Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom értékelése endodonciai újrakezelés után különböző munkahossz-meghatározási módszerekkel: Randomizált klinikai vizsgálat

2024. december 10. frissítette: öznur dişli
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két különböző munkahossz-meghatározási módszer hatását a posztoperatív fájdalom előfordulására az egygyökerű, egycsatornás fogak gyökérkezelésen (RCR) keresztül. Hatvannégy korábban kezelt, egygyökerű, egycsatornás fogat, amelyekről a klinikai tünetek és a radiográfiai leletek alapján megállapították, hogy RCR-re van szükség, véletlenszerűen és egyenlő arányban két csoportra osztottak és bevontak a vizsgálatba. Vizsgálatunkban egy apex lokátorral ellátott, integrált endodontikus motor két különböző működési mechanizmusát használtuk. Az egyik módszer a munkahossz egyidejű meghatározását jelentette a csatornaalakítás során, míg a másik módszerrel a csatornatömés eltávolítása után kézi reszelővel határozták meg a munkahosszt. A módszerek alkalmazása és a munka hosszának meghatározása után a résztvevők fájdalomszintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítették 6-12 óránként és az 1-2-3-4-5-6-napokon. 7.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pulyka
        • Erciyes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek 18 és 65 év között, szisztémás betegségben nem szenvednek. Akut apikális tályog nélküli fogak. Korábban gyökérkezelésen átesett egygyökerű és egycsatornás fogak, amelyek sikertelenek, és újbóli kezelést igényelnek (a klinikai tünetek és a radiográfiai lelet alapján diagnosztizálják).

A 100 mm-es VAS skálán 50-es vagy alacsonyabb besorolású preoperatív fájdalomban szenvedő egyének

Kizárási kritériumok:

Szisztémás betegségben vagy allergiás reakciókban szenvedő egyének. Terhesség és szoptatás. Nyitott csúcsú fogak. Belső vagy külső gyökérfelszívódású fogak. Azok a betegek, akik az elmúlt tizenkét órában fájdalomcsillapítót, gyulladáscsökkentőt vagy antibiotikumot szedtek.

Fogak törött műszerekkel a csatornában. Bruxizmus problémával küzdő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Külön hosszmeghatározási módszer
A korábban sikertelen gyökérkezelések újbóli kezelése
Egyéb: Egyidejű hosszmeghatározási módszer
A korábban sikertelen gyökérkezelések újbóli kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző munkahossz mérési módszerek értékelése endodonciai kezelésben és posztoperatív fájdalomban.
Időkeret: 7 nap
A posztoperatív fájdalom értékelése céljából az endodonciai újrakezelés során alkalmazott két különböző munkahossz mérési módszer közötti különbséget elemeztük. A posztoperatív fájdalmat a betegek vizuális analóg skála (VAS) pontszámaival mérték a beavatkozást követő első 7 napban.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 10.

Első közzététel (Becsült)

2024. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/428

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel