Un essai multicentrique prospectif du groupe d'étude allemand sur le cancer rectal (ACO/ARO/AIO-22)

Les données épidémiologiques indiquent que plus de 50 % des patients atteints d'un cancer rectal nouvellement diagnostiqué sont âgés de plus de 70 ans, et ce nombre devrait augmenter au cours des prochaines décennies. Bien que l'excision mésorectale totale (EMT) soit considérée comme faisant partie de la thérapie multimodale standard du cancer rectal, les patients âgés et fragiles atteints d'un cancer rectal sont souvent incapables de subir une intervention chirurgicale radicale car le risque de complications chirurgicales et de mortalité postopératoire augmente avec l'âge et la comorbidité. Dans une analyse du Colorectal Cooperative Group UK (1988-200) portant sur 34 194 patients atteints d'un cancer colorectal, 21 % des personnes âgées de plus de 85 ans n'ont pas subi d'opération, tandis que les taux d'absence d'intervention chirurgicale étaient de 11 % chez les 75-84 ans. tranche d’âge. De plus, ces patients ne reçoivent souvent aucun traitement en raison de leur fragilité et de maladies concomitantes, ce qui entraîne une progression locale et/ou systémique de la maladie avec des symptômes associés et une qualité de vie (QdV) altérée.

Des progrès significatifs ont été réalisés dans le domaine de la radiothérapie moderne (RT), qui peut constituer une stratégie alternative de traitement non opératoire précieuse pour les patients âgés et fragiles. Notamment, pour obtenir une réponse clinique complète (cCR) avec la RT seule, des doses élevées sont nécessaires. Des données récentes issues d'essais randomisés (OPERA, MORPEUS) chez des patients jeunes et en bonne santé atteints d'un cancer rectal indiquent que des doses accrues de RT peuvent être administrées en toute sécurité après une (chimio)radiothérapie externe (EBRT) suivie de modalités radiothérapeutiques endoluminales, telles que la curiethérapie par rayons X de contact. (CXB) ou curiethérapie endorectale à haut débit de dose (HDR-BT). Cependant, les études prospectives testant ce concept thérapeutique chez des patients âgés et fragiles atteints d'un cancer rectal restent limitées. De plus, malgré la large disponibilité de la curiethérapie, l'applicabilité de ce concept reste largement inexplorée dans ce sous-groupe d'âge difficile en Allemagne.

L'essai prospectif ACO/ARO/AIO-22 visera à évaluer l'efficacité de l'EBRT en association avec le HDR-BT endorectal pour obtenir un contrôle local (cCR) et maintenir la qualité de vie chez les patients âgés et fragiles atteints d'un cancer rectal qui sont considérés comme inaptes à la chirurgie radicale. , mais se prête à l'EBRT en combinaison avec le HDR-BT ou le CXB endorectal.

L’ACO/ARO/AIO-22 intègre plusieurs aspects qui rendent cette étude prospective importante :

1. la prise de décision en matière de traitement est difficile chez les patients âgés/fragiles atteints d'un cancer rectal, alors qu'il manque des lignes directrices thérapeutiques standardisées pour cette cohorte de patients, ce qui nécessite de nouveaux essais cliniques pour établir le meilleur traitement possible dans ce contexte clinique ;
2. Il a été démontré que la combinaison de l'EBRT et du HDR-BT entraîne des taux élevés de réponse tumorale avec une réponse globale de près de 90 % et des taux de RCc d'environ 50 à 80 %, en particulier chez les patients jeunes et en bonne santé présentant des tumeurs à un stade précoce, alors que les essais prospectifs en les patients âgés/fragiles restent limités ;
3. en raison de son gradient de dose très prononcé, le HDR-BT endorectal permet d'administrer une dose de rayonnement très élevée à la tumeur avec une diminution très forte du volume des tissus normaux, augmentant ainsi l'efficacité du traitement tout en maintenant une faible toxicité ;
4. bien que déjà testé dans différents pays comme la France, les Pays-Bas et le Royaume-Uni, le concept d'association de l'EBRT avec le HDR-BT endorectal n'a pas encore été largement testé en Allemagne et, par conséquent, une étude prospective est nécessaire pour évaluer son efficacité et sa sécurité dans patients âgés/fragiles atteints d'un cancer rectal, pour développer une expertise et rendre cette modalité largement disponible pour cette cohorte de patients exigeante.

Dans l'ensemble, le concept d'association de l'EBRT avec le HDR-BT endorectal, à tester dans le cadre de l'essai prospectif ACO/ARO/AIO-22, constitue une option intéressante chez les patients âgés/fragiles atteints d'un cancer rectal inaptes à une chirurgie radicale, car il peut potentiellement fournir un traitement à long terme. -contrôle local à terme de la tumeur primitive, prévenir la morbidité liée à la maladie, prolonger la survie, améliorer la qualité de vie et même conduire à une RCc avec guérison complète dans certains cas.