Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve pijn na endodontische herbehandeling met behulp van verschillende methoden voor het bepalen van de werklengte: een gerandomiseerde klinische studie

10 december 2024 bijgewerkt door: öznur dişli
Het doel van deze studie is om de effecten van twee verschillende methoden voor het bepalen van de werklengte op de incidentie van postoperatieve pijn bij tanden met één wortel en één kanaal te vergelijken die een wortelkanaalbehandeling (RCR) ondergaan. Vierenzestig eerder behandelde tanden met één wortel en één kanaal, waarvan werd vastgesteld dat RCR nodig was op basis van klinische symptomen en radiografische bevindingen, werden willekeurig en gelijk verdeeld in twee groepen en opgenomen in het onderzoek. In ons onderzoek werden twee verschillende werkingsmechanismen van een geïntegreerde endodontische motor met een apexlocator gebruikt. Bij de ene methode werd de werklengte gelijktijdig bepaald tijdens het vormgeven van het kanaal, terwijl bij de andere methode de werklengte werd bepaald met een handvijl nadat de kanaalvulling was verwijderd. Na de sessie waarin de methoden werden toegepast en de werkduur werd bepaald, werden de pijnniveaus van de deelnemers geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op 6-12 uur en op dagen 1-2-3-4-5-6- 7.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 65 jaar zonder systemische ziekten. Tanden zonder acuut apicaal abces. Enkelwortelige en enkelkanaals tanden die eerder een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan, die hebben gefaald en herbehandeling vereisen (gediagnosticeerd op basis van klinische symptomen en radiografische bevindingen).

Personen met preoperatieve pijn scoorden 50 of lager op de 100 mm VAS-schaal

Uitsluitingscriteria:

Personen met systemische ziekten of allergische reacties. Zwangerschap en borstvoeding. Tanden met open top. Tanden met interne of externe wortelresorptie. Patiënten die in de afgelopen twaalf uur pijnstillende, ontstekingsremmende of antibiotische medicijnen hebben gebruikt.

Tanden met gebroken instrumenten in het kanaal. Mensen met bruxismeproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aparte lengtebepalingsmethode
Herbehandeling van eerder mislukte wortelkanaalbehandelingen
Ander: Gelijktijdige lengtebepalingsmethode
Herbehandeling van eerder mislukte wortelkanaalbehandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van verschillende werklengtemeetmethoden bij endodontische behandeling en postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: 7 dagen
Met het oog op het evalueren van postoperatieve pijn werd het verschil geanalyseerd tussen twee verschillende meetmethoden voor de werklengte die werden gebruikt tijdens endodontische herbehandeling. Postoperatieve pijn werd gemeten aan de hand van VAS-scores (visueel analoge schaal) van de patiënten gedurende de eerste 7 dagen na de procedure.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/428

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren