Hodnocení radikálně otevřené dialektické behaviorální terapie pro mládež s rizikem rozvoje závažných a trvalých poruch příjmu potravy (RO-SEED)

POZADÍ

Poruchy příjmu potravy jsou psychiatrické poruchy charakterizované ztrátou kontroly nad příjmem potravy. Poruchy příjmu potravy zhoršují funkci, mají vážné zdravotní důsledky a jsou spojeny s vysokou úmrtností. Úmrtnost na mentální anorexii je obzvláště markantní, protože se jedná o jednu z psychiatrických poruch s nejvyšší úmrtností. Přibližně u 20 % pacientů s poruchami příjmu potravy se vyvine dlouhotrvající onemocnění označované jako závažné a trvalé poruchy příjmu potravy (SEED). Výzkum této skupiny je však vzácný a znalosti o možnostech léčby jsou extrémně omezené.

Klinické faktory související se špatným výsledkem v anorexii, včetně osiva, jsou nízký věk při nástupu, premorbidní obsedantně-kompulzivní osobnostní rysy a autistické rysy. Dysfunkční regulace emocí (ER) dále byla identifikována jako transdiagnostický psychologický rizikový faktor pro mnoho psychiatrických poruch, včetně poruch příjmu potravy. Dysfunkční ER lze charakterizovat rysy nadměrné sebekontroly a emoční inhibice (nadměrná kontrola). Někteří navrhují, aby dysfunkční ER, charakterizovaná emocionálním nadměrným ovládáním, je hlavním aspektem restriktivních poruch příjmu potravy, jako je anorexie. Výzkum dále naznačuje, že osamělost se týká ER, přičemž strategie ER, jako je nadměrná sebekontrola a emocionální nadměrná kontrola u mladých lidí, jsou spojeny se zvýšeným pocitem sociální izolace a nižší spokojenosti života později v životě, což zvyšuje riziko spuštění problémů duševního zdraví.

Navzdory tomu jen málo studií vyhodnotilo proveditelnost a účinek transdiagnostických intervencí, které se specificky zabývají emoční nadměrnou kontrolou v klinických studiích, se specifickým cílem vyhodnotit, zda by to mohlo mít potenciál změnit chronický průběh. Radikálně otevřená dialektická behaviorální terapie (RO-DBT) je léčba, která byla vyvinuta za účelem cílené emoční nadměrné kontroly, o níž se předpokládá, že je základní příčinou rozvoje a udržování anorexie a dalších restriktivních poruch příjmu potravy. V předchozích studiích výzkumná skupina zjistila výraznější emoční nadměrnou kontrolu u pacientů s anorexií ve srovnání s bulimií, že dospělí pacienti s anorexií reagovali na psychologickou léčbu s RO-DBT cílenou nadměrnou kontrolou a že pacienti ocenili toto zaměření v terapii. Dále jedna předchozí studie hodnotila RO-DBT u adolescentů s poruchami příjmu potravy v nekontrolované studii s pozitivními výsledky. Je však zapotřebí dalšího výzkumu.

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a účinek psychologické léčby RO-DBT u adolescentů s primárně restriktivními symptomy poruchy příjmu potravy, které nereagovaly na předchozí léčbu, a které jsou proto ohroženy vývojem osiva.

Primární hypotézy

1. Léčba RO-DBT je proveditelná v ambulantních, adolescentních, klinických podmínkách.
2. Po léčbě RO-DBT pacienti zmírní příznaky poruchy příjmu potravy a v případě podváhy znovu přiberou.

Sekundární hypotézy

1. Během léčby se zvýší zdravotní zdraví a pozitivní pocity v sociálních situacích.
2. Funkční porucha pacientů, maladaptivní nadměrná kontrola a míra osamělosti se během léčby sníží.
3. Během léčby se sníží pacienti komorbidní příznaky úzkosti a deprese.
4. Změny symptomů poruchy příjmu potravy a maladaptivní chování nadměrně kontrolované budou účinku zásahu, tj. Po zavedení intervence budou pozorovatelné.
5. Účinky zůstanou po jednoročním sledování.

POSTUP

Pacienti ve věku 14 až 19 let se budou rekrutovat z psychiatrie pro děti a dorost v Uppsale nebo z psychiatrie pro dospělé, a to buď z oddělení poruch příjmu potravy nebo z oddělení obecné psychiatrie.

