- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732063
Hodnocení pooperační bolesti po endodontickém přeléčení pomocí různých metod stanovení pracovní délky: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Krocan
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 65 let bez systémových onemocnění. Zuby bez akutního apikálního abscesu. Jednokořenové a jednokanálkové zuby, které již dříve prošly ošetřením kořenového kanálku, selhaly a vyžadují přeléčení (diagnostikováno na základě klinických příznaků a rentgenových nálezů).
Jedinci s předoperační bolestí hodnocenou 50 nebo nižší na 100 mm stupnici VAS
Kritéria vyloučení:
Jedinci se systémovými onemocněními nebo alergickými reakcemi. Těhotenství a kojení. Zuby s otevřeným vrcholem. Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořenů. Pacienti, kteří během posledních dvanácti hodin užívali analgetika, protizánětlivé léky nebo antibiotika.
Zuby se zlomenými nástroji v kanálu. Jedinci s problémy s bruxismem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Samostatná metoda stanovení délky
|
Opakované ošetření dříve neúspěšných ošetření kořenových kanálků
|
|
Jiný: Simultánní metoda stanovení délky
|
Opakované ošetření dříve neúspěšných ošetření kořenových kanálků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení různých metod měření pracovní délky při endodontickém ošetření a pooperační bolesti.
Časové okno: 7 dní
|
Pro účely hodnocení pooperační bolesti byl analyzován rozdíl mezi dvěma různými metodami měření pracovní délky použitými při endodontickém přeléčení.
Pooperační bolest byla měřena pomocí skóre vizuální analogové stupnice (VAS) pacientů během prvních 7 dnů po výkonu.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/428
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endodontické přeléčení
-
Bulent Ecevit UniversityDokončenoZánětlivá odezva | Infekce kořenového kanálkuKrocan
-
Tala Ghassan Hassan OdehZápis na pozvánku
-
Future University in EgyptZápis na pozvánkuPřítomnost zmeškaných kanálů | Morfologická variaceEgypt