- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06538467
Sammenligning av arkitektur- og ytelsestilpasninger av hofteekstensjonstrening under gravitasjons- eller treghetsbelastningsforhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst to års erfaring med motstandstrening
- ikke har noen skade, sykdom eller smerte som kan redusere deres maksimale innsats
Ekskluderingskriterier:
- historie med skade på underekstremiteter (inkludert hamstrings), håndledd eller rygg de siste 18 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravitasjon
Hofteforlengelsesøvelse utført under gravitasjonsbelastningsforhold ved bruk av frivektsutstyr i seks uker med to økter per uke.
|
Hofteekstensjonsøvelse med gravitasjonsbelastning
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne ble rådet til å fortsette sine vanlige nivåer av fysisk aktivitet, men ikke å utføre motstandstrening i underkroppen
|
|
|
Eksperimentell: Treghet
Hofteekstensjonsøvelse utført under treghetsbelastningsforhold ved bruk av EPTE Inertial Concept (Ionclinics SL, L'Alcudia, Spania) i løpet av seks uker med to økter per uke.
EPTE Inertial Concept er en treghetsenhet som kombinerer en serie utgangstrinser og teleskopiske armer, i stand til å implementere 6 skiver med forskjellig vekt og radier.
|
Hofteekstensjonsøvelse med treghetsbelastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Baseline, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
Knefleksjon ble vurdert med forsøkspersoner i liggende stilling som utførte knebøyer maksimale isometriske sammentrekninger med en knevinkel på omtrent 15 grader.
For hofteekstensjon ble det bedt om en motstandsdyktig hofteekstensjon med forsøkspersonene liggende i liggende stilling med bena rett.
Hofteadduksjon ble evaluert i liggende stilling med hoftene ved 45º fleksjon, og ba om en maksimal isometrisk kontraksjonsadduksjon med motstand i den indre kondylen.
|
Baseline, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
|
Hopp ytelse
Tidsramme: Baseline, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
CMJ og SJ, ved å bruke MyJump 2-applikasjonen på en iPad Pro (med 240 bilder per sekund, HD-videooppløsning).
I CMJ startet deltakerne hoppet fra stående stilling, utførte en forberedende bevegelse ved å bøye knærne til 90° fleksjon, og deretter hoppet oppover så høyt som mulig uten å ta en pause mellom bevegelsene.
På samme måte, for SJ, begynte deltakerne fra en standardisert stilling med knærne bøyd i 90°, og hoppet deretter så høyt som mulig med hendene på hoftene.
Gjennom begge testene ble deltakerne instruert om å holde hendene på hoftene for å minimere lateral og horisontal forskyvning, og sikre nøyaktige vertikale hoppmålinger.
|
Baseline, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
|
Makt
Tidsramme: Baseline, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
Kraft ble beregnet i begge modaliteter (dvs. HE gravitasjon og treghet) som produktet av hastighet og kraft.
Hastigheten ble beregnet ved hjelp av MuscleLab 4020e lineær koder (Ergotest Technology AS, Porsgrunn, Norge).
For gravitasjonsbelastning (dvs.
konstant masse), ble kraften beregnet som produktet av masse og akselerasjon.
For treghetsbelastning ble kraften beregnet ved hjelp av en kraftmåler som var forankret langs tauet, mellom en trinse og den proksimale enden av det andre tauet.
|
Baseline, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
|
Sårhet
Tidsramme: Fra økt 1 (begynnelsen av uke 1) til økt 12 (slutten av uke 6), i begynnelsen og slutten av hver økt.
|
Deltakerne ble spurt "Hvor sår føler du deg i hamstrings?" og vurderte deres sårhet på en 10-punkts Likert-skala (1 = Ingen sårhet, 3 = Minimal sårhet, 5 = Moderat sårhet, 8 = Veldig sår, 10 = Ekstremt sår)
|
Fra økt 1 (begynnelsen av uke 1) til økt 12 (slutten av uke 6), i begynnelsen og slutten av hver økt.
|
|
Fasikkellengde
Tidsramme: Baseline, ved uke 2 og 3 av intervensjonen, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
Todimensjonale bilder av Biceps femoris long head (BFlh) arkitektur ble tatt ved bruk av B-modus ultralyd. All bildebehandling ble utført med deltakerne liggende frembøyd med hofter og knær i en nøytral og helt utstrakt stilling. Tre ultralydbilder ble tatt og lagret for analyse gjennom ImageJ-programvaren (National Institutes of Health, USA). Den mest synlige fascikelen i hvert bilde ble brukt for måling av fascicle penation vinkel (dvs. vinkel mellom fascicle og intermediate aponeurosis) og estimering av fascicle lengde ved hjelp av en validert ligning: FL = sin (AA + 90°) × MT ÷ sin (180° - (AA + 180° - PA)) |
Baseline, ved uke 2 og 3 av intervensjonen, ved slutten av de 6 ukene med trening og 4 uker etter dette (avtreningsperioden)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Martín-San Agustín, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1551979435533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .