Um estudo multicêntrico prospectivo do grupo alemão de estudo do câncer retal (ACO/ARO/AIO-22)

Os dados epidemiológicos indicam que mais de 50% dos pacientes com cancro rectal recentemente diagnosticado têm mais de 70 anos, prevendo-se um aumento dos números nas próximas décadas. Embora a excisão total do mesorreto (TME) seja considerada parte da terapia multimodal padrão no câncer retal, pacientes idosos e frágeis com câncer retal são muitas vezes incapazes de se submeter a uma cirurgia radical, pois o risco de complicações cirúrgicas e mortalidade pós-operatória aumenta com o aumento da idade e comorbidade. Numa análise do Colorectal Cooperative Group UK (1988-200) em 34.194 pacientes com cancro colorrectal, 21% daqueles com idade superior a 85 anos não foram operados, enquanto as taxas de não intervenção cirúrgica foram de 11% nos 75-84 anos. faixa etária. Além disso, estes pacientes muitas vezes não recebem nenhum tratamento devido à fragilidade e doenças concomitantes, resultando na progressão da doença local e/ou sistêmica com sintomas associados e comprometimento da qualidade de vida (QV).

Avanços significativos foram feitos na radioterapia (RT) moderna, que pode fornecer uma estratégia alternativa valiosa de tratamento não operatório para pacientes idosos e frágeis. Notavelmente, para alcançar resposta clínica completa (cCR) apenas com RT, são necessárias doses elevadas. Dados recentes de ensaios randomizados (OPERA, MORPEUS) em pacientes jovens e em boa forma com câncer retal indicam que doses aumentadas de RT podem ser administradas com segurança após (quimio)radioterapia por feixe externo (EBRT) seguida por modalidades radioterapêuticas endoluminais, como braquiterapia por raios X de contato (CXB) ou braquiterapia endorretal de alta taxa de dose (HDR-BT). No entanto, estudos prospectivos testando este conceito terapêutico em pacientes idosos e frágeis com câncer retal permanecem limitados. Além disso, apesar da ampla disponibilidade de braquiterapia, a aplicabilidade deste conceito permanece largamente inexplorada neste subgrupo etário desafiador na Alemanha.

O estudo prospectivo ACO/ARO/AIO-22 terá como objetivo avaliar a eficácia da EBRT em combinação com HDR-BT endorretal para alcançar o controle local (cCR) e manter a qualidade de vida em pacientes idosos e frágeis com câncer retal considerados inadequados para cirurgia radical , mas passível de EBRT em combinação com HDR-BT endorretal ou CXB.

O ACO/ARO/AIO-22 incorpora vários aspectos que tornam este estudo prospectivo importante:

1. a tomada de decisão sobre o tratamento é um desafio em pacientes idosos/frágeis com câncer retal, enquanto faltam diretrizes de tratamento padronizadas para esta coorte de pacientes, sendo necessários novos ensaios clínicos para estabelecer o melhor tratamento possível neste cenário clínico;
2. a combinação de EBRT e HDR-BT demonstrou resultar em altas taxas de resposta tumoral com quase 90% de resposta geral e taxas de cCR de aproximadamente 50-80%, especialmente em pacientes jovens e em boa forma com tumores em estágio inicial, enquanto estudos prospectivos em pacientes idosos/frágeis permanecem limitados;
3. devido ao seu gradiente de dose muito acentuado, o HDR-BT endorretal permite a administração de uma dose de radiação muito elevada ao tumor com uma diminuição muito acentuada no volume do tecido normal, aumentando assim a eficácia do tratamento enquanto mantém a toxicidade baixa;
4. embora já testado em diferentes países como França, Holanda e Reino Unido, o conceito de combinação de EBRT com HDR-BT endorretal ainda não foi amplamente testado na Alemanha e, portanto, é necessário um estudo prospectivo para avaliar sua eficácia e segurança em pacientes idosos/frágeis com câncer retal, para desenvolver conhecimentos e tornar esta modalidade amplamente disponível para esta coorte desafiadora de pacientes.

No geral, o conceito de combinar EBRT com HDR-BT endorretal a ser testado como parte do estudo prospectivo ACO/ARO/AIO-22 constitui uma opção atraente em pacientes idosos/frágeis com câncer retal impróprios para cirurgia radical, pois pode potencialmente fornecer longa controle local a longo prazo do tumor primário, prevenir a morbidade relacionada à doença, prolongar a sobrevida, melhorar a qualidade de vida e até mesmo levar ao cCR com cura completa em casos selecionados.