Un ensayo multicéntrico prospectivo del grupo de estudio alemán sobre el cáncer de recto (ACO/ARO/AIO-22)

Los datos epidemiológicos indican que más del 50% de los pacientes con cáncer de recto recién diagnosticado tienen más de 70 años, y se espera que esta cifra aumente en las próximas décadas. Aunque la escisión mesorrectal total (ETM) se considera parte de la terapia multimodal estándar en el cáncer de recto, los pacientes ancianos y frágiles con cáncer de recto a menudo no pueden someterse a una cirugía radical ya que el riesgo de complicaciones quirúrgicas y mortalidad posoperatoria aumenta con la edad y la comorbilidad. En un análisis del Colorectal Cooperative Group UK (1988-200) en 34.194 pacientes con cáncer colorrectal, el 21% de los mayores de 85 años no se sometieron a operación, mientras que las tasas de no intervención quirúrgica fueron del 11% en el grupo de 75-84 años. grupo de edad. Además, estos pacientes a menudo no reciben ningún tratamiento debido a su fragilidad y enfermedades concurrentes, lo que resulta en una progresión de la enfermedad local y/o sistémica con síntomas asociados y un deterioro de la calidad de vida (CdV).

Se han logrado avances significativos en la radioterapia (RT) moderna, que puede proporcionar una valiosa estrategia alternativa de tratamiento no quirúrgico para pacientes ancianos y frágiles. En particular, para lograr una respuesta clínica completa (cCR) solo con RT, se necesitan dosis altas. Datos recientes de ensayos aleatorios (OPERA, MORPEUS) en pacientes jóvenes y en forma con cáncer de recto indican que se pueden administrar dosis mayores de RT de forma segura después de (quimio)radioterapia (EBRT) de haz externo seguida de modalidades radioterapéuticas endoluminales, como la braquiterapia con rayos X de contacto. (CXB) o braquiterapia endorrectal de alta tasa de dosis (HDR-BT). Sin embargo, los estudios prospectivos que prueben este concepto terapéutico en pacientes ancianos y frágiles con cáncer de recto siguen siendo limitados. Además, a pesar de la amplia disponibilidad de la braquiterapia, la aplicabilidad de este concepto sigue en gran medida inexplorada en este desafiante subgrupo de edad en Alemania.

El ensayo prospectivo ACO/ARO/AIO-22 tendrá como objetivo evaluar la eficacia de la EBRT en combinación con HDR-BT endorrectal para lograr el control local (cCR) y mantener la calidad de vida en pacientes ancianos y frágiles con cáncer de recto que se consideran no aptos para la cirugía radical. , pero susceptible de EBRT en combinación con HDR-BT o CXB endorrectal.

El ACO/ARO/AIO-22 incorpora varios aspectos que hacen importante este estudio prospectivo:

1. la toma de decisiones sobre el tratamiento es un desafío en pacientes ancianos o frágiles con cáncer de recto, mientras que faltan pautas de tratamiento estandarizadas para esta cohorte de pacientes, por lo que se necesitan nuevos ensayos clínicos para establecer el mejor tratamiento posible en este entorno clínico;
2. Se ha demostrado que la combinación de EBRT y HDR-BT da como resultado altas tasas de respuesta tumoral con casi el 90% de respuesta general y tasas de cCR de aproximadamente 50-80%, especialmente en pacientes jóvenes y en forma con tumores en etapa temprana, mientras que los ensayos prospectivos en los pacientes ancianos/frágiles siguen siendo limitados;
3. debido a su gradiente de dosis muy pronunciado, HDR-BT endorrectal permite administrar una dosis de radiación muy alta al tumor con una disminución muy pronunciada del volumen de tejido normal, lo que aumenta la eficacia del tratamiento y mantiene baja la toxicidad;
4. Aunque ya se ha probado en diferentes países como Francia, los Países Bajos y el Reino Unido, el concepto de combinar EBRT con HDR-BT endorrectal aún no se ha probado ampliamente en Alemania y, por lo tanto, se necesita un estudio prospectivo para evaluar su eficacia y seguridad en pacientes ancianos/frágiles con cáncer de recto, para desarrollar experiencia y hacer que esta modalidad esté ampliamente disponible para esta desafiante cohorte de pacientes.

En conjunto, el concepto de combinar EBRT con HDR-BT endorrectal que se probará como parte del ensayo prospectivo ACO/ARO/AIO-22 constituye una opción atractiva en pacientes ancianos/frágiles con cáncer de recto que no son aptos para una cirugía radical, ya que potencialmente puede proporcionar tratamientos prolongados. -Control local a largo plazo del tumor primario, prevenir la morbilidad relacionada con la enfermedad, prolongar la supervivencia, mejorar la calidad de vida e incluso conducir a una RCC con curación completa en casos seleccionados.