor teljesítménye neurostimulációs rásegítéssel vagy anélkül, ön által kiválasztott gyors ütemben mérve egy egyenes 10 méteres sétányon.
A talphajlító teljesítmény a lábfej talaj felé ható forgási erejének változásának csúcssebessége, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Segítség nélküli járási állapot; Segített járási állapot
|
|
Segítség nélküli dorsiflexiós szög gyors sebességnél
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Dorsiflexiós szög járás közben neurostimulációs segítség nélkül, saját maga választott gyorstempóban a 10 méteres sétateszt során.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Támogatás nélküli Plantarflexor teljesítmény gyors sebességgel
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Plantarflexor erő séta közben neurostimulációs segítség nélkül, a 10 méteres sétateszt során, saját maga választott gyors tempóban.
A talphajlító teljesítmény a lábfej talaj felé ható forgási erejének változásának csúcssebessége, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Segítség nélküli dorsiflexiós szög kényelmes sebességgel
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Dorsiflexiós szög járás közben neurostimulációs segítség nélkül, saját maga választott kényelmes tempóban a 10 méteres sétateszt során.
A dorsiflexiós szög a lábfej és a szár közötti pozitív szög semleges 90 fokos helyzetből, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
|
Támogatás nélküli Plantarflexor Power kényelmes sebességgel
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Plantarflexor erő séta közben neurostimulációs segítség nélkül, saját maga választott kényelmes tempóban a 10 méteres sétateszt során.
A talphajlító teljesítmény a lábfej talaj felé ható forgási erejének változásának csúcssebessége, optikai mozgásrögzítéssel mérve.
|
Előzetes beavatkozás; Beavatkozás utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5715
- U54EB015408 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 830019 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .