A német végbélrák-vizsgáló csoport leendő multicentrikus vizsgálata (ACO/ARO/AIO-22)

Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy az újonnan diagnosztizált végbélrákban szenvedő betegek több mint 50%-a 70 évesnél idősebb, és a következő évtizedekben számuk emelkedni fog. Bár a teljes mezorektális kimetszés (TME) a ​​standard multimodális terápia része a végbélrákban, az idős és gyenge végbélrákos betegek gyakran nem eshetnek át radikális műtéten, mivel a műtéti szövődmények kockázata és a posztoperatív mortalitás az életkor és a társbetegségek növekedésével nő. A Colorectal Cooperative Group UK (1988-200) 34 194 vastag- és végbélrákos betegen végzett elemzése szerint a 85 év felettiek 21%-a nem operált, míg a sebészeti beavatkozás hiányának aránya 11% volt a 75-84 éves kor között. korcsoport. Ezen túlmenően ezek a betegek gyenge és egyidejű betegségek miatt gyakran egyáltalán nem részesülnek kezelésben, ami a betegség helyi és/vagy szisztémás progresszióját eredményezi, társuló tünetekkel és romló életminőséggel (QoL).

Jelentős előrelépés történt a modern sugárterápia (RT) terén, amely értékes alternatív, nem műtéti kezelési stratégiát nyújthat idős és gyenge betegek számára. Nevezetesen, a klinikai teljes válasz (cCR) eléréséhez kizárólag RT-vel nagy dózisokra van szükség. A fiatal és fitt végbélrákos betegeken végzett randomizált vizsgálatok (OPERA, MORPEUS) legújabb adatai azt mutatják, hogy a megnövelt RT-dózisok biztonságosan beadhatók külső sugár- (kemo)radioterápia (EBRT), majd endoluminális sugárterápiás módozatok, például kontaktröntgen-brachyterápia után. (CXB) vagy nagy dózisú endorectalis brachyterápia (HDR-BT). Azonban a prospektív tanulmányok, amelyek ezt a terápiás koncepciót tesztelik idős és gyenge végbélrákos betegeken, korlátozottak. Ezenkívül a brachyterápia széles körű elérhetősége ellenére ennek a koncepciónak az alkalmazhatósága nagyrészt feltáratlan marad ebben a kihívásokkal teli korcsoportban Németországban.

Az ACO/ARO/AIO-22 prospektív vizsgálat célja az EBRT hatékonyságának értékelése endorectalis HDR-BT-vel kombinálva a helyi kontroll (cCR) elérése és az életminőség fenntartása érdekében a radikális műtétre alkalmatlannak ítélt idős és gyenge végbélrákos betegeknél. , de alkalmas az EBRT-re endorectalis HDR-BT-vel vagy CXB-vel kombinálva.

Az ACO/ARO/AIO-22 számos olyan szempontot tartalmaz, amelyek fontossá teszik ezt a prospektív tanulmányt:

1. A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal kihívást jelent a végbélrákban szenvedő idős/gyenge betegek esetében, miközben erre a betegcsoportra vonatkozóan hiányoznak a standardizált kezelési irányelvek, ezért új klinikai vizsgálatokra van szükség a lehető legjobb kezelés kialakításához ebben a klinikai környezetben;
2. az EBRT és a HDR-BT kombinációjáról kimutatták, hogy magas arányú daganatválaszt eredményez, közel 90%-os teljes választ és körülbelül 50-80%-os cCR-arányt, különösen fiatal és fitt, korai stádiumú daganatos betegeknél, míg a prospektív vizsgálatok az idős/gyenge betegek száma továbbra is korlátozott;
3. nagyon meredek dózisgradiensének köszönhetően az endorectalis HDR-BT nagyon magas sugárdózis eljuttatását teszi lehetővé a daganatba a normál szövet térfogatának igen meredek csökkenésével, ezáltal növelve a kezelés hatékonyságát, miközben a toxicitást alacsonyan tartja;
4. noha különböző országokban, például Franciaországban, Hollandiában és az Egyesült Királyságban már tesztelték, az EBRT és az endorectalis HDR-BT kombinálásának koncepcióját még nem tesztelték széles körben Németországban, ezért prospektív tanulmányra van szükség annak hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséhez végbélrákban szenvedő idős/gyenge betegeket, hogy szaktudást fejlesszenek ki, és ezt a módot széles körben elérhetővé tegyék e kihívásokkal teli betegcsoport számára.

Összességében az ACO/ARO/AIO-22 prospektív vizsgálat részeként tesztelendő EBRT és endorectalis HDR-BT kombinálásának koncepciója vonzó lehetőség a radikális műtétre alkalmatlan végbélrákos idős/gyenge betegek számára, mivel potenciálisan hosszú távú kezelést biztosíthat. - a primer tumor időre szóló helyi kontrollja, a betegséggel összefüggő megbetegedések megelőzése, a túlélés meghosszabbítása, az életminőség javítása, sőt egyes esetekben teljes gyógyulással járó cCR-hez vezethet.