- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06538467
Porovnání architektonických a výkonnostních adaptací extenze kyčle za podmínek gravitačního nebo setrvačného zatížení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň dva roky zkušeností s odporovým tréninkem
- nemají žádné zranění, nemoc nebo bolest, které by mohly snížit jejich maximální úsilí
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění dolních končetin (včetně hamstringů), zápěstí nebo zad za posledních 18 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gravitační
Cvičení prodlužování kyčle prováděné za podmínek gravitační zátěže s použitím zařízení s volnou váhou po dobu šesti týdnů se dvěma sezeními týdně.
|
Cvičení na prodloužení kyčle s gravitační zátěží
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům bylo doporučeno, aby pokračovali ve své pravidelné úrovni fyzické aktivity, ale neprováděli žádný trénink odporu spodní části těla
|
|
|
Experimentální: Inerciální
Cvičení prodlužování kyčle prováděné za podmínek setrvačné zátěže pomocí EPTE Inertial Concept (Ionclinics SL, L'Alcudia, Španělsko) po dobu šesti týdnů se dvěma sezeními týdně.
EPTE Inertial Concept je inerciální zařízení, které kombinuje řadu výstupních kladek a teleskopických ramen, schopných implementovat 6 disků různých hmotností a poloměrů.
|
Cvičení na prodloužení kyčle se setrvačným zatížením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
Flexe kolena byla hodnocena u subjektů v poloze na břiše provádějících maximální izometrické kontrakce flexoru kolena s úhlem kolena přibližně 15 stupňů.
Pro extenzi kyčle byla požadována extenze kyčle s odporem u subjektů ležících v poloze na břiše s rovnými nohami.
Addukce kyčle byla hodnocena v poloze na zádech s kyčlemi ve 45º flexi, vyžadující maximální izometrickou kontrakční addukci s odporem ve vnitřním kondylu.
|
Výchozí stav, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
|
Skokový výkon
Časové okno: Výchozí stav, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
CMJ a SJ, využívající aplikaci MyJump 2 na iPadu Pro (při 240 snímcích za sekundu, rozlišení videa s vysokým rozlišením).
V CMJ účastníci zahájili skok ze stoje, provedli přípravný pohyb ohnutím kolen do 90° flexe a poté vyskočili co nejvýše nahoru, aniž by se mezi jednotlivými pohyby zastavili.
Podobně u SJ účastníci začínali ze standardizované pozice s koleny ohnutými v 90° a poté vyskočili co nejvýše s rukama v bok.
V průběhu obou testů byli účastníci instruováni, aby drželi ruce v bok, aby se minimalizovaly boční a horizontální posuny a zajistilo se přesné měření vertikálního skoku.
|
Výchozí stav, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
|
Napájení
Časové okno: Výchozí stav, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
Výkon byl vypočten v obou modalitách (tj. HE gravitační a inerciální) jako součin rychlosti a síly.
Rychlost byla vypočtena pomocí lineárního kodéru MuscleLab 4020e (Ergotest Technology AS, Porsgrunn, Norsko).
Pro gravitační zatížení (tj.
konstantní hmotnost), síla byla vypočtena jako součin hmotnosti a zrychlení.
Pro setrvačné zatížení byla síla vypočtena pomocí siloměru, který byl ukotven podél lana, mezi kladkou a proximálním koncem druhého lana.
|
Výchozí stav, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
|
Bolestivost
Časové okno: Od sezení 1 (začátek 1. týdne) do sezení 12 (konec 6. týdne) na začátku a na konci každého sezení.
|
Účastníci byli dotázáni: "Jak vás bolí hamstringy?" a ohodnotili jejich bolestivost na 10bodové Likertově stupnici (1 = žádná bolestivost, 3 = minimální bolestivost, 5 = střední bolestivost, 8 = velmi bolestivá, 10 = extrémně bolestivá)
|
Od sezení 1 (začátek 1. týdne) do sezení 12 (konec 6. týdne) na začátku a na konci každého sezení.
|
|
Délka fascie
Časové okno: Výchozí stav, ve 2. a 3. týdnu intervence, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
Dvourozměrné snímky architektury dlouhé hlavy bicepsu femoris (BFlh) byly pořízeny pomocí ultrasonografie v B-módu. Všechna zobrazení byla prováděna s účastníky ležícími na břiše s kyčlemi a koleny v neutrální a plně natažené poloze. Byly pořízeny tři ultrazvukové snímky a uloženy pro analýzu pomocí softwaru ImageJ (National Institutes of Health, USA). Nejviditelnější fascikl na každém snímku byl použit pro měření úhlu pennace fasciklu (tj. úhlu mezi fasciklem a střední aponeurózou) a odhad délky fasciku pomocí ověřené rovnice: FL = sin (AA + 90°) × MT ÷ sin (180° - (AA + 180° - PA)) |
Výchozí stav, ve 2. a 3. týdnu intervence, na konci 6 týdnů tréninku a 4 týdny po něm (období školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Martín-San Agustín, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1551979435533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .