Radikaalisti avoimen dialektisen käyttäytymisterapian arviointi nuorille, jotka ovat vaarassa kehittyä vakaville ja kestäville syömishäiriöille (RO-SEED)

TAUSTA

Syömishäiriöt ovat psykiatrisia häiriöitä, joille on ominaista ruuan saannin hallinnan menetys. Syömishäiriöt heikentävät toimintaa, niillä on vakavia terveysvaikutuksia ja niihin liittyy korkea kuolleisuus. Anorexia nervosan kuolleisuus on erityisen silmiinpistävää, koska se on yksi psykiatrisista häiriöistä, joiden kuolleisuus on korkein. Noin 20 prosentilla syömishäiriöistä kärsivistä potilaista kehittyy pitkäaikainen sairaus, jota kutsutaan vakaviksi ja kestäviksi syömishäiriöiksi (siemen). Tätä ryhmää koskevaa tutkimusta on kuitenkin vähän, ja hoitovaihtoehdoista tiedossa on kuitenkin erittäin rajallinen.

Anoreksian huonoon lopputulokseen liittyvät kliiniset tekijät, mukaan lukien siemen, ovat alhainen ikä alkaessa, edeltävät pakko-oireiset persoonallisuusominaisuudet ja autistiset piirteet. Lisäksi toimintahäiriöiden tunteiden säätely (ER) on tunnistettu transdiagnostiseksi psykologiseksi riskitekijäksi monille psykiatrisille häiriöille, mukaan lukien syömishäiriöt. Häiriöiden ER: lle voidaan karakterisoida liiallisen itsehallinnan piirteet ja emotionaalinen esto (ylivalvonta). Jotkut ehdottavat, että toimintahäiriöinen ER, jolle on ominaista emotionaalinen ylikuormitus, on keskeinen osa rajoittavia syömishäiriöitä, kuten anoreksiaa. Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että yksinäisyys liittyy ER: hen, ja ER-strategiot, kuten liiallinen itsehallinta ja emotionaalinen ylikuormitus nuorilla, liittyvät lisääntyneeseen sosiaalisen eristyksen tunteeseen ja alhaisempaan elämäntyytyväisyyteen myöhemmässä elämässä, mikä lisää mielenterveysongelmien kestäviä riskiä.

Tästä huolimatta harvat tutkimukset ovat arvioineet sellaisten transdiagnostisten interventioiden toteutettavuutta ja vaikutuksia, jotka koskevat erityisesti emotionaalista ylihallintaa kliinisissä tutkimuksissa. Tarkoituksena on arvioida, voiko tämä muuttaa kroonista kulkua. Radikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia (RO-DBT) on hoito, joka on kehitetty kohdistamaan emotionaaliseen ylihallintaan, jonka oletetaan olevan taustalla oleva syy anoreksian ja muiden rajoittavien syömishäiriöiden kehittymiseen ja ylläpitoon. Aikaisemmissa tutkimuksissa tutkimusryhmä on havainnut anoreksiapotilailla voimakkaampaa emotionaalista ylihallintaa kuin bulimiapotilailla, että aikuiset anoreksiapotilaat reagoivat psykologiseen hoitoon RO-DBT:llä, joka kohdistui ylikontrolliin, ja että potilaat arvostivat tätä keskittymistä terapiassa. Lisäksi yhdessä aiemmassa tutkimuksessa on arvioitu syömishäiriöistä kärsivien nuorten RO-DBT:tä kontrolloimattomassa tutkimuksessa positiivisin tuloksin. Lisää tutkimusta kuitenkin tarvitaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykologisen RO-DBT-hoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia nuorille, joilla on ensisijaisesti rajoittavia syömishäiriöoireita, jotka eivät ole reagoineet aikaisempiin hoitoihin ja joilla on siksi riski saada SEED.

Ensisijaiset hypoteesit

1. RO-DBT-hoito on mahdollista avohoidossa, nuorten kliinisissä olosuhteissa.
2. RO-DBT-hoidon jälkeen potilaat vähentävät syömishäiriöiden oireita ja, jos alipainoinen, palauttaa painon.

Toissijaiset hypoteesit

1. Potilaat itsenäisesti terveys ja positiiviset tunteet sosiaalisissa tilanteissa lisääntyvät hoidon aikana.
2. Potilaiden toiminnallinen heikkeneminen, huonosti toimiva liiallinen hallinta ja kokenut yksinäisyyden taso vähenee hoidon aikana.
3. Potilaat Comorbid -ahdistuksen ja masennuksen oireet vähenevät hoidon aikana.
4. Muutokset syömishäiriön oireissa ja sopeutumattomissa ylikontrolloiduissa käyttäytymismalleissa ovat intervention vaikutus, eli ne ovat havaittavissa intervention käyttöönoton jälkeen.
5. Vaikutukset säilyvät vuoden seurannassa.

