Efectos de una neuroprótesis de propulsión superficial en personas que viven en la comunidad después de un accidente cerebrovascular
2 de octubre de 2025 actualizado por: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Este estudio de intervención evalúa los efectos de una neuroprótesis de propulsión sobre el suelo que brinda asistencia de neuroestimulación adaptativa a los flexores plantares y dorsiflexores paréticos de personas después de un accidente cerebrovascular.
Las personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular caminarán con y sin neuroprótesis sobre el suelo y en una cinta rodante.
El objetivo del estudio es comprender cómo la neuroestimulación adaptativa administrada por la neuroprótesis afecta las medidas clínicas y biomecánicas de la función de caminar para guiar futuros enfoques de rehabilitación para restaurar la capacidad de caminar después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención evalúa los efectos de una neuroprótesis de propulsión sobre el suelo que brinda asistencia de neuroestimulación adaptativa a los flexores plantares y dorsiflexores paréticos de personas después de un accidente cerebrovascular. Las personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular caminarán con y sin neuroprótesis sobre el suelo y en una cinta rodante. El objetivo del estudio es comprender cómo la neuroestimulación adaptativa administrada por la neuroprótesis afecta las medidas clínicas y biomecánicas de la función de caminar para guiar futuros enfoques de rehabilitación para restaurar la capacidad de caminar después de un accidente cerebrovascular.
Diez personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular completarán una sola sesión de caminata con y sin neuroprótesis. Las evaluaciones del estudio se realizarán antes y después de la sesión, sin la neuroprótesis activa y durante la marcha con apoyo de la neuroprótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un accidente cerebrovascular ocurrido hace al menos 6 meses
- Déficits de marcha observables
- Deambulación independiente durante al menos 30 metros (usando un dispositivo de asistencia según sea necesario pero sin un aparato ortopédico rígido u ortesis de tobillo y pie)
- Rango de movimiento de dorsiflexión pasiva del tobillo a neutral con la rodilla extendida
- Capacidad para seguir un comando de 3 pasos.
- Frecuencia cardíaca en reposo entre 40 y 100 lpm
- Presión arterial en reposo entre 90/60 y 170/90 mmHg
- Puntuación de la pregunta 1b de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH > 1 y puntuación de la pregunta 1c > 0
- Autorización HIPAA para permitir la comunicación con el proveedor de atención médica
- Autorización médica por parte de un médico.
Criterio de exclusión:
- Afasia grave o incapacidad para comunicarse con los investigadores.
- Negligencia o hemianopsia
- Comorbilidades graves que pueden interferir con la capacidad de participar en la investigación (p. ej. musculoesquelético, cardiovascular, pulmonar)
- Marcapasos o implantes eléctricos similares que podrían verse afectados por la estimulación eléctrica.
- Implantes metálicos directamente debajo de los sitios de estimulación.
- Úlceras por presión o heridas en la piel ubicadas cerca de los sitios de interfaz entre humanos y dispositivos
- Más de 2 caídas inexplicables en el mes anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de la marcha asistida por neuroprótesis
Los participantes con accidente cerebrovascular crónico realizarán una serie de evaluaciones cortas de caminata sobre el suelo a una velocidad de caminata rápida autoseleccionada con la neuroprótesis alimentada y apagada.
Cuando la neuroprótesis está alimentada, proporciona asistencia de neuroestimulación activa para el despeje y la propulsión del pie.
Cuando la neuroprótesis no tiene alimentación, la usa el participante pero no proporciona asistencia activa.
|
Una neuroprótesis es un sistema de neuroestimulación de superficie de base textil que se coloca en la cintura y en las extremidades inferiores paréticas y que brinda asistencia de neuroestimulación a través de almohadillas electroconductoras colocadas en la piel sobre los músculos objetivo.
La neuroprótesis proporciona estimulación del dorsiflexor durante la fase de balanceo para despejar el pie y estimulación del flexor plantar durante la fase de postura para la propulsión, entregada de forma sincrónica basada en sensores integrados que detectan el patrón de marcha del usuario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio inmediato en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
Cambio en la velocidad al caminar de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento temprano o tardío, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (después de la postura media).
