Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po endodontickém přeléčení pomocí různých metod stanovení pracovní délky: Randomizovaná klinická studie

10. prosince 2024 aktualizováno: öznur dişli
Cílem této studie je porovnat účinky dvou různých metod stanovení pracovní délky na výskyt pooperační bolesti u jednokořenových, jednokanálkových zubů podstupujících přepracování kořenového kanálku (RCR). 64 dříve ošetřených jednokořenových jednokanálkových zubů, u kterých bylo na základě klinických příznaků a rentgenových nálezů stanoveno, že vyžadují RCR, bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno do dvou skupin a zahrnuto do studie. V naší studii byly použity dva odlišné pracovní mechanismy integrovaného endodontického motoru s apexlokátorem. Jedna metoda zahrnovala současné stanovení pracovní délky při tvarování kanálku, zatímco druhá metoda určovala pracovní délku ručním pilníkem po odstranění výplně kanálku. Po sezení, ve kterém byly metody aplikovány a byla stanovena pracovní délka, byly úrovně bolesti účastníků zaznamenávány pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v 6-12 hodinách a ve dnech 1-2-3-4-5-6- 7.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 65 let bez systémových onemocnění. Zuby bez akutního apikálního abscesu. Jednokořenové a jednokanálkové zuby, které již dříve prošly ošetřením kořenového kanálku, selhaly a vyžadují přeléčení (diagnostikováno na základě klinických příznaků a rentgenových nálezů).

Jedinci s předoperační bolestí hodnocenou 50 nebo nižší na 100 mm stupnici VAS

Kritéria vyloučení:

Jedinci se systémovými onemocněními nebo alergickými reakcemi. Těhotenství a kojení. Zuby s otevřeným vrcholem. Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořenů. Pacienti, kteří během posledních dvanácti hodin užívali analgetika, protizánětlivé léky nebo antibiotika.

Zuby se zlomenými nástroji v kanálu. Jedinci s problémy s bruxismem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samostatná metoda stanovení délky
Opakované ošetření dříve neúspěšných ošetření kořenových kanálků
Jiný: Simultánní metoda stanovení délky
Opakované ošetření dříve neúspěšných ošetření kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení různých metod měření pracovní délky při endodontickém ošetření a pooperační bolesti.
Časové okno: 7 dní
Pro účely hodnocení pooperační bolesti byl analyzován rozdíl mezi dvěma různými metodami měření pracovní délky použitými při endodontickém přeléčení. Pooperační bolest byla měřena pomocí skóre vizuální analogové stupnice (VAS) pacientů během prvních 7 dnů po výkonu.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/428

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endodontické přeléčení

Předplatit