Evaluering av radikalt åpen dialektisk atferdsterapi for ungdom med risiko for å utvikle alvorlige og varige spiseforstyrrelser (RO-SEED)

BAKGRUNN

Spiseforstyrrelser er psykiatriske lidelser preget av tap av kontroll over matinntaket. Spiseforstyrrelser svekker funksjon, har alvorlige helsemessige konsekvenser og er forbundet med høy dødelighet. Dødeligheten ved anorexia nervosa er spesielt slående, da det er en av de psykiatriske lidelsene med høyest dødelighet. Omtrent 20 % av pasienter med spiseforstyrrelser utvikler langvarig sykdom, referert til som Severe and Enduring Eating Disorders (SEED). Det er imidlertid lite forskning på denne gruppen, og kunnskap om behandlingstilbud er ekstremt begrenset.

Kliniske faktorer relatert til dårlig utfall i anoreksi, inkludert frø, er lav alder ved utbrudd, premorbid tvangstanker og autistiske trekk. Videre har dysfunksjonell følelsesregulering (ER) blitt identifisert som en transdiagnostisk psykologisk risikofaktor for mange psykiatriske lidelser, inkludert spiseforstyrrelser. Dysfunksjonell ER kan karakteriseres av trekk ved overdreven selvkontroll og emosjonell hemming (overkontroll). Noen foreslår at dysfunksjonell ER, preget av emosjonell overkontroll, er et kjerneaspekt ved restriktive spiseforstyrrelser som anoreksi. Videre antyder forskning at ensomhet forholder seg til ER, med ER-strategier som overdreven selvkontroll og emosjonell overkontroll hos ungdommer som er assosiert med økt følelse av sosial isolasjon og lavere livstilfredshet senere i livet, noe som øker risikoen for å utholde psykiske helseproblemer.

Til tross for dette har få studier evaluert gjennomførbarheten og effekten av transdiagnostiske intervensjoner som spesifikt adresserer emosjonell overkontroll i kliniske studier, med det spesifikke målet å evaluere om dette kan ha potensial til å endre et kronisk forløp. Radikalt åpen dialektisk atferdsterapi (RO-DBT) er en behandling som er utviklet for å målrette emosjonell overkontroll, antydet å være en underliggende årsak til utvikling og vedlikehold av anoreksi og andre restriktive spiseforstyrrelser. I tidligere studier har forskningsgruppen funnet mer uttalt emosjonell overkontroll hos pasienter med anoreksi sammenlignet med bulimi, at voksne pasienter med anoreksi responderte på psykologisk behandling med RO-DBT-målretting av overkontroll, og at pasientene satte pris på dette fokuset i terapi. En tidligere studie har videre evaluert RO-DBT for ungdom med spiseforstyrrelser i en ukontrollert studie med positive resultater. Imidlertid er det nødvendig med mer forskning.

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effekten av den psykologiske behandlingen RO-DBT for ungdom med primært restriktive spiseforstyrrelsessymptomer som ikke har svart på tidligere behandlinger og som derfor er i faresonen for å utvikle frø.

Primære hypoteser

1. RO-DBT-behandlingen er gjennomførbar i en poliklinisk, ungdom, klinisk setting.
2. Etter behandling med RO-DBT vil pasientene redusere spiseforstyrrelsessymptomene, og ved undervekt gå opp i vekt igjen.

Sekundære hypoteser

1. Pasienter selvopplevd helse og positive følelser i sosiale situasjoner vil øke under behandlingen.
2. Pasienter funksjonsnedsettelse, maladaptiv overkontroll og erfaren nivå av ensomhet vil avta under behandlingen.
3. Pasienters komorbide symptomer på angst og depresjon vil avta under behandlingen.
4. Endringer i symptomer på spiseforstyrrelser og maladaptiv overkontrollert atferd vil være en effekt av intervensjonen, dvs. de vil være observerbare etter innføring av intervensjonen.
5. Effektene vil forbli ved ett års oppfølging.

PROSEDYRE

Pasienter mellom 14 og 19 år vil bli rekruttert fra Uppsala Child and Adolescent Psychiatry eller The Adult Psychiatry, enten fra spiseforstyrrelsen eller den generelle psykiatrienheten.

Anoreksi er overrepresentert blant spiseforstyrrelser med maladaptiv overkontroll. Ettersom symptomer på spiseforstyrrelser ofte endres i symptomuttrykk over tid, er potensielle deltakere imidlertid ikke begrenset til de med en diagnose av anoreksi under baseline -vurderingen. Derfor vil ungdomspasienter med spiseforstyrrelsessymptomer som ikke har reagert fullt ut på behandling av spiseforstyrrelser eller som har tilbakefall etter utvinning, få informasjon om behandlingsstudien, enten av deres vanlige omsorgsperson eller gjennom reklame i venterom. De interesserte kan rapportere dette til sin omsorgsperson som kontakter forskergruppen, eller pasienter kan kontakte forskningsgruppen selv. Deretter blir familien kontaktet via telefon og booket for informasjons- og evalueringsøkter der ytterligere verbal informasjon blir gitt og informasjonen til forskningspersoner blir overlevert til ungdommene og deres omsorgspersoner. Hvis deltakeren fremdeles er interessert og identifisert som overkontrollert, vurdert med den overkontrollerte globale prototypevurderingsskalaen utviklet av Lynch (2018), oppfyller all inkludering, men ikke eksklusjonskriterier, blir han/hun invitert til å delta i studien. Informert samtykke er samlet fra Bort deltakeren og hans/hennes omsorgspersoner. Deltakerne skal ha gått gjennom den diagnostiske prosedyren ved spiseforstyrrelsesenheten i løpet av de tre siste månedene før påmelding i studien, hvis ikke, vil den samme diagnostiske prosedyren være en del av studien.

Etter behandling vil deltakerne bli intervjuet om deres erfaringer med behandlingen.

STUDIEDESIGN

Studien er en eksperimentell designstudie med en sak med flere baselinjer, der hver enkelt fungerer som sin egen kontroll. Deltakerne vil bli randomisert til baseline -lengde. Baseline-tiltak på 4-6 uker før behandlingen vil bli vurdert og kontrast til tiltak ukentlig under behandlingen. Oppfølging vil bli gjennomført ett år etter behandling av behandling.

Kvalitetssikringsplan

Før intervensjonen vil alle terapeuter bli opplært av autoriserte trenere i RO-DBT og vil ha gitt RO-DBT til minst en individuell pasient. Under intervensjonen vil teamet bli overvåket av et ekspertledet konsultasjonsteam. Overholdelse av behandlingsprotokoll vil bli vurdert via terapeut selvrapporter om sesjonsinnhold som vil bli kontrast til behandlingsoversikten anbefalt av Lynch (2018).

Prøvestørrelse

I en-case-studier anbefales minst tre replikasjoner for å oppnå generaliserbarhet. En analyse blir utført med tre pasienter, etterfulgt av replikasjon hos tre nye pasienter, og så videre. Dette betyr 3x3 = 9, som er minimum antall deltakere som er anbefalt. Siden frafall er vanlig i denne pasientgruppen, vil 18 pasienter bli inkludert.

STATISTISKE OG KVALITATIVE ANALYSER

Gjennomførbarhet vil bli analysert ved å presentere beskrivende data om implementeringssuksess, behandlings troverdighet/forventning og uønskede hendelser. Akseptabilitet og tilfredshet med behandling vil bli vurdert ved å intervjue deltakerne, og utskriftene av disse intervjuene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.

Kvantitative, gjentatte data vil bli analysert visuelt og statistisk i henhold til anbefalinger for en-case-forskning. Symptomer målt ukentlig under en baseline før behandling (fase A) vil bli kontrast til ukentlige rangeringer under behandlingen (fase B) for hver deltaker. For de visuelle analysene vil trinnene skissert av Kratochwill og kolleger (2013) bli fulgt, som inkluderer å undersøke nivået, trenden, variabiliteten, umiddelbarheten av effekt, overlapping og konsistens av datamønstre. For statistiske analyser vil Tau-U bli brukt som et mål på effektstørrelse. Flere baselinjer mellom individer vil bli analysert for å kontrollere for tidseffekter.

Det vil bli beregnet gruppeinterne analyser for tiltakene før behandling, etter behandling og ved ett års oppfølging. Pålitelig endringsindeks vil bli beregnet for å vurdere om endringene er statistisk signifikante og meningsfulle.