Effekten av ikke-invasiv åndedrettsstøtte på resultatet og dets risiko ved SARS-COV-2-relatert hypoksemisk respirasjonssvikt (NORMO2)

Ikke-invasiv åndedrettsstøtte, spesielt HFNO, tolereres vanligvis godt, spesielt hos COVID-19-pasienter og kan brukes over en lengre periode. Det er imidlertid en heftig debatt om senere/forsinket endotrakeal intubasjon (pga HFNO/NIV) øker risikoen for lungeskade, såkalt pasient selvpåført lungeskade (P-SILI). Konseptet med P-SILI antar at høye krefter som påføres lungen som følge av anstrengende pusteanstrengelser generert av pasienten forverrer lungeskaden og er assosiert med ugunstige kliniske utfall. Det er derfor viktig å undersøke om en lengre periode med ikke-invasiv respirasjonsstøtte før invasiv mekanisk ventilasjon er assosiert med uheldig klinisk utfall. Det er derfor ukjent om utsettelse av invasiv ventilasjon forverrer det kliniske resultatet. I denne studien er forskningsspørsmålet om tidlig sammenlignet med sen endotrakeal intubasjon forbedrer klinisk utfall (varighet av invasiv mekanisk ventilasjon, dødelighet)? Målet er å identifisere det optimale S/F-forholdet og respirasjonsfrekvensterskler for å starte intubasjon for enten å forbedre overlevelsen eller redusere varigheten av invasiv ventilasjon uten å kompromittere overlevelsen. Dette oppnås ved å sammenligne 25 dynamiske behandlingsregimer definert av kombinasjoner av S/F-terskler (<enhver, 250, 200, 150, 100) og respirasjonsfrekvensterskler (>enhver, 16, 20, 25, 30). Terskler som indikerer mindre alvorlig sykdom (f.eks. S/F < 250 og RR > 16) regnes som "tidlig intubasjon", mens terskler som indikerer mer alvorlig sykdom (f.eks. S/F < 100 og RR > 30) regnes som "sen intubasjon" .

To sensitivitetsanalyser vil bli utført:

1. Begrensning til pasienter uten hyperkapni (pCO2 < 45), unntatt de med manglende pCO2-verdier eller pCO2 > 45.
2. Inkluderer bare pasienter med ikke-manglende Glasgow Coma Scale (GCS) verdier og justering for GCS som en konfounder.

I tillegg vil syv undergruppeanalyser bli utført:

1. Pasienter diagnostisert med COVID-19
2. Pasienter med en historie med KOLS
3. Pasienter med en historie med CHF
4. Pasienter med BMI ≤ 30
5. Pasienter med BMI > 30
6. Pasienter på high-flow nasal oksygen (HFNO) på tid null
7. Pasienter på ikke-invasiv ventilasjon (NIV) ved tid null