Het effect van niet-invasieve ademhalingsondersteuning op de uitkomst en de risico’s ervan bij SARS-COV-2-gerelateerd hypoxemisch ademhalingsfalen (NORMO2)

Niet-invasieve ademhalingsondersteuning, vooral HFNO, wordt doorgaans goed verdragen, vooral bij COVID-19-patiënten, en kan gedurende langere tijd worden toegepast. Er is echter een verhit debat gaande of latere/uitgestelde endotracheale intubatie (als gevolg van HFNO / NIV) het risico op longletsel vergroot, het zogenaamde zelf toegebrachte longletsel (P-SILI). Het concept van P-SILI gaat ervan uit dat hoge krachten die op de long worden uitgeoefend als gevolg van zware ademhalingsinspanningen veroorzaakt door de patiënt, longletsel verergeren en geassocieerd zijn met een ongunstige klinische uitkomst. Het is daarom belangrijk om te onderzoeken of een langere periode van niet-invasieve ademhalingsondersteuning vóór invasieve mechanische ventilatie geassocieerd is met een ongunstige klinische uitkomst. Het is dus onbekend of het uitstellen van invasieve beademing de klinische uitkomst verslechtert. In deze studie is de onderzoeksvraag of vroege in vergelijking met late endotracheale intubatie de klinische uitkomst verbetert (duur van invasieve mechanische ventilatie, mortaliteit)? Het doel is om de optimale S/F-ratio en ademhalingsfrequentiedrempels te identificeren voor het starten van intubatie om de overleving te verbeteren of de duur van invasieve beademing te verkorten zonder de overleving in gevaar te brengen. Dit wordt bereikt door 25 dynamische behandelingsregimes te vergelijken, gedefinieerd door combinaties van S/F-drempels (<elke, 250, 200, 150, 100) en ademhalingsfrequentiedrempels (>elke, 16, 20, 25, 30). Drempels die wijzen op een minder ernstige ziekte (bijvoorbeeld S/F < 250 en RR > 16) worden beschouwd als 'vroege intubatie', terwijl drempels die wijzen op een ernstigere ziekte (bijvoorbeeld S/F < 100 en RR > 30) worden beschouwd als 'late intubatie'. .

Er zullen twee gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd:

1. Beperkt tot patiënten zonder hypercapnie (pCO2 < 45), met uitzondering van patiënten met ontbrekende pCO2-waarden of pCO2 > 45.
2. Alleen patiënten opnemen met niet-ontbrekende waarden op de Glasgow Coma Scale (GCS) en correctie voor GCS als confounder.

Daarnaast zullen zeven subgroepanalyses worden uitgevoerd:

1. Patiënten met de diagnose COVID-19
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van COPD
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van CHF
4. Patiënten met BMI ≤ 30
5. Patiënten met een BMI > 30
6. Patiënten die high-flow nasale zuurstof (HFNO) krijgen op tijdstip nul
7. Patiënten die niet-invasieve beademing (NIV) ondergaan op tijdstip nul