Vliv neinvazivní podpory dýchání na výsledek a její rizika u hypoxemického respiračního selhání souvisejícího s SARS-COV-2 (NORMO2)

Neinvazivní respirační podpora, zejména HFNO, je obvykle dobře snášena, zejména u pacientů s COVID-19 a může být aplikována po delší dobu. Existuje však vášnivá debata, zda pozdější/opožděná endotracheální intubace (kvůli HFNO / NIV) zvyšuje riziko poškození plic, tzv. pacient self-inflicted lung-injury (P-SILI). Koncept P-SILI předpokládá, že vysoké síly aplikované na plíce v důsledku usilovného dechového úsilí vyvolaného pacientem zhoršují poškození plic a jsou spojeny s nepříznivým klinickým výsledkem. Je proto důležité prozkoumat, zda delší období neinvazivní respirační podpory před invazivní mechanickou ventilací není spojeno s nepříznivým klinickým výsledkem. Není tedy známo, zda zpoždění invazivní ventilace zhoršuje klinický výsledek. V této studii je výzkumnou otázkou, zda časná ve srovnání s pozdní endotracheální intubací zlepšuje klinický výsledek (doba trvání invazivní mechanické ventilace, mortalita)? Cílem je identifikovat optimální poměr S/F a prahové hodnoty dechové frekvence pro zahájení intubace, aby se buď zlepšilo přežití, nebo zkrátila doba invazivní ventilace, aniž by se ohrozilo přežití. Toho je dosaženo porovnáním 25 dynamických léčebných režimů definovaných kombinacemi prahů S/F (<jakýkoli, 250, 200, 150, 100) a prahů dechové frekvence (>jakýkoli, 16, 20, 25, 30). Prahové hodnoty indikující méně závažné onemocnění (např. S/F < 250 a RR > 16) jsou považovány za „časnou intubaci“, zatímco prahy indikující závažnější onemocnění (např. S/F < 100 a RR > 30) jsou považovány za „pozdní intubaci“. .

Budou provedeny dvě analýzy citlivosti:

1. Omezení na pacienty bez hyperkapnie (pCO2 < 45), s výjimkou pacientů s chybějícími hodnotami pCO2 nebo pCO2 > 45.
2. Zahrnuje pouze pacienty s nechybějícími hodnotami Glasgow Coma Scale (GCS) a úpravu pro GCS jako matoucí.

Kromě toho bude provedeno sedm analýz podskupin:

1. Pacienti s diagnózou COVID-19
2. Pacienti s CHOPN v anamnéze
3. Pacienti s chronickým srdečním selháním v anamnéze
4. Pacienti s BMI ≤ 30
5. Pacienti s BMI > 30
6. Pacienti na vysokoprůtokovém nazálním kyslíku (HFNO) v čase nula
7. Pacienti na neinvazivní ventilaci (NIV) v čase nula