El efecto del soporte respiratorio no invasivo sobre los resultados y sus riesgos en la insuficiencia respiratoria hipoxémica relacionada con el SARS-COV-2 (NORMO2)

La asistencia respiratoria no invasiva, especialmente HFNO, suele ser bien tolerada, especialmente en pacientes con COVID-19, y puede aplicarse durante un período prolongado. Sin embargo, existe un acalorado debate sobre si la intubación endotraqueal tardía o retrasada (debido a HFNO/NIV) aumenta el riesgo de lesión pulmonar, la llamada lesión pulmonar autoinfligida por el paciente (P-SILI). El concepto de P-SILI supone que las fuerzas elevadas aplicadas al pulmón resultantes del esfuerzo respiratorio extenuante generado por el paciente exacerban la lesión pulmonar y se asocian con un resultado clínico adverso. Por tanto, es importante investigar si un período más prolongado de asistencia respiratoria no invasiva antes de la ventilación mecánica invasiva se asocia con un resultado clínico adverso. Por tanto, se desconoce si retrasar la ventilación invasiva empeora el resultado clínico. En este estudio, la pregunta de investigación es si la intubación endotraqueal temprana, en comparación con la tardía, mejora el resultado clínico (duración de la ventilación mecánica invasiva, mortalidad). El objetivo es identificar la relación S/F óptima y los umbrales de frecuencia respiratoria para iniciar la intubación para mejorar la supervivencia o reducir la duración de la ventilación invasiva sin comprometer la supervivencia. Esto se logra comparando 25 regímenes de tratamiento dinámicos definidos por combinaciones de umbrales S/F (<cualquiera, 250, 200, 150, 100) y umbrales de frecuencia respiratoria (>cualquiera, 16, 20, 25, 30). Los umbrales que indican una enfermedad menos grave (p. ej., S/F < 250 y RR > 16) se consideran "intubación temprana", mientras que los umbrales que indican una enfermedad más grave (p. ej., S/F < 100 y RR > 30) se consideran "intubación tardía". .

Se realizarán dos análisis de sensibilidad:

1. Restringir a pacientes sin hipercapnia (pCO2 < 45), excluyendo aquellos con valores de pCO2 faltantes o pCO2 > 45.
2. Incluyendo solo pacientes con valores no faltantes de la Escala de coma de Glasgow (GCS) y ajustando la GCS como factor de confusión.

Además, se realizarán siete análisis de subgrupos:

1. Pacientes diagnosticados con COVID-19
2. Pacientes con antecedentes de EPOC.
3. Pacientes con antecedentes de ICC.
4. Pacientes con IMC ≤ 30
5. Pacientes con IMC > 30
6. Pacientes con oxígeno nasal de alto flujo (HFNO) en el momento cero
7. Pacientes en ventilación no invasiva (VNI) en el momento cero