Проспективное многоцентровое исследование немецкой группы по изучению рака прямой кишки (ACO/ARO/AIO-22)

Эпидемиологические данные показывают, что более 50% пациентов с впервые диагностированным раком прямой кишки старше 70 лет, и в ближайшие десятилетия ожидается рост этого числа. Хотя тотальное мезоректальное иссечение (ТМЕ) считается частью стандартной мультимодальной терапии рака прямой кишки, пожилые и ослабленные пациенты с раком прямой кишки часто не могут пройти радикальную операцию, поскольку риск хирургических осложнений и послеоперационной смертности возрастает с увеличением возраста и сопутствующей патологии. По данным анализа Колоректальной кооперативной группы Великобритании (1988-200) среди 34 194 пациентов с колоректальным раком 21% лиц в возрасте старше 85 лет не подвергались операции, в то время как частота отсутствия хирургического вмешательства составила 11% в возрасте 75-84 лет. возрастная группа. Более того, эти пациенты часто вообще не получают лечения из-за слабости и сопутствующих заболеваний, что приводит к местному и/или системному прогрессированию заболевания с сопутствующими симптомами и ухудшением качества жизни (КЖ).

Значительные успехи были достигнуты в современной лучевой терапии (ЛТ), которая может стать ценной альтернативной неоперативной стратегией лечения пожилых и ослабленных пациентов. Примечательно, что для достижения полного клинического ответа (cCR) при использовании только лучевой терапии необходимы высокие дозы. Недавние данные рандомизированных исследований (OPERA, MORPEUS) у молодых и здоровых пациентов с раком прямой кишки показывают, что повышенные дозы лучевой терапии можно безопасно назначать после дистанционной лучевой (химио)лучевой терапии (ДЛТ) с последующими внутрипросветными методами радиотерапии, такими как контактная рентгеновская брахитерапия. (CXB) или высокодозная эндоректальная брахитерапия (HDR-BT). Однако проспективные исследования, проверяющие эту терапевтическую концепцию у пожилых и ослабленных пациентов с раком прямой кишки, остаются ограниченными. Кроме того, несмотря на широкую доступность брахитерапии, применимость этой концепции остается в значительной степени неизученной в этой сложной возрастной подгруппе в Германии.

Проспективное исследование ACO/ARO/AIO-22 будет направлено на оценку эффективности ДЛТ в сочетании с эндоректальной HDR-BT для достижения местного контроля (cCR) и поддержания качества жизни у пожилых и ослабленных пациентов с раком прямой кишки, которые считаются непригодными для радикального хирургического вмешательства. , но поддается лучевой лучевой терапии в сочетании с эндоректальной HDR-BT или CXB.

ACO/ARO/AIO-22 включает в себя несколько аспектов, которые делают это проспективное исследование важным:

1. принятие решения о лечении у пожилых/ослабленных пациентов с раком прямой кишки является сложной задачей, в то время как стандартизированные рекомендации по лечению для этой группы пациентов отсутствуют, что требует новых клинических исследований для определения наилучшего возможного лечения в этой клинической ситуации;
2. Было показано, что комбинация ДЛТ и HDR-BT приводит к высоким показателям ответа опухоли с общим ответом почти 90% и уровнем cCR примерно 50-80%, особенно у молодых и здоровых пациентов с опухолями на ранней стадии, тогда как проспективные исследования по число пожилых/ослабленных пациентов остается ограниченным;
3. благодаря очень крутому градиенту дозы эндоректальный HDR-BT позволяет доставить к опухоли очень высокую дозу радиации с очень резким уменьшением объема нормальной ткани, тем самым повышая эффективность лечения, сохраняя при этом низкую токсичность;
4. Хотя концепция сочетания ДЛТ с эндоректальной HDR-BT уже опробована в разных странах, таких как Франция, Нидерланды и Великобритания, она еще не прошла широкое тестирование в Германии, и, таким образом, необходимо проспективное исследование для оценки ее эффективности и безопасности в пожилых/ослабленных пациентов с раком прямой кишки, чтобы расширить экспертные знания и сделать этот метод широко доступным для этой сложной группы пациентов.

В целом, концепция сочетания ДЛТ с эндоректальной HDR-BT, которая будет проверена в рамках проспективного исследования ACO/ARO/AIO-22, представляет собой привлекательный вариант у пожилых/ослабленных пациентов с раком прямой кишки, непригодных для радикального хирургического вмешательства, поскольку потенциально может обеспечить длительную -обеспечить долгосрочный локальный контроль над первичной опухолью, предотвратить заболеваемость, связанную с заболеванием, продлить выживаемость, улучшить качество жизни и даже привести к КРП с полным излечением в отдельных случаях.