Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'une neuroprothèse à propulsion aérienne chez les individus vivant dans la communauté après un AVC

2 octobre 2025 mis à jour par: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Cette étude interventionnelle évalue les effets d'une neuroprothèse à propulsion aérienne qui fournit une assistance de neurostimulation adaptative aux fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs parétiques des personnes après un AVC. Les personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC marcheront avec et sans la neuroprothèse en surface et sur un tapis roulant. Le but de l'étude est de comprendre comment la neurostimulation adaptative délivrée par la neuroprothèse affecte les mesures cliniques et biomécaniques de la fonction de marche afin de guider les futures approches de rééducation pour restaurer la capacité de marche après un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude interventionnelle évalue les effets d'une neuroprothèse à propulsion aérienne qui fournit une assistance de neurostimulation adaptative aux fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs parétiques des personnes après un AVC. Les personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC marcheront avec et sans la neuroprothèse en surface et sur un tapis roulant. Le but de l'étude est de comprendre comment la neurostimulation adaptative délivrée par la neuroprothèse affecte les mesures cliniques et biomécaniques de la fonction de marche afin de guider les futures approches de rééducation pour restaurer la capacité de marche après un accident vasculaire cérébral.

Dix personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC effectueront une seule séance de marche avec et sans neuroprothèse. Les évaluations de l'étude seront menées avant et après la séance, sans la neuroprothèse active, et pendant la marche soutenue par la neuroprothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02134
        • Science and Engineering Complex
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Neuromotor Recovery Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral survenu il y a au moins 6 mois
  • Déficits de démarche observables
  • Déambulation indépendante sur au moins 30 mètres (en utilisant un appareil d'assistance si nécessaire mais sans orthèse rigide ni orthèse cheville-pied)
  • Amplitude de mouvement de dorsiflexion passive de la cheville jusqu'à neutre avec le genou étendu
  • Capacité à suivre une commande en 3 étapes
  • Fréquence cardiaque au repos entre 40 et 100 bpm
  • Tension artérielle au repos comprise entre 90/60 et 170/90 mmHg
  • Score à la question 1b de l'échelle NIH : 1b > 1 et score à la question 1c > 0
  • Autorisation HIPAA pour permettre la communication avec le fournisseur de soins de santé
  • Autorisation médicale par un médecin

Critère d'exclusion:

  • Aphasie sévère ou incapacité à communiquer avec les enquêteurs
  • Négligence ou hémianopsie
  • Comorbidités graves pouvant interférer avec la capacité de participer à la recherche (p. musculo-squelettique, cardiovasculaire, pulmonaire)
  • Stimulateurs cardiaques ou implants électriques similaires susceptibles d'être affectés par une stimulation électrique
  • Implants métalliques directement sous les sites de stimulation
  • Escarres ou plaies cutanées situées à proximité des sites d'interface homme-appareil
  • Plus de 2 chutes inexpliquées au cours du mois précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la marche assistée par neuroprothèse
Les participants ayant subi un AVC chronique effectueront une série de courtes évaluations de marche en surface à une vitesse de marche rapide auto-sélectionnée avec la neuroprothèse alimentée et non alimentée. Lorsque la neuroprothèse est alimentée, elle apporte une assistance active par neurostimulation au dégagement et à la propulsion du pied. Lorsque la neuroprothèse n'est pas alimentée, elle est portée par le participant mais n'apporte pas d'assistance active.
Dispositif: Neuroprothèse de propulsion
Une neuroprothèse est un système de neurostimulation de surface à base de textile porté sur la taille et le membre inférieur parétique qui fournit une assistance à la neurostimulation via des coussinets électroconducteurs placés sur la peau au-dessus des muscles cibles. La neuroprothèse fournit une stimulation des dorsiflexeurs pendant la phase d'oscillation pour le dégagement du pied et une stimulation des fléchisseurs plantaires pendant la phase d'appui pour la propulsion, délivrées de manière synchrone sur la base de capteurs intégrés détectant le modèle de démarche du porteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat de la vitesse de marche
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Changement de la vitesse de marche de la marche sans assistance à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment précoce ou tardif, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (après la mi-position).
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Changement immédiat dans la propulsion parétique
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Modification de la propulsion parétique de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment précoce ou tardif, mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (après la mi-position). La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Changement immédiat dans la symétrie de la propulsion
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Modification de la symétrie de la propulsion de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment précoce ou tardif, mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (après la mi-position). La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Changement immédiat de la vitesse de marche
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement de la vitesse de marche de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation soit à un moment précoce, soit à un moment préféré spécifique à l'individu, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat dans la propulsion parétique
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de la propulsion parétique de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation soit à un moment précoce, soit à un moment préféré spécifique à l'individu, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat dans la symétrie de la propulsion
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de la symétrie de la propulsion de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation soit à un moment précoce, soit à un moment préféré spécifique à l'individu, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat de la vitesse de marche
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement de la vitesse de marche de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation soit à un moment tardif, soit à un moment préféré spécifique à l'individu, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat dans la propulsion parétique
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de la propulsion parétique de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation soit à un moment tardif, soit à un moment préféré spécifique à l'individu, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (après la mi-position). La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat dans la symétrie de la propulsion
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de la symétrie de la propulsion de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation soit à un moment tardif, soit à un moment préféré spécifique à l'individu, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat de la vitesse de marche
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement de la vitesse de marche de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment non préféré ou préféré, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat dans la propulsion parétique
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de la propulsion parétique de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment non préféré ou préféré, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat dans la symétrie de la propulsion
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de la symétrie de la propulsion de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment non préféré ou préféré, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Vitesse de marche à un moment non préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Vitesse de marche avec ou sans assistance par neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Propulsion parétique à un moment non préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Propulsion parétique avec ou sans assistance de neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Symétrie de propulsion à un moment non préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Symétrie de propulsion avec ou sans assistance par neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Vitesse de marche au moment préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Vitesse de marche avec ou sans assistance par neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Propulsion parétique au moment préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Propulsion parétique avec ou sans assistance de neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Symétrie de propulsion au moment préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Symétrie de propulsion avec ou sans assistance par neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Vitesse de marche rapide sans assistance
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Vitesse de marche sans assistance de neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné à l'aide du test de marche de 10 mètres.
Pré-intervention ; Post-intervention
Propulsion parétique non assistée à vitesse rapide
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Propulsion parétique pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme rapide auto-sélectionné pendant le test de marche de 10 mètres. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Pré-intervention ; Post-intervention
Symétrie de propulsion non assistée à vitesse rapide
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Symétrie de propulsion pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme rapide auto-sélectionné pendant le test de marche de 10 mètres. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Pré-intervention ; Post-intervention
Vitesse de marche confortable sans assistance
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Vitesse de marche sans assistance de neurostimulation mesurée à un rythme confortable auto-sélectionné à l'aide du test de marche de 10 mètres.
Pré-intervention ; Post-intervention