Anorexie je nadměrně zastoupena u pacientů s poruchou příjmu potravy s maladaptivní nadměrnou kontrolou. Protože se však symptomy poruchy příjmu potravy v průběhu času často mění v projevu symptomů, potenciální účastníci nejsou omezeni na osoby s diagnózou anorexie během základního hodnocení. Dospívajícím pacientům s příznaky poruchy příjmu potravy, kteří plně nereagovali na léčbu poruch příjmu potravy nebo u kterých došlo po uzdravení k relapsu, proto poskytne informace o studii léčby buď jejich běžný pečovatel, nebo prostřednictvím reklamy v čekárnách. Zájemci to mohou nahlásit svému pečovateli, který kontaktuje výzkumnou skupinu, nebo pacienti mohou výzkumnou skupinu kontaktovat sami. Poté je rodina telefonicky kontaktována a objednána na informační a hodnotící sezení, kde jsou poskytnuty další ústní informace a informace výzkumným osobám jsou předány mládeži a jejich pečovatelům. Pokud má účastník stále zájem a je identifikován jako nadměrně kontrolovaný, hodnocený pomocí The Overcontrolled Global Prototype Rating Scale vyvinuté Lynchem (2018), splňuje všechna kritéria pro zařazení, ale ne pro vyloučení, je pozván k účasti ve studii. Informovaný souhlas se získává od účastníka a jeho pečovatelů. Účastníci by měli projít diagnostickým postupem na oddělení poruch příjmu potravy během posledních tří měsíců před zařazením do studie, pokud ne, bude součástí studie stejný diagnostický postup.

Po léčbě budou účastníci dotazováni ohledně jejich zkušeností s léčbou.

Návrh studie

Studie je jednopřípadová experimentální designová studie s několika základními liniemi, kde každý jedinec slouží jako vlastní kontrola. Účastníci budou náhodně rozděleni na základní délku. Základní měření 4-6 týdnů před léčbou budou vyhodnocena a porovnána s měřeními jednou týdně během léčby. Sledování bude provedeno jeden rok po ukončení léčby.

PLÁN ZAJIŠTĚNÍ KVALITY

Před zásahem budou všichni terapeuti vyškoleni autorizovanými trenéry v RO-DBT a poskytnou RO-DBT alespoň jednomu jednotlivému pacientovi. Během zásahu bude tým pod dohledem konzultačního týmu vedeného odborníkem. Dodržování protokolu léčby bude hodnoceno pomocí samostatných relací s terapeuty obsahu relace, které budou kontrastovány s osnovou léčby doporučeného Lynchem (2018).

VELIKOST VZORKU

Ve studiích s jedním případem se doporučují alespoň tři replikace k dosažení zobecnění. Analýza se provádí u tří pacientů, následovaná replikací u tří nových pacientů atd. To znamená 3x3 = 9, což je minimální počet doporučených účastníků. Vzhledem k tomu, že v této skupině pacientů jsou běžné, bude zahrnuto 18 pacientů.

STATISTICKÉ A KVALITATIVNÍ ANALÝZY

Proveditelnost bude analyzována předložením popisných údajů o úspěšnosti implementace, důvěryhodnosti/očekávání léčby a nežádoucích příhodách. Přijatelnost a spokojenost s léčbou budou posuzovány účastníky rozhovorů a přepisy těchto rozhovorů budou analyzovány pomocí tematické analýzy.

Kvantitativní, opakovaná data budou analyzována vizuálně a statisticky podle doporučení pro výzkum s jedním případem. Příznaky měřené každý týden během základní linie před léčbou (fáze A) budou pro každého účastníka kontrastovány s týdenním hodnocením během léčby (fáze B). Pro vizuální analýzy budou dodržovány kroky nastíněné Kratochwill a kolegy (2013), mezi něž patří zkoumání úrovně, trend, variability, bezprostřednost účinku, překrývání a konzistence datových vzorců. Pro statistické analýzy bude TAU-U použit jako měřítko velikosti efektu. Aby bylo možné kontrolovat časové účinky, bude analyzováno více základních linií mezi jednotlivci.

Analýzy uvnitř skupiny budou vypočteny pro opatření před léčbou, po léčbě a při jednoročním sledování. Spolehlivý index změn se vypočítá, aby se vyhodnotilo, zda jsou změny statisticky významné a smysluplné.