Saksalaisen peräsuolen syövän tutkimusryhmän tuleva monikeskustutkimus (ACO/ARO/AIO-22)

Epidemiologiset tiedot osoittavat, että yli 50 % potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu peräsuolen syöpä, on yli 70-vuotiaita, ja määrän odotetaan kasvavan seuraavien vuosikymmenten aikana. Vaikka mesorektaalista kokonaisleikkausta (TME) pidetään osana peräsuolen syövän tavanomaista multimodaalista hoitoa, iäkkäät ja heikot peräsuolen syöpäpotilaat eivät useinkaan voi tehdä radikaalia leikkausta, koska leikkauskomplikaatioiden riski ja leikkauksen jälkeinen kuolleisuus kasvavat iän ja komorbiditeettien kasvaessa. Colorectal Cooperative Group UK:n (1988-200) analyysissä 34 194 paksusuolensyöpäpotilaasta 21 %:lle yli 85-vuotiaista ei tehty leikkausta, kun taas 11 %:lla ei ollut leikkausta 75-84-vuotiailla. ikäryhmä. Lisäksi nämä potilaat eivät usein saa lainkaan hoitoa heikkouden ja samanaikaisten sairauksien vuoksi, mikä johtaa paikalliseen ja/tai systeemiseen sairauden etenemiseen liittyvine oireineen ja heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL).

Nykyaikaisessa sädehoidossa (RT) on saavutettu merkittävää edistystä, joka voi tarjota arvokkaan vaihtoehtoisen ei-operatiivisen hoitostrategian iäkkäille ja heikkokuntoisille potilaille. Erityisesti kliinisen täydellisen vasteen (cCR) saavuttamiseksi pelkällä RT:llä tarvitaan suuria annoksia. Viimeaikaiset tiedot satunnaistetuista tutkimuksista (OPERA, MORPEUS) nuorilla ja hyväkuntoisilla potilailla, joilla on peräsuolen syöpä, osoittavat, että suurennetut RT-annokset voidaan antaa turvallisesti ulkoisen sädehoidon (EBRT) jälkeen, jota seuraa endoluminaaliset sädehoitomenetelmät, kuten kontaktiröntgenbrakyterapia. (CXB) tai suuren annoksen endorektaalinen brakyterapia (HDR-BT). Prospektiiviset tutkimukset, jotka testaavat tätä hoitokonseptia iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla, joilla on peräsuolen syöpä, ovat kuitenkin rajallisia. Brakyterapian laajasta saatavuudesta huolimatta tämän käsitteen soveltuvuus on edelleen suurelta osin tutkimatta tässä haastavassa ikäryhmässä Saksassa.

Prospektiivisen ACO/ARO/AIO-22-tutkimuksen tavoitteena on arvioida EBRT:n tehokkuutta yhdessä endorektaalisen HDR-BT:n kanssa paikallisen kontrollin (cCR) saavuttamiseksi ja elämänlaadun ylläpitämiseksi iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla, joilla on peräsuolen syöpä ja joiden katsotaan sopimattomiksi radikaaliin leikkaukseen. , mutta soveltuu EBRT:lle yhdessä endorektaalisen HDR-BT:n tai CXB:n kanssa.

ACO/ARO/AIO-22 sisältää useita näkökohtia, jotka tekevät tästä tulevasta tutkimuksesta tärkeän:

1. hoitopäätösten tekeminen on haastavaa vanhuksilla/heikoille potilaille, joilla on peräsuolen syöpä, kun taas standardoidut hoitoohjeet tälle potilasryhmälle puuttuvat, mikä edellyttää uusia kliinisiä tutkimuksia parhaan mahdollisen hoidon löytämiseksi tässä kliinisessä ympäristössä;
2. EBRT:n ja HDR-BT:n yhdistelmän on osoitettu johtavan korkeaan kasvainvasteeseen lähes 90 %:n kokonaisvasteella ja noin 50-80 %:n cCR:n osuuksiin erityisesti nuorilla ja hyväkuntoisilla potilailla, joilla on varhaisen vaiheen kasvaimia, kun taas tulevissa tutkimuksissa iäkkäitä/heikkoja potilaita on rajoitetusti;
3. erittäin jyrkän annosgradienttinsa ansiosta endorektaalinen HDR-BT mahdollistaa erittäin suuren säteilyannoksen syöttämisen kasvaimeen, jolloin normaalikudoksen tilavuus pienenee hyvin jyrkästi, mikä lisää hoidon tehokkuutta samalla kun toksisuus pysyy alhaisena;
4. Vaikka sitä on jo testattu eri maissa, kuten Ranskassa, Alankomaissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa, EBRT:n yhdistämistä endorektaaliseen HDR-BT:hen ei ole vielä testattu laajasti Saksassa, ja siksi tarvitaan tulevaisuudentutkimusta sen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi peräsuolen syöpää sairastaville vanhuksille/heikoille potilaille, kehittää asiantuntemusta ja saattaa tämä menetelmä laajalti saataville tälle haastavalle potilasryhmälle.

Kaiken kaikkiaan ajatus EBRT:n yhdistämisestä endorektaaliseen HDR-BT:hen, joka testataan osana ACO/ARO/AIO-22-prospektiivista tutkimusta, on houkutteleva vaihtoehto vanhuksille/heikkoon peräsuolen syöpäpotilaille, jotka eivät sovellu radikaaliin leikkaukseen, koska se voi mahdollisesti tarjota pitkän - Primaarisen kasvaimen paikallinen hallinta, ehkäisee sairauteen liittyvää sairastuvuutta, pidentää eloonjäämistä, parantaa elämänlaatua ja johtaa jopa cCR:ään täydellisellä parantumisella valituissa tapauksissa.