Prospektivní multicentrická studie německé studijní skupiny pro rektální rakovinu (ACO/ARO/AIO-22)

Epidemiologická data naznačují, že více než 50 % pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem rekta je starších 70 let, přičemž v příštích desetiletích se očekává nárůst počtu. Přestože je totální mezorektální excize (TME) považována za součást standardní multimodální terapie u karcinomu rekta, starší a křehcí pacienti s karcinomem rekta často nejsou schopni podstoupit radikální operaci, protože riziko chirurgických komplikací a pooperační úmrtnosti stoupá s rostoucím věkem a komorbiditou. V analýze Colorectal Cooperative Group UK (1988-200) u 34 194 pacientů s kolorektálním karcinomem nepodstoupilo operaci 21 % pacientů ve věku nad 85 let, zatímco míra bez chirurgického zákroku byla 11 % ve věku 75-84 let. věková skupina. Navíc tito pacienti často nedostávají vůbec žádnou léčbu kvůli křehkosti a souběžným onemocněním, což vede k místní a/nebo systémové progresi onemocnění s přidruženými symptomy a zhoršenou kvalitou života (QoL).

Významného pokroku bylo dosaženo v moderní radioterapii (RT), která může poskytnout cennou alternativní strategii neoperativní léčby pro starší a křehké pacienty. Je pozoruhodné, že k dosažení úplné klinické odpovědi (cCR) se samotnou RT jsou zapotřebí vysoké dávky. Nedávná data z randomizovaných studií (OPERA, MORPEUS) u mladých a fit pacientů s karcinomem rekta naznačují, že zvýšené dávky RT lze bezpečně podávat po externí (chemo)radioterapii (EBRT) následované endoluminálními radioterapeutickými modalitami, jako je kontaktní rentgenová brachyterapie (CXB) nebo endorektální brachyterapie s vysokou dávkou (HDR-BT). Prospektivní studie testující tento terapeutický koncept u starších a křehkých pacientů s karcinomem rekta však zůstávají omezené. Také přes širokou dostupnost brachyterapie zůstává použitelnost tohoto konceptu v této náročné věkové podskupině v Německu do značné míry neprozkoumaná.

Prospektivní studie ACO/ARO/AIO-22 bude mít za cíl vyhodnotit účinnost EBRT v kombinaci s endorektální HDR-BT k dosažení lokální kontroly (cCR) a udržení QoL u starších a křehkých pacientů s karcinomem rekta, kteří jsou považováni za nevhodné pro radikální operaci , ale podléhající EBRT v kombinaci s endorektálním HDR-BT nebo CXB.

ACO/ARO/AIO-22 zahrnuje několik aspektů, které činí tuto prospektivní studii důležitou:

1. rozhodování o léčbě je u starších/křehkých pacientů s rakovinou konečníku náročné, zatímco standardizované pokyny pro léčbu pro tuto kohortu pacientů chybí, což vyžaduje nové klinické studie, aby byla v tomto klinickém prostředí zavedena nejlepší možná léčba;
2. bylo prokázáno, že kombinace EBRT a HDR-BT vede k vysoké míře nádorové odpovědi s téměř 90% celkovou odpovědí a mírou cCR přibližně 50-80 %, zejména u mladých a fit pacientů s nádory v časném stadiu, zatímco prospektivní studie v starší/slabí pacienti zůstávají omezeni;
3. díky svému velmi strmému gradientu dávky umožňuje endorektální HDR-BT dodání velmi vysoké dávky záření do nádoru s velmi strmým poklesem objemu normální tkáně, čímž se zvyšuje účinnost léčby při zachování nízké toxicity;
4. ačkoli již byl testován v různých zemích, jako je Francie, Nizozemsko a Spojené království, koncept kombinace EBRT s endorektální HDR-BT nebyl dosud široce testován v Německu, a proto je zapotřebí prospektivní studie k vyhodnocení jeho účinnosti a bezpečnosti v starší/křehké pacienty s rakovinou rekta, rozvíjet odbornost a zpřístupnit tuto modalitu této náročné skupině pacientů.

Celkově koncept kombinace EBRT s endorektální HDR-BT, který má být testován jako součást prospektivní studie ACO/ARO/AIO-22, představuje atraktivní možnost u starších/křehkých pacientů s karcinomem rekta nevhodných pro radikální chirurgický zákrok, protože může potenciálně poskytovat dlouhé -dlouhodobá lokální kontrola primárního nádoru, prevence morbidity související s onemocněním, prodloužení přežití, zlepšení QoL a ve vybraných případech dokonce vede k cCR s úplným vyléčením.