MENETTELY

14–19-vuotiaat potilaat rekrytoidaan Uppsalan lasten- ja nuortenpsykiatriasta tai aikuispsykiatriasta joko syömishäiriöyksiköstä tai yleispsykiatrian yksiköstä.

Anoreksia on yliarvioitu syömishäiriöiden keskuudessa, joilla on huonosti virallinen hallinta. Koska syömishäiriöiden oireet muuttuvat usein oireiden ilmentymisessä ajan myötä, potentiaaliset osallistujat eivät rajoitu niihin, joilla on anoreksian diagnoosi lähtötason arvioinnin aikana. Siksi murrosikäiset potilaat, joilla on syömishäiriöoireita, jotka eivät ole reagoineet täysin syömishäiriöhoitoon tai jotka ovat uusiutuneet palautumisen jälkeen, saadaan tietoa hoitotutkimuksesta joko heidän tavallisella hoitajallaan tai odotushuoneissa mainostamisen kautta. Kiinnostuneet voivat ilmoittaa tämän hoitajalleen, joka ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, tai potilaat voivat ottaa yhteyttä itse tutkimusryhmään. Sen jälkeen perheeseen otetaan yhteyttä puhelimitse ja se on varattu tieto- ja arviointiistuntoihin, joissa annetaan lisätietoja ja tietoa tutkimushenkilöille annetaan nuorille ja heidän hoitajille. Jos osallistuja on edelleen kiinnostunut ja tunnistetaan yliarvioituksi, arvioidaan Lynchin (2018) kehittämällä globaalilla prototyyppiasteikolla, joka on täyttänyt all -inkluusio, mutta ei syrjäytymiskriteerit, hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Bortilta osallistuja ja hänen hoitajilleen kerätään tietoinen suostumus. Osallistujien olisi pitänyt käydä läpi diagnostinen toimenpide syömishäiriöyksikössä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen ilmoittautumista, jos ei, sama diagnostinen toimenpide on osa tutkimusta.

Hoidon jälkeen osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​hoidosta.

Opintojen suunnittelu

Tutkimus on yksi tapaus kokeellinen suunnittelututkimus, jossa on useita perusviivoja, joissa kukin yksilö toimii omana hallinnassaan. Osallistujat satunnaistetaan lähtötilanteen pituuteen. Perustoimenpiteet 4-6 viikkoa ennen hoitoa arvioidaan ja vastustetaan viikoittain toimenpiteisiin hoidon aikana. Seuranta suoritetaan vuoden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Laadunvarmistussuunnitelma

Ennen interventiota valtuutetut kouluttajat kouluttavat kaikki terapeutit RO-DBT:ssä ja he ovat antaneet RO-DBT:n vähintään yhdelle yksittäiselle potilaalle. Intervention aikana tiimiä valvoo asiantuntijavetoinen konsulttiryhmä. Hoitoprotokollan noudattaminen arvioidaan terapeutin itseraportoimalla istunnon sisällöstä, mikä eroaa Lynchin (2018) suosittelemasta hoitosuunnitelmasta.

Otoskoko

Yksittäisissä tutkimuksissa suositellaan vähintään kolmea toistoa yleistettävyyden saavuttamiseksi. Analyysi suoritetaan kolmella potilaalla, jota seuraa replikaatio kolmella uudella potilaalla ja niin edelleen. Tämä tarkoittaa 3x3=9, mikä on vähimmäissuositeltu osallistujamäärä. Koska keskeyttämiset ovat yleisiä tässä potilasryhmässä, mukaan otetaan 18 potilasta.

Tilastolliset ja laadulliset analyysit

Toteutettavuus analysoidaan esittämällä kuvaavia tietoja toteutuksen onnistumisesta, hoidon uskottavuudesta/odotettavuudesta ja haittatapahtumista. Hoidon hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan haastattelemalla osallistujia ja näiden haastattelujen kopiot analysoidaan temaattisella analyysillä.

Kvantitatiiviset, toistetut tiedot analysoidaan visuaalisesti ja tilastollisesti yksittäistapaustutkimuksen suositusten mukaisesti. Oireet, jotka mitataan viikoittain perustilanteen aikana ennen hoitoa (vaihe A) erotetaan viikoittaisista arvioista hoidon aikana (vaihe B) kunkin osallistujan osalta. Visuaalisissa analyyseissä noudatetaan Kratochwillin ja kollegoiden (2013) hahmottelemia vaiheita, jotka sisältävät datamallien tason, trendin, vaihtelevuuden, vaikutuksen välittömyyden, päällekkäisyyden ja johdonmukaisuuden tutkimisen. Tilastollisissa analyyseissä Tau-U:ta käytetään vaikutuksen koon mittana. Useita yksilöiden välisiä lähtötasoja analysoidaan aikavaikutusten hallitsemiseksi.

Ryhmän sisäiset analyysit lasketaan toimenpiteille ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja vuoden seurannassa. Luotettava muutosindeksi lasketaan sen arvioimiseksi, ovatko muutokset tilastollisesti merkittäviä ja merkityksellisiä.