L’effetto del supporto respiratorio non invasivo sull’esito e i suoi rischi nell’insufficienza respiratoria ipossiemica correlata alla SARS-COV-2 (NORMO2)

Il supporto respiratorio non invasivo, in particolare l’HFNO, è generalmente ben tollerato, soprattutto nei pazienti COVID-19, e può essere applicato per un periodo di tempo prolungato. Tuttavia, vi è un acceso dibattito se l’intubazione endotracheale tardiva/ritardata (a causa di HFNO/NIV) aumenti il ​​rischio di danno polmonare, il cosiddetto danno polmonare autoinflitto dal paziente (P-SILI). Il concetto di P-SILI presuppone che le forze elevate applicate al polmone risultanti da uno sforzo respiratorio intenso generato dal paziente esacerbano il danno polmonare e sono associate a risultati clinici avversi. È quindi importante indagare se un periodo più lungo di supporto respiratorio non invasivo prima della ventilazione meccanica invasiva sia associato a esiti clinici avversi. Pertanto, non è noto se ritardare la ventilazione invasiva peggiori l’esito clinico. In questo studio, la domanda di ricerca è se l’intubazione endotracheale precoce rispetto a quella tardiva migliori l’esito clinico (durata della ventilazione meccanica invasiva, mortalità)? Lo scopo è identificare il rapporto S/F ottimale e le soglie di frequenza respiratoria per iniziare l'intubazione per migliorare la sopravvivenza o ridurre la durata della ventilazione invasiva senza compromettere la sopravvivenza. Ciò si ottiene confrontando 25 regimi di trattamento dinamici definiti da combinazioni di soglie S/F (<qualsiasi, 250, 200, 150, 100) e soglie di frequenza respiratoria (>qualsiasi, 16, 20, 25, 30). Le soglie che indicano una malattia meno grave (ad esempio, S/F < 250 e RR > 16) sono considerate "intubazione precoce", mentre le soglie che indicano una malattia più grave (ad esempio, S/F < 100 e RR > 30) sono considerate "intubazione tardiva" .

Verranno condotte due analisi di sensibilità:

1. Limitatamente ai pazienti senza ipercapnia (pCO2 < 45), esclusi quelli con valori di pCO2 mancanti o pCO2 > 45.
2. Includendo solo i pazienti con valori non mancanti della Glasgow Coma Scale (GCS) e aggiustando per GCS come fattore di confondimento.

Inoltre, verranno condotte analisi di sette sottogruppi:

1. Pazienti con diagnosi di COVID-19
2. Pazienti con una storia di BPCO
3. Pazienti con una storia di CHF
4. Pazienti con BMI ≤ 30
5. Pazienti con BMI > 30
6. Pazienti in terapia con ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) al tempo zero
7. Pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) al tempo zero