O efeito do suporte respiratório não invasivo no resultado e seus riscos na insuficiência respiratória hipoxêmica relacionada ao SARS-COV-2 (NORMO2)

O suporte respiratório não invasivo, especialmente ONAF, é geralmente bem tolerado, especialmente em pacientes com COVID-19, e pode ser aplicado por um período prolongado de tempo. No entanto, há um debate acalorado se a intubação endotraqueal tardia/retardada (devido a ONAF/VNI) aumenta o risco de lesão pulmonar, a chamada lesão pulmonar autoinfligida pelo paciente (P-SILI). O conceito de P-SILI pressupõe que altas forças aplicadas ao pulmão resultantes do esforço respiratório extenuante gerado pelo paciente exacerbam a lesão pulmonar e estão associadas a resultados clínicos adversos. Portanto, é importante investigar se um período mais longo de suporte respiratório não invasivo antes da ventilação mecânica invasiva está associado a resultados clínicos adversos. Assim, não se sabe se o atraso da ventilação invasiva piora o resultado clínico. Neste estudo, a questão da pesquisa é se a intubação endotraqueal precoce em comparação com a tardia melhora o resultado clínico (duração da ventilação mecânica invasiva, mortalidade)? O objetivo é identificar a relação S/F ideal e os limiares de frequência respiratória para iniciar a intubação para melhorar a sobrevivência ou reduzir a duração da ventilação invasiva sem comprometer a sobrevivência. Isto é conseguido comparando 25 regimes de tratamento dinâmico definidos por combinações de limiares S/F (<qualquer, 250, 200, 150, 100) e limiares de frequência respiratória (>qualquer, 16, 20, 25, 30). Limiares que indicam doença menos grave (por exemplo, S/F < 250 e RR > 16) são considerados 'intubação precoce', enquanto limites que indicam doença mais grave (por exemplo, S/F < 100 e RR > 30) são considerados 'intubação tardia' .

Serão realizadas duas análises de sensibilidade:

1. Restringir a pacientes sem hipercapnia (pCO2 < 45), excluindo aqueles com valores de pCO2 ausentes ou pCO2 > 45.
2. Incluindo apenas pacientes com valores não perdidos na Escala de Coma de Glasgow (ECG) e ajustando para ECG como fator de confusão.

Além disso, serão realizadas sete análises de subgrupos:

1. Pacientes diagnosticados com COVID-19
2. Pacientes com histórico de DPOC
3. Pacientes com história de ICC
4. Pacientes com IMC ≤ 30
5. Pacientes com IMC > 30
6. Pacientes em uso de oxigênio nasal de alto fluxo (ONAF) no tempo zero
7. Pacientes em ventilação não invasiva (VNI) no tempo zero