Valutazione del dolore postoperatorio dopo ritrattamento endodontico utilizzando diversi metodi di determinazione della lunghezza di lavoro: uno studio clinico randomizzato
10 dicembre 2024 aggiornato da: öznur dişli
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due diversi metodi di determinazione della lunghezza di lavoro sull’incidenza del dolore postoperatorio in denti a radice singola e a canale singolo sottoposti a ritrattamento canalare (RCR).
Sessantaquattro denti a radice singola e a canale singolo precedentemente trattati, che erano stati determinati a richiedere una RCR sulla base dei sintomi clinici e dei risultati radiografici, sono stati divisi casualmente ed equamente in due gruppi e inclusi nello studio.
Nel nostro studio sono stati utilizzati due distinti meccanismi di funzionamento di un motore endodontico integrato con un localizzatore apicale.
Un metodo prevedeva la determinazione simultanea della lunghezza di lavoro durante la modellatura del canale, mentre l'altro metodo determinava la lunghezza di lavoro con una lima manuale dopo la rimozione dell'otturazione del canale.
Dopo la sessione in cui sono stati applicati i metodi e determinata la durata di lavoro, i livelli di dolore dei partecipanti sono stati registrati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 6-12 ore e nei giorni 1-2-3-4-5-6- 7.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Talas
-
Kayseri, Talas, Tacchino
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni senza malattie sistemiche. Denti senza ascesso apicale acuto. Denti a radice singola e a canale singolo che sono stati precedentemente sottoposti a trattamento canalare, hanno fallito e richiedono un nuovo trattamento (diagnosticati sulla base dei sintomi clinici e dei risultati radiografici).
Individui con dolore preoperatorio valutato 50 o inferiore sulla scala VAS di 100 mm
Criteri di esclusione:
Individui con malattie sistemiche o reazioni allergiche. Gravidanza e allattamento. Denti con apice aperto. Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno. Pazienti che hanno assunto farmaci analgesici, antinfiammatori o antibiotici nelle ultime dodici ore.
Denti con strumenti rotti nel canale. Soggetti con problemi di bruxismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Metodo di determinazione della lunghezza separato
|
Ritrattamento di trattamenti canalari precedentemente falliti
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Altro: Metodo di determinazione della lunghezza simultanea
|
Ritrattamento di trattamenti canalari precedentemente falliti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di diversi metodi di misurazione della lunghezza di lavoro nel trattamento endodontico e nel dolore postoperatorio.
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Allo scopo di valutare il dolore postoperatorio, è stata analizzata la differenza tra due diversi metodi di misurazione della lunghezza di lavoro utilizzati durante il ritrattamento endodontico.
Il dolore postoperatorio è stato misurato mediante i punteggi della scala analogica visiva (VAS) dei pazienti durante i primi 7 giorni dopo la procedura.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/428
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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