Maanpäällisen propulsioneuroproteesin vaikutukset yhteisössä asuville henkilöille aivohalvauksen jälkeen
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus
Tämä interventiotutkimus arvioi maanpäällisen propulsio-neuroproteesin vaikutuksia, joka tarjoaa adaptiivista neurostimulaatioapua aivohalvauksen jälkeen olevien ihmisten pareettisille plantarflexoreille ja dorsiflexoreille.
Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, kävelevät neuroproteesin kanssa ja ilman sitä maan päällä ja juoksumatolla.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten neuroproteesin tuottama adaptiivinen neurostimulaatio vaikuttaa kliinisiin ja biomekaanisiin kävelytoiminnan mittauksiin, jotta voidaan ohjata tulevia kuntoutusmenetelmiä kävelykyvyn palauttamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus arvioi maanpäällisen propulsio-neuroproteesin vaikutuksia, joka tarjoaa adaptiivista neurostimulaatioapua aivohalvauksen jälkeen olevien ihmisten pareettisille plantarflexoreille ja dorsiflexoreille. Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, kävelevät neuroproteesin kanssa ja ilman sitä maan päällä ja juoksumatolla. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten neuroproteesin tuottama adaptiivinen neurostimulaatio vaikuttaa kliinisiin ja biomekaanisiin kävelytoiminnan mittauksiin, jotta voidaan ohjata tulevia kuntoutusmenetelmiä kävelykyvyn palauttamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Kymmenen henkilöä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, suorittaa yhden kävelykerran neuroproteesin kanssa ja ilman. Tutkimusarvioinnit suoritetaan sekä ennen istunnon että sen jälkeen, ilman aktiivista neuroproteesia ja neuroproteesituetun kävelyn aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02134
- Science and Engineering Complex
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Neuromotor Recovery Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaustapahtuman diagnoosi, joka on tapahtunut vähintään 6 kuukautta sitten
- Havaittavissa olevat kävelyvajeet
- Itsenäinen liikkuminen vähintään 30 metriä (tarpeen mukaan apuvälineellä, mutta ilman jäykkää tukia tai nilkkajalkaortoosia)
- Passiivinen nilkan dorsiflexio liikealue neutraaliksi polvi ojennettuna
- Kyky noudattaa 3-vaiheista komentoa
- Leposyke välillä 40-100 bpm
- Lepoverenpaine 90/60-170/90 mmHg
- NIH Stroke Scale kysymyksen 1b pisteet > 1 ja kysymyksen 1c pisteet > 0
- HIPAA-valtuutus, joka sallii yhteydenpidon terveydenhuollon tarjoajan kanssa
- Lääkärin antama lääketieteellinen selvitys
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea afasia tai kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Laiminlyönti tai hemianopia
- Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat häiritä kykyä osallistua tutkimukseen (esim. tuki- ja liikuntaelimistö, sydän- ja verisuonijärjestelmä, keuhko)
- Tahdistimet tai vastaavat sähköiset implantit, joihin sähköstimulaatio voi vaikuttaa
- Metalliset implantit suoraan stimulaatiokohtien alle
- Painehaavat tai ihohaavat, jotka sijaitsevat lähellä ihmisen ja laitteen rajapintakohtia
- Yli 2 selittämätöntä putoamista edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuroproteesiavusteisen kävelyn arviointi
Osallistujat, joilla on krooninen aivohalvaus, suorittavat sarjan lyhyitä maanpäällisen kävelyn arviointeja itse valitulla nopealla kävelynopeudella neuroproteesin ollessa päällä ja ilman.
Kun neuroproteesi on käytössä, se tarjoaa aktiivista neurostimulaatioapua jalan puhdistumiseen ja työntövoimaan.
Kun neuroproteesi on kytketty pois päältä, osallistuja käyttää sitä, mutta se ei tarjoa aktiivista apua.
|
Neuroproteesi on tekstiilipohjainen pintaneurostimulaatiojärjestelmä, jota käytetään vyötäröllä ja pareettisessa alaraajassa ja joka tarjoaa neurostimulaatioapua iholle kohdelihasten päälle asetettujen sähköä johtavien pehmusteiden avulla.
Neuroproteesi tarjoaa dorsiflexor-stimulaation heilautusvaiheen aikana jalan puhdistumiseksi ja plantarflexor-stimulaation asennon aikana propulsiota varten. Se toimitetaan synkronisesti käyttäjän kävelykuvion havaitsevien integroitujen antureiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
Muutos kävelynopeudessa avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatioavusteella joko aikaisin tai myöhään, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisesta raajan tukivaiheesta (keskiasennon jälkeen).
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
|
Välitön muutos pareettisessa propulsiossa
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
Muutos pareettisessa propulsiossa kävelemisestä avustamattomasta kävelystä neurostimulaatioavusteiseen kävelyyn joko aikaisin tai myöhään, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisesta raajan tukivaiheesta (keskiasennon jälkeen).
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
|
Välitön muutos propulsiosymmetriassa
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
Muutos propulsiosymmetriassa avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko aikaisin tai myöhään, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisesta raajan tukivaiheesta (keskiasennon jälkeen).
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
|
Välitön muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Kävelynopeuden muutos avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko varhaisella ajoituksella tai yksilökohtaisella halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos pareettisessa propulsiossa
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos pareettisessa propulsiossa kävelemisestä avustamattomasta kävelystä neurostimulaatioavusteiseen kävelyyn joko varhaisessa ajoituksessa tai yksilökohtaisesti halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos propulsiosymmetriassa
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos propulsiosymmetriassa avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko varhaisessa ajoituksessa tai yksilökohtaisesti halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Kävelynopeuden muutos avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko myöhäisellä ajoituksella tai yksilökohtaisella halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
|
Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos pareettisessa propulsiossa
Aikaikkuna: Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos pareettisessa propulsiossa kävelemisestä avustamattomasta kävelystä neurostimulaatioavusteiseen kävelyyn joko myöhäisellä ajoituksella tai yksilökohtaisella halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisesta raajan tukivaiheesta (keskiasennon jälkeen).
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos propulsiosymmetriassa
Aikaikkuna: Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos propulsiosymmetriassa avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko myöhäisellä ajoituksella tai yksilökohtaisella halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos kävelynopeudessa avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatioavusteella joko ei-suositulla tai halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
|
Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos pareettisessa propulsiossa
Aikaikkuna: Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos pareettisessa propulsiossa kävelystä avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko ei-suositulla tai halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos propulsiosymmetriassa
Aikaikkuna: Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Muutos propulsiosymmetriassa avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko ei-suositulla tai halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Kävelynopeus ei-suositulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Kävelynopeus neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Pareettinen propulsio ei-suositulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Pareettinen propulsio neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Propulsiosymmetria ei-suositulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Propulsiosymmetria neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Kävelynopeus halutulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Kävelynopeus neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Pareettinen propulsio halutulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Pareettinen propulsio neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Propulsiosymmetria halutulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Propulsiosymmetria neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Nopea kävelynopeus ilman apua
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Kävelynopeus ilman neurostimulaatioapua mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla 10 metrin kävelytestillä.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Pareettinen propulsio ilman apua nopealla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Pareettinen propulsio kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla nopealla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Ilman propulsiosymmetriaa suurella nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Propulsiosymmetria kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla nopealla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Mukava kävelynopeus ilman apua
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Kävelynopeus ilman neurostimulaatioapua mitattuna itse valitulla mukavalla tahdilla 10 metrin kävelytestillä.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Pareettinen propulsio ilman apua mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Pareettinen propulsio kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla mukavalla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Pareettinen propulsio laskettiin pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoiman huippuna.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Avustamaton propulsiosymmetria mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Propulsiosymmetria kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla mukavalla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Propulsiosymmetria laskettiin pareettisen raajan propulsioimpulssina jaettuna propulsioimpulssin kokonaismäärällä (pareettinen + nonpareettinen).
Propulsioimpulssi on pinta-ala anterior-posterior-maareaktiovoimakäyrän positiivisen osan alla.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantarflexor-neurostimulaation alkamisajankohta
Aikaikkuna: Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
Ajankohta kävelysyklissä, jolloin plantarflexor-neurostimulaatio kytkeytyy päälle.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus asetettiin 40 %:iin pareettisesta raajan tukivaiheesta (ennen keskiasentoa).
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus asetettiin 60 %:iin pareettisesta raajan tukivaiheesta (keskiasennon jälkeen).
Todellinen neurostimulaation toimittaminen voi vaihdella inertia-anturiin perustuvan reaaliaikaisen ohjauksen ja kävelyominaisuuksien havaitsemisen mukaan.
|
Varhainen neurostimulaation ajoitusehto (40 % asento); Myöhäinen neurostimulaation ajoitusehto (60 % asento)
|
|
Suositeltu neurostimulaation ajoitus
Aikaikkuna: Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Plantarflexor-neurostimulaation varhainen ajoitus tapahtui 40 %:ssa pareettisen raajan tukivaiheen kohdalla (ennen keskiasentoa).
Plantarflexor-neurostimulaation myöhäinen ajoitus tapahtui 60 %:ssa pareettisesta raajan tukivaiheesta (keskiasennon jälkeen).
|
Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Dorsiflexiokulma (ei dorsiflexorin heikkenemistä)
Aikaikkuna: Esiinterventio; Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Dorsiflexiokulma kävellessä itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki niille osallistujille, joilla ei ole pareettista selkälihaksen vajaatoimintaa.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Esiinterventio; Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Dorsiflexiokulma (dorsiflexorin heikkenemisen kanssa)
Aikaikkuna: Esiinterventio; Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Dorsiflexiokulma kävellessä itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki niille osallistujille, joilla on pareettinen selkälihaksen vajaatoiminta.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
Negatiivinen dorsifleksiokulma osoittaa jalan plantaarifleksiota alaspäin neutraalista 90 asteen asennosta.
|
Esiinterventio; Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos dorsiflexiokulmassa
Aikaikkuna: Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Dorsifleksiokulman muutos avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatio-avustuksen avulla joko ei-suositulla tai halutulla ajoituksella, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Välitön muutos Plantarflexor Powerissa
Aikaikkuna: Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
Plantarflexor-voiman muutos avustamattomasta kävelystä kävelyyn neurostimulaatioavusteella joko ei-suositulla tai halutulla ajoituksella mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Ajoitustavoite määritettiin kullekin osallistujalle erikseen sen perusteella, kumpi aikaisista tai myöhäisistä ajoituksista tuotti suuremman pareettisen propulsion.
Plantarflexor-voima on jalan maata kohti suuntautuvan pyörimisvoiman huippumuutosnopeus mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Ei-suosittu neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys); Ensisijainen neurostimulaation ajoitusehto (propulsiopohjainen viritys)
|
|
Dorsiflexiokulma ei-suositulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Dorsiflexiokulma neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Plantarflexor Power ei-suositulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Plantarflexor-voima neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Plantarflexor-voima on jalan maata kohti suuntautuvan pyörimisvoiman huippumuutosnopeus mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Dorsiflexiokulma halutulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Dorsiflexiokulma neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoran 10 metrin kävelytien poikki.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Plantarflexor Power halutulla ajoituksella
Aikaikkuna: Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
Plantarflexor-voima neurostimulaatio-avustuksen kanssa tai ilman, mitattuna itse valitulla nopealla tahdilla suoralla 10 metrin kävelytiellä.
Plantarflexor-voima on jalan maata kohti suuntautuvan pyörimisvoiman huippumuutosnopeus mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Kävely ilman apua; Avustettu kävely kunto
|
|
Avustamaton dorsiflexiokulma nopealla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Dorsiflexiokulma kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla nopealla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Avustamaton Plantarflexor Power nopealla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Plantarflexor-voima kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla nopealla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Plantarflexor-voima on jalan maata kohti suuntautuvan pyörimisvoiman huippumuutosnopeus mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Avustamaton dorsiflexiokulma mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Dorsiflexiokulma kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla mukavalla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Dorsiflexiokulma on jalan ja varren välinen positiivinen kulma neutraalista 90 asteen asennosta mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
|
Avustamaton Plantarflexor Power mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Plantarflexor-voima kävelyn aikana ilman neurostimulaatioapua itse valitulla mukavalla tahdilla 10 metrin kävelytestin aikana.
Plantarflexor-voima on jalan maata kohti suuntautuvan pyörimisvoiman huippumuutosnopeus mitattuna optisella liikkeensieppauksella.
|
Esiinterventio; Jälkitoimet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Anterior-posterior ground reaction forces as a measure of paretic leg contribution in hemiparetic walking. Stroke. 2006 Mar;37(3):872-6. doi: 10.1161/01.STR.0000204063.75779.8d. Epub 2006 Feb 2.
- Kesar TM, Perumal R, Reisman DS, Jancosko A, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Functional electrical stimulation of ankle plantarflexor and dorsiflexor muscles: effects on poststroke gait. Stroke. 2009 Dec;40(12):3821-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.560375. Epub 2009 Oct 15.
- Roelker SA, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. Paretic propulsion as a measure of walking performance and functional motor recovery post-stroke: A review. Gait Posture. 2019 Feb;68:6-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.027. Epub 2018 Oct 25.
- Chen G, Patten C, Kothari DH, Zajac FE. Gait differences between individuals with post-stroke hemiparesis and non-disabled controls at matched speeds. Gait Posture. 2005 Aug;22(1):51-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.06.009.
- Awad LN, Kesar TM, Reisman D, Binder-Macleod SA. Effects of repeated treadmill testing and electrical stimulation on post-stroke gait kinematics. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):67-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.001. Epub 2012 Jul 15.
- Kesar TM, Perumal R, Jancosko A, Reisman DS, Rudolph KS, Higginson JS, Binder-Macleod SA. Novel patterns of functional electrical stimulation have an immediate effect on dorsiflexor muscle function during gait for people poststroke. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):55-66. doi: 10.2522/ptj.20090140. Epub 2009 Nov 19.
- Hakansson NA, Kesar T, Reisman D, Binder-Macleod S, Higginson JS. Effects of fast functional electrical stimulation gait training on mechanical recovery in poststroke gait. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):217-20. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01215.x.
- Awad LN, Reisman DS, Kesar TM, Binder-Macleod SA. Targeting paretic propulsion to improve poststroke walking function: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):840-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.012. Epub 2013 Dec 28.
- Awad LN, Hsiao H, Binder-Macleod SA. Central Drive to the Paretic Ankle Plantarflexors Affects the Relationship Between Propulsion and Walking Speed After Stroke. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):42-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000299.
- Bae J, Siviy C, Rouleau M, Menard N, O'Donnell K, Galiana I, Athanassiu M, Ryan D, Bibeau C, Sloot L, Kudzia P, Ellis T, Awad L, Walsh CJ. A lightweight and efficient portable soft exosuit for particular ankle assistance in walking after stroke. IEEE International Conference on Robotics and Automation (ICRA). 2018; 2820-2827.
- Nadeau S, Gravel D, Arsenault AB, Bourbonnais D. Plantarflexor weakness as a limiting factor of gait speed in stroke subjects and the compensating role of hip flexors. Clin Biomech (Bristol). 1999 Feb;14(2):125-35. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00062-x.
- Choe DK, Aiello AJ, Spangler JE, Walsh CJ, Awad LN. A Propulsion Neuroprosthesis Improves Overground Walking in Community-Dwelling Individuals After Stroke. IEEE Open J Eng Med Biol. 2024 Jul 4;5:563-572. doi: 10.1109/OJEMB.2024.3416028. eCollection 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5715
- U54EB015408 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 830019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association Pre-Doctoral Fellowship Award)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .