Wpływ nieinwazyjnego wspomagania oddychania na rokowanie i ryzyko związane z hipoksemiczną niewydolnością oddechową związaną z SARS-COV-2 (NORMO2)

Nieinwazyjne wspomaganie oddychania, zwłaszcza HFNO, jest zwykle dobrze tolerowane, szczególnie u pacjentów z COVID-19 i może być stosowane przez dłuższy czas. Jednakże toczy się gorąca dyskusja, czy późniejsza/opóźniona intubacja dotchawicza (z powodu HFNO/NIV) zwiększa ryzyko uszkodzenia płuc, tzw. samookaleczenia płuc pacjenta (P-SILI). Koncepcja P-SILI zakłada, że ​​duże siły przyłożone do płuc, powstałe w wyniku dużego wysiłku oddechowego generowanego przez pacjenta, pogłębiają uszkodzenie płuc i wiążą się z niekorzystnym wynikiem klinicznym. Dlatego ważne jest zbadanie, czy dłuższy okres nieinwazyjnego wspomagania oddychania przed inwazyjną wentylacją mechaniczną wiąże się z niekorzystnym wynikiem klinicznym. Dlatego nie wiadomo, czy opóźnienie wentylacji inwazyjnej pogarsza wyniki kliniczne. W tym badaniu pytanie badawcze brzmi, czy wczesna intubacja dotchawicza w porównaniu z późną poprawia wyniki kliniczne (czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, śmiertelność)? Celem jest określenie optymalnego stosunku S/F i progów częstości oddechów do rozpoczęcia intubacji, aby albo poprawić przeżycie, albo skrócić czas trwania wentylacji inwazyjnej bez pogarszania przeżycia. Osiąga się to poprzez porównanie 25 dynamicznych schematów leczenia zdefiniowanych przez kombinację progów S/F (<dowolny, 250, 200, 150, 100) i progów częstości oddechów (>dowolny, 16, 20, 25, 30). Progi wskazujące na mniej poważną chorobę (np. S/F < 250 i RR > 16) uznaje się za „wczesną intubację”, natomiast progi wskazujące na cięższą chorobę (np. S/F < 100 i RR > 30) uznaje się za „późną intubację” .

Przeprowadzone zostaną dwie analizy wrażliwości:

1. Ograniczenie do pacjentów bez hiperkapnii (pCO2 < 45), z wyłączeniem pacjentów z brakującymi wartościami pCO2 lub pCO2 > 45.
2. Uwzględniono tylko pacjentów, u których nie brakowało wartości w skali Glasgow (GCS) i skorygowano o GCS jako czynnik zakłócający.

Dodatkowo przeprowadzone zostanie siedem analiz podgrup:

1. Pacjenci, u których zdiagnozowano Covid-19
2. Pacjenci z POChP w wywiadzie
3. Pacjenci z CHF w wywiadzie
4. Pacjenci z BMI ≤ 30
5. Pacjenci z BMI > 30
6. Pacjenci otrzymujący wysokoprzepływowy tlen do nosa (HFNO) w czasie zero
7. Pacjenci poddawani wentylacji nieinwazyjnej (NIV) w czasie zero