- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538467
Porównanie adaptacji architektonicznych i wydajnościowych ćwiczeń wyprostu bioder w warunkach obciążenia grawitacyjnego lub bezwładnościowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej dwa lata doświadczenia w treningu oporowym
- nie doznali żadnych obrażeń, chorób ani bólu, które mogłyby zmniejszyć ich maksymalny wysiłek
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów kończyn dolnych (w tym ścięgien podkolanowych), nadgarstka lub pleców w ciągu ostatnich 18 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grawitacyjny
Ćwiczenia wyprostu bioder wykonywane w warunkach obciążenia grawitacyjnego przy użyciu sprzętu z wolnymi ciężarami przez sześć tygodni, dwie sesje tygodniowo.
|
Ćwiczenie wyprostu bioder z obciążeniem grawitacyjnym
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom zalecono kontynuowanie normalnego poziomu aktywności fizycznej, ale nie wykonywanie żadnego treningu oporowego dolnych partii ciała
|
|
|
Eksperymentalny: Inercyjny
Ćwiczenie wyprostu bioder wykonywane w warunkach obciążenia bezwładnościowego przy użyciu koncepcji inercyjnej EPTE (Ionclinics SL, L'Alcudia, Hiszpania) przez sześć tygodni, dwie sesje tygodniowo.
Koncepcja inercyjna EPTE to urządzenie inercyjne, które łączy w sobie szereg wyjściowych kół pasowych i ramion teleskopowych, zdolnych do zastosowania 6 dysków o różnych masach i promieniach.
|
Ćwiczenie wyprostu bioder z obciążeniem bezwładnościowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec 6 tygodni treningu i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
Zgięcie kolana oceniano u osób w pozycji na brzuchu, wykonujących maksymalne skurcze izometryczne zginaczy stawu kolanowego przy kącie kolana wynoszącym około 15 stopni.
W przypadku wyprostu bioder poproszono o wyprost biodra z oporem, u pacjentów leżących w pozycji na brzuchu z prostymi nogami.
Przywodzenie stawu biodrowego oceniano w pozycji leżącej, z biodrami zgiętymi pod kątem 45°, wymagając maksymalnego przywiedzenia skurczu izometrycznego z oporem w kłykciu wewnętrznym.
|
Wartość wyjściowa, na koniec 6 tygodni treningu i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
|
Wydajność skoków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec 6 tygodni treningu i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
CMJ i SJ, korzystając z aplikacji MyJump 2 na iPadzie Pro (przy 240 klatkach na sekundę, rozdzielczość wideo w wysokiej rozdzielczości).
W CMJ uczestnicy inicjowali skok z pozycji stojącej, wykonywali ruch przygotowawczy, zginając kolana do zgięcia pod kątem 90°, a następnie podskakiwali w górę możliwie najwyżej, bez przerwy pomiędzy ruchami.
Podobnie w przypadku SJ uczestnicy zaczynali od standardowej pozycji z kolanami zgiętymi pod kątem 90°, a następnie podskakiwali jak najwyżej, z rękami opartymi na biodrach.
Podczas obu testów uczestnicy zostali poinstruowani, aby trzymać ręce na biodrach, aby zminimalizować przemieszczenia boczne i poziome, zapewniając dokładny pomiar skoku pionowego.
|
Wartość wyjściowa, na koniec 6 tygodni treningu i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
|
Moc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec 6 tygodni treningu i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
Moc obliczono w obu modalnościach (tj. HE grawitacyjnej i inercyjnej) jako iloczyn prędkości i siły.
Prędkość obliczono przy użyciu enkodera liniowego MuscleLab 4020e (Ergotest Technology AS, Porsgrunn, Norwegia).
W przypadku obciążenia grawitacyjnego (tj.
stała masa), siłę obliczono jako iloczyn masy i przyspieszenia.
W przypadku obciążenia bezwładnościowego siłę obliczono za pomocą miernika siły zakotwiczonego wzdłuż liny, pomiędzy kołem pasowym a bliższym końcem drugiej liny.
|
Wartość wyjściowa, na koniec 6 tygodni treningu i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
|
Ból
Ramy czasowe: Od sesji 1 (początek 1 tygodnia) do sesji 12 (koniec 6 tygodnia), na początku i na końcu każdej sesji.
|
Uczestnikom zadano pytanie: „Jak bardzo odczuwasz ból w ścięgnach podkolanowych?” i ocenił ich bolesność w 10-punktowej skali Likerta (1 = brak bolesności, 3 = minimalna bolesność, 5 = umiarkowana bolesność, 8 = bardzo bolesność, 10 = bardzo bolesność)
|
Od sesji 1 (początek 1 tygodnia) do sesji 12 (koniec 6 tygodnia), na początku i na końcu każdej sesji.
|
|
Długość zeszytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 2. i 3. tygodniu interwencji, na koniec 6 tygodni szkolenia i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
Dwuwymiarowe obrazy architektury głowy długiej mięśnia dwugłowego uda (BFlh) wykonano za pomocą ultrasonografii w trybie B. Wszystkie badania obrazowe przeprowadzono u uczestników leżących na brzuchu, z biodrami i kolanami w pozycji neutralnej i całkowicie wyprostowanej. Wykonano trzy obrazy ultrasonograficzne i zapisano je do analizy za pomocą oprogramowania ImageJ (National Institutes of Health, USA). Najbardziej widoczny pęczek na każdym obrazie wykorzystano do pomiaru kąta pennacji pęczka (tj. kąta pomiędzy pęczkiem a rozcięgnem pośrednim) i oszacowania długości pęczka przy użyciu sprawdzonego równania: FL = grzech (AA + 90°) × MT ÷ grzech (180° - (AA + 180° - PA)) |
Wartość wyjściowa, w 2. i 3. tygodniu interwencji, na koniec 6 tygodni szkolenia i 4 tygodnie po nim (okres odtrenowania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Martín-San Agustín, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1551979435533
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .