Effekten av icke-invasivt andningsstöd på resultatet och dess risker vid SARS-COV-2-relaterad hypoxemisk andningssvikt (NORMO2)

Icke-invasivt andningsstöd, särskilt HFNO, tolereras vanligtvis väl, särskilt hos COVID-19-patienter och kan användas under en längre tid. Det råder dock en het debatt om senare/fördröjd endotrakeal intubation (på grund av HFNO/NIV) ökar risken för lungskada, så kallad patient self-flicted lung-injury (P-SILI). Konceptet med P-SILI förutsätter att höga krafter som appliceras på lungan till följd av ansträngande andningsansträngning som genereras av patienten förvärrar lungskada och är associerad med negativa kliniska resultat. Det är därför viktigt att undersöka om en längre period av icke-invasivt andningsstöd före invasiv mekanisk ventilation är associerad med negativt kliniskt resultat. Det är således okänt om fördröjning av invasiv ventilation försämrar det kliniska resultatet. I denna studie är forskningsfrågan om tidig jämfört med sen endotrakeal intubation förbättrar det kliniska resultatet (varaktighet av invasiv mekanisk ventilation, mortalitet)? Syftet är att identifiera det optimala S/F-förhållandet och andningsfrekvenströskelvärden för att initiera intubation för att antingen förbättra överlevnaden eller minska varaktigheten av invasiv ventilation utan att kompromissa med överlevnaden. Detta uppnås genom att jämföra 25 dynamiska behandlingsregimer definierade av kombinationer av S/F-trösklar (<några, 250, 200, 150, 100) och andningsfrekvenströsklar (>någon, 16, 20, 25, 30). Tröskelvärden som indikerar mindre allvarlig sjukdom (t.ex. S/F < 250 och RR > 16) anses vara "tidig intubation", medan tröskelvärden som indikerar allvarligare sjukdom (t.ex. S/F < 100 och RR > 30) anses vara "sen intubation" .

Två känslighetsanalyser kommer att genomföras:

1. Begränsning till patienter utan hyperkapni (pCO2 < 45), exklusive de med saknade pCO2-värden eller pCO2 > 45.
2. Inkluderar endast patienter med icke-saknade Glasgow Coma Scale (GCS)-värden och justering för GCS som en konfounder.

Dessutom kommer sju undergruppsanalyser att genomföras:

1. Patienter med diagnosen covid-19
2. Patienter med en historia av KOL
3. Patienter med en historia av CHF
4. Patienter med BMI ≤ 30
5. Patienter med BMI > 30
6. Patienter på high-flow nasal oxygen (HFNO) vid tidpunkt noll
7. Patienter på icke-invasiv ventilation (NIV) vid tidpunkt noll