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
|
Cambio inmediato en la propulsión parética
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
Cambio en la propulsión parética de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento temprano o tardío, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (después de la postura media).
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
|
Cambio inmediato en la simetría de la propulsión
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
Cambio en la simetría de propulsión de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento temprano o tardío, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (después de la postura media).
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
|
Cambio inmediato en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la velocidad de la marcha de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento temprano o en un momento preferido específico del individuo, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la propulsión parética
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la propulsión parética de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento temprano o en un momento preferido específico del individuo, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la simetría de la propulsión
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la simetría de propulsión de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento temprano o en un momento preferido específico del individuo, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Condición de sincronización tardía de neuroestimulación (60% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la velocidad de la marcha de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento tardío o en un momento preferido específico del individuo, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
|
Condición de sincronización tardía de neuroestimulación (60% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la propulsión parética
Periodo de tiempo: Condición de sincronización tardía de neuroestimulación (60% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la propulsión parética de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento tardío o en un momento preferido específico del individuo, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (después de la postura media).
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Condición de sincronización tardía de neuroestimulación (60% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la simetría de la propulsión
Periodo de tiempo: Condición de sincronización tardía de neuroestimulación (60% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la simetría de propulsión de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento tardío o en un momento preferido específico del individuo, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Condición de sincronización tardía de neuroestimulación (60% de postura); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la velocidad de la marcha de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento preferido o no preferido, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
|
Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la propulsión parética
Periodo de tiempo: Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la propulsión parética de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento preferido o no preferido, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en la simetría de la propulsión
Periodo de tiempo: Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la simetría de propulsión de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento preferido o no preferido, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Velocidad al caminar en el momento no preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Velocidad al caminar con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Propulsión parética en el momento no preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Propulsión parética con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Simetría de propulsión en tiempos no preferidos
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Simetría de propulsión con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Velocidad al caminar en el momento preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Velocidad al caminar con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Propulsión parética en el momento preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Propulsión parética con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Simetría de propulsión en el momento preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Simetría de propulsión con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Velocidad de marcha rápida sin ayuda
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Velocidad de marcha sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado mediante la prueba de marcha de 10 metros.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Propulsión parética no asistida a alta velocidad
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Propulsión parética durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo rápido autoseleccionado durante la prueba de marcha de 10 metros.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Simetría de propulsión no asistida a alta velocidad
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Simetría de propulsión durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo rápido autoseleccionado durante la prueba de marcha de 10 metros.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Velocidad cómoda al caminar sin asistencia
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Velocidad de marcha sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo cómodo seleccionado por uno mismo mediante la prueba de marcha de 10 metros.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Propulsión parética no asistida a velocidad cómoda
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Propulsión parética durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo cómodo seleccionado por uno mismo durante la prueba de marcha de 10 metros.
La propulsión parética se calculó como la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Simetría de propulsión no asistida a velocidad cómoda
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Simetría de propulsión durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo cómodo seleccionado por uno mismo durante la prueba de marcha de 10 metros.
La simetría de propulsión se calculó como el impulso de propulsión del miembro parético dividido por el impulso de propulsión total (parético + no parético).
El impulso de propulsión es el área bajo la porción positiva de la curva de fuerza de reacción del suelo anteroposterior.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de inicio de la neuroestimulación del flexor plantar
Periodo de tiempo: Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
El momento del ciclo de la marcha en el que se activa la neuroestimulación del flexor plantar.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se estableció en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se fijó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (después de la postura media).
La administración real de neuroestimulación puede variar según el control en tiempo real basado en el sensor inercial y la detección de las características de la marcha.
|
Condición de sincronización temprana de neuroestimulación (40% de postura); Condición de sincronización de neuroestimulación tardía (postura del 60 %)
|
|
Momento preferido de neuroestimulación
Periodo de tiempo: Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
El momento temprano de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 40% de la fase de soporte parético de la extremidad (antes de la postura media).
El momento tardío de la neuroestimulación del flexor plantar se realizó en el 60% de la fase de soporte parético de la extremidad (después de la postura media).
|
Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Ángulo de dorsiflexión (sin deterioro del dorsiflexor)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Ángulo de dorsiflexión al caminar a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros para el subconjunto de participantes sin deterioro del dorsiflexor parético.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
|
Pre-Intervención; Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Ángulo de dorsiflexión (con deterioro del dorsiflexor)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Ángulo de dorsiflexión al caminar a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros para el subconjunto de participantes con deterioro parético del dorsiflexor.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
El ángulo de dorsiflexión negativo indica flexión plantar del pie, hacia abajo desde una posición neutral de 90 grados.
|
Pre-Intervención; Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en el ángulo de dorsiflexión
Periodo de tiempo: Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en el ángulo de dorsiflexión de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento preferido o no preferido, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
|
Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Cambio inmediato en el poder del flexor plantar
Periodo de tiempo: Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
Cambio en la potencia del flexor plantar de caminar sin ayuda a caminar con asistencia de neuroestimulación en un momento preferido o no preferido, medido a un ritmo rápido autoseleccionado a través de una pasarela recta de 10 metros.
La preferencia de tiempo se determinó para cada participante individualmente en función de cuál de los tiempos tempranos o tardíos produjo una mayor propulsión parética.
La potencia del flexor plantar es la tasa máxima de cambio en la fuerza de rotación del pie hacia el suelo, medida mediante captura óptica de movimiento.
|
Condición de sincronización de neuroestimulación no preferida (sintonización basada en propulsión); Condición de sincronización preferida de neuroestimulación (sintonización basada en propulsión)
|
|
Ángulo de dorsiflexión en el momento no preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Ángulo de dorsiflexión con o sin asistencia de neuroestimulación medido a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Potencia del flexor plantar en el momento no preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Potencia del flexor plantar con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
La potencia del flexor plantar es la tasa máxima de cambio en la fuerza de rotación del pie hacia el suelo, medida mediante captura óptica de movimiento.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Ángulo de dorsiflexión en el momento preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Ángulo de dorsiflexión con o sin asistencia de neuroestimulación medido a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Potencia del flexor plantar en el momento preferido
Periodo de tiempo: Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
Potencia del flexor plantar con o sin asistencia de neuroestimulación medida a un ritmo rápido autoseleccionado a lo largo de una pasarela recta de 10 metros.
La potencia del flexor plantar es la tasa máxima de cambio en la fuerza de rotación del pie hacia el suelo, medida mediante captura óptica de movimiento.
|
Condición para caminar sin ayuda; Condición de marcha asistida
|
|
Ángulo de dorsiflexión sin ayuda a alta velocidad
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Ángulo de dorsiflexión durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo rápido autoseleccionado durante la prueba de marcha de 10 metros.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Potencia del flexor plantar sin asistencia a gran velocidad
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Potencia del flexor plantar durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo rápido autoseleccionado durante la prueba de marcha de 10 metros.
La potencia del flexor plantar es la tasa máxima de cambio en la fuerza de rotación del pie hacia el suelo, medida mediante captura óptica de movimiento.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Ángulo de dorsiflexión sin ayuda a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Ángulo de dorsiflexión durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo cómodo seleccionado por uno mismo durante la prueba de marcha de 10 metros.
El ángulo de dorsiflexión es el ángulo positivo entre el pie y la caña desde una posición neutra de 90 grados, medido mediante captura óptica de movimiento.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
|
Potencia del flexor plantar sin asistencia a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: Pre-Intervención; Post-intervención
|
Potencia del flexor plantar durante la marcha sin asistencia de neuroestimulación a un ritmo cómodo seleccionado por uno mismo durante la prueba de marcha de 10 metros.
La potencia del flexor plantar es la tasa máxima de cambio en la fuerza de rotación del pie hacia el suelo, medida mediante captura óptica de movimiento.
|
Pre-Intervención; Post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5715
- U54EB015408 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 830019 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .