Die Auswirkung nicht-invasiver Atemunterstützung auf das Ergebnis und ihre Risiken bei SARS-COV-2-bedingtem hypoxämischem Atemversagen (NORMO2)

Nicht-invasive Atemunterstützung, insbesondere HFNO, wird insbesondere von COVID-19-Patienten in der Regel gut vertragen und kann über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Es gibt jedoch eine hitzige Debatte darüber, ob eine spätere/verzögerte endotracheale Intubation (aufgrund von HFNO/NIV) das Risiko einer Lungenverletzung, einer sogenannten patientenselbstverschuldeten Lungenverletzung (P-SILI), erhöht. Das Konzept von P-SILI geht davon aus, dass hohe Kräfte, die auf die Lunge aufgrund der vom Patienten erzeugten anstrengenden Atemanstrengung wirken, die Lungenschädigung verschlimmern und mit einem ungünstigen klinischen Ergebnis verbunden sind. Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob ein längerer Zeitraum der nicht-invasiven Atemunterstützung vor der invasiven mechanischen Beatmung mit negativen klinischen Ergebnissen verbunden ist. Daher ist nicht bekannt, ob eine Verzögerung der invasiven Beatmung das klinische Ergebnis verschlechtert. In dieser Studie lautet die Forschungsfrage, ob eine frühe endotracheale Intubation im Vergleich zu einer späten endotrachealen Intubation das klinische Ergebnis (Dauer der invasiven mechanischen Beatmung, Mortalität) verbessert. Ziel ist es, das optimale S/F-Verhältnis und die optimalen Atemfrequenzschwellen für die Einleitung der Intubation zu ermitteln, um entweder das Überleben zu verbessern oder die Dauer der invasiven Beatmung zu verkürzen, ohne das Überleben zu beeinträchtigen. Dies wird durch den Vergleich von 25 dynamischen Behandlungsregimen erreicht, die durch Kombinationen von S/F-Schwellenwerten (<beliebig, 250, 200, 150, 100) und Atemfrequenzschwellenwerten (>beliebig, 16, 20, 25, 30) definiert sind. Schwellenwerte, die auf eine weniger schwere Erkrankung hinweisen (z. B. S/F < 250 und RR > 16), gelten als „frühe Intubation“, während Schwellenwerte, die auf eine schwerere Erkrankung hinweisen (z. B. S/F < 100 und RR > 30), als „späte Intubation“ gelten. .

Es werden zwei Sensitivitätsanalysen durchgeführt:

1. Beschränkung auf Patienten ohne Hyperkapnie (pCO2 < 45), ausgenommen Patienten mit fehlenden pCO2-Werten oder pCO2 > 45.
2. Einschließlich nur Patienten mit nicht fehlenden Werten auf der Glasgow Coma Scale (GCS) und unter Berücksichtigung von GCS als Störfaktor.

Zusätzlich werden sieben Untergruppenanalysen durchgeführt:

1. Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
2. Patienten mit COPD in der Vorgeschichte
3. Patienten mit CHF in der Vorgeschichte
4. Patienten mit BMI ≤ 30
5. Patienten mit einem BMI > 30
6. Patienten mit High-Flow-Nasensauerstoff (HFNO) zum Zeitpunkt Null
7. Patienten mit nicht-invasiver Beatmung (NIV) zum Zeitpunkt Null