Propulsion parétique non assistée à une vitesse confortable
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Propulsion parétique pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme confortable choisi par vous-même pendant le test de marche de 10 mètres. La propulsion parétique a été calculée comme la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale du membre parétique.
Pré-intervention ; Post-intervention
Symétrie de propulsion non assistée à une vitesse confortable
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Symétrie de propulsion pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme confortable choisi par vous-même pendant le test de marche de 10 mètres. La symétrie de la propulsion a été calculée comme l'impulsion de propulsion du membre parétique divisée par l'impulsion de propulsion totale (parétique + non parétique). L'impulsion de propulsion est la zone située sous la partie positive de la courbe de force de réaction au sol antéro-postérieure.
Pré-intervention ; Post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de début de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Moment du cycle de marche auquel la neurostimulation des fléchisseurs plantaires s'active. Le moment précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été fixé à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). Le timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été fixé à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (après la mi-position). L'administration réelle de la neurostimulation peut varier en fonction du contrôle en temps réel basé sur le capteur inertiel et de la détection des caractéristiques de la démarche.
Condition de synchronisation de neurostimulation précoce (position à 40 %) ; Condition de synchronisation de neurostimulation tardive (position à 60 %)
Moment de neurostimulation préféré
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. Le timing précoce de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 40 % de la phase de soutien du membre parétique (avant la mi-position). Un timing tardif de la neurostimulation des fléchisseurs plantaires a été délivré à 60 % de la phase de soutien du membre parétique (après la mi-position).
Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Angle de dorsiflexion (pas de déficience du dorsiflexion)
Délai: Pré-intervention ; Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Angle de dorsiflexion pendant la marche à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres pour le sous-ensemble de participants sans déficience parétique des dorsiflexions. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique.
Pré-intervention ; Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Angle de dorsiflexion (avec déficience du dorsiflexion)
Délai: Pré-intervention ; Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Angle de dorsiflexion pendant la marche à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres pour le sous-ensemble de participants présentant une déficience parétique des dorsiflexions. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique. Un angle de dorsiflexion négatif indique une flexion plantaire du pied, vers le bas à partir d’une position neutre de 90 degrés.
Pré-intervention ; Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat de l'angle de dorsiflexion
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Modification de l'angle de dorsiflexion de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment non préféré ou préféré, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique.
Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement immédiat de la puissance du fléchisseur plantaire
Délai: Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Changement de la puissance des fléchisseurs plantaires de la marche non assistée à la marche avec assistance par neurostimulation à un moment non préféré ou préféré, mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La préférence temporelle a été déterminée pour chaque participant individuellement en fonction de celui des horaires précoces ou tardifs qui produisait la plus grande propulsion parétique. La puissance de flexion plantaire est le taux maximal de variation de la force de rotation du pied vers le sol, mesuré par capture de mouvement optique.
Condition de synchronisation de neurostimulation non préférée (réglage basé sur la propulsion) ; Condition de synchronisation de neurostimulation préférée (réglage basé sur la propulsion)
Angle de dorsiflexion à un moment non préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Angle de dorsiflexion avec ou sans assistance de neurostimulation mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Puissance des flexions plantaires à un moment non préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Puissance des fléchisseurs plantaires avec ou sans assistance de neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La puissance de flexion plantaire est le taux maximal de variation de la force de rotation du pied vers le sol, mesuré par capture de mouvement optique.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Angle de dorsiflexion au moment préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Angle de dorsiflexion avec ou sans assistance de neurostimulation mesuré à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Puissance des flexions plantaires au moment préféré
Délai: Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Puissance des fléchisseurs plantaires avec ou sans assistance de neurostimulation mesurée à un rythme rapide auto-sélectionné sur une passerelle droite de 10 mètres. La puissance de flexion plantaire est le taux maximal de variation de la force de rotation du pied vers le sol, mesuré par capture de mouvement optique.
Condition de marche sans aide ; Condition de marche assistée
Angle de dorsiflexion non assisté à vitesse rapide
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Angle de dorsiflexion pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme rapide auto-sélectionné pendant le test de marche de 10 mètres. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique.
Pré-intervention ; Post-intervention
Puissance de flexion plantaire non assistée à vitesse rapide
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Puissance des fléchisseurs plantaires pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme rapide auto-sélectionné pendant le test de marche de 10 mètres. La puissance de flexion plantaire est le taux maximal de variation de la force de rotation du pied vers le sol, mesuré par capture de mouvement optique.
Pré-intervention ; Post-intervention
Angle de dorsiflexion sans assistance à une vitesse confortable
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Angle de dorsiflexion pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme confortable choisi par vous-même pendant le test de marche de 10 mètres. L'angle de dorsiflexion est l'angle positif entre le pied et la tige à partir d'une position neutre de 90 degrés, mesuré par capture de mouvement optique.
Pré-intervention ; Post-intervention
Puissance de flexion plantaire non assistée à une vitesse confortable
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention
Puissance des fléchisseurs plantaires pendant la marche sans assistance de neurostimulation à un rythme confortable choisi par vous-même pendant le test de marche de 10 mètres. La puissance de flexion plantaire est le taux maximal de variation de la force de rotation du pied vers le sol, mesuré par capture de mouvement optique.
Pré-intervention ; Post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Collaborateurs

American Heart Association
Harvard University
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5715
  • U54EB015408 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 830019 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner