Evaluering af radikalt åben dialektisk adfærdsterapi for unge i risiko for at udvikle alvorlige og vedvarende spiseforstyrrelser (RO-SEED)

BAGGRUND

Spiseforstyrrelser er psykiatriske lidelser, der er kendetegnet ved tab af kontrol over fødeindtag. Spiseforstyrrelser forringer funktionen, har alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser og er forbundet med høj dødelighed. Dødeligheden i anorexia nervosa er især slående, da det er en af ​​de psykiatriske lidelser med den højeste dødelighed. Cirka 20% af patienterne med spiseforstyrrelser udvikler langvarig sygdom, kaldet alvorlige og vedvarende spiseforstyrrelser (frø). Imidlertid er forskning i denne gruppe knap, og viden om behandlingsmuligheder er ekstremt begrænset.

Kliniske faktorer relateret til dårligt resultat i anoreksi, herunder frø, er lav alder ved begyndelse, premorbid obsessiv-kompulsive personlighedstræk og autistiske træk. Yderligere er dysfunktionel følelsesregulering (ER) blevet identificeret som en transdiagnostisk psykologisk risikofaktor for mange psykiatriske lidelser, herunder spiseforstyrrelser. Dysfunktionel ER kan være kendetegnet ved træk med overdreven selvkontrol og følelsesmæssig hæmning (Overcontrol). Nogle foreslår, at dysfunktionel ER, kendetegnet ved følelsesmæssig overkontrol, er et kerneaspekt af restriktive spiseforstyrrelser, såsom anoreksi. Derudover antyder forskning, at ensomhed vedrører ER, med ER-strategier som overdreven selvkontrol og følelsesmæssig overkontrol hos unge, der er forbundet med en øget følelse af social isolering og lavere levetidstilfredshed senere i livet, hvilket øger risikoen for at udholde psykiske problemer.

På trods af dette har få undersøgelser evalueret gennemførligheden og virkningen af ​​transdiagnostiske interventioner, der specifikt adresserer følelsesmæssig overkontrol i kliniske forsøg, med det specifikke mål at evaluere, om dette kan have potentialet til at ændre et kronisk kursus. Radisk åben dialektisk adfærdsterapi (RO-DBT) er en behandling, der er udviklet til at målrette følelsesmæssig overkontrol, antaget at være en underliggende årsag til udvikling og vedligeholdelse af anoreksi og andre restriktive spiseforstyrrelser. I tidligere undersøgelser har forskningsgruppen fundet mere udtalt følelsesmæssig overkontrol hos patienter med anoreksi sammenlignet med bulimi, at voksne patienter med anoreksi reagerede på psykologisk behandling med RO-DBT-målretning af overkontrol, og at patienterne satte pris på dette fokus i terapi. Endvidere har en tidligere undersøgelse evalueret RO-DBT for unge med spiseforstyrrelser i en ukontrolleret undersøgelse med positive resultater. Dog er der behov for mere forskning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførlighed og virkning af den psykologiske behandling RO-DBT for unge med primært restriktive spiseforstyrrelsessymptomer, der ikke har reageret på tidligere behandlinger, og som derfor er i fare for at udvikle frø.

Primære hypoteser

1. RO-DBT-behandlingen er mulig på en poliklinisk, teenagers, klinisk omgivelse.
2. Efter behandling med RO-DBT vil patienterne reducere deres spiseforstyrrelsessymptomer, og hvis undervægt genvinder vægt.

Sekundære hypoteser

1. Patienternes selvopfattede helbred og positive følelser i sociale situationer vil stige under behandlingen.
2. Patienternes funktionsnedsættelse, utilpasset overkontrol og oplevet niveau af ensomhed vil falde under behandlingen.
3. Patienters komorbide symptomer på angst og depression vil falde under behandlingen.
4. Ændringer i spiseforstyrrelsessymptomer og maladaptiv overkontrolleret adfærd vil være en effekt af interventionen, det vil sige, at de vil kunne observeres efter indførelse af interventionen.
5. Effekterne forbliver ved et års opfølgning.

PROCEDURE

Patienter mellem 14 og 19 år vil blive rekrutteret fra Uppsala Child and Adolescent Psychiatry eller den voksne psykiatri, enten fra spiseforstyrrelsesenheden eller den generelle psykiatrienhed.

Anoreksi er overrepræsenteret blandt spiseforstyrrede patienter med maladaptiv overkontrol. Men da spiseforstyrrelsessymptomer ofte ændrer sig i symptomudtryk over tid, er potentielle deltagere ikke begrænset til dem med diagnosen anoreksi under baseline-vurderingen. Derfor vil unge patienter med spiseforstyrrelsessymptomer, som ikke har reageret fuldt ud på spiseforstyrrelsesbehandling, eller som har fået tilbagefald efter bedring, modtaget information om behandlingsstudiet, enten af ​​deres ordinære omsorgsperson eller gennem annoncering i venteværelser. Interesserede kan melde dette til deres pårørende, der kontakter forskningsgruppen, eller patienter kan selv kontakte forskningsgruppen. Herefter kontaktes familien via telefon og bookes til informations- og evalueringsmøder, hvor der gives yderligere mundtlig information og informationen til forskningspersoner udleveres til de unge og deres pårørende. Hvis deltageren stadig er interesseret og identificeret som overkontrolleret, vurderet med The Overcontrolled Global Prototype Rating Scale udviklet af Lynch (2018), opfylder alle inklusions- men ikke eksklusionskriterier, inviteres han/hun til at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke indhentes fra deltageren og hans/hendes pårørende. Deltagerne skulle have gennemgået den diagnostiske procedure på spiseforstyrrelsesenheden i løbet af de sidste tre måneder før tilmelding til undersøgelsen, hvis ikke, vil den samme diagnostiske procedure være en del af undersøgelsen.

Efter behandling vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelser af behandlingen.

STUDIEDESIGN

Studiet er et enkelt-case eksperimentelt designstudie med flere baselines, hvor hver enkelt fungerer som deres egen kontrol. Deltagerne vil blive randomiseret til baseline længde. Baseline-målinger på 4-6 uger før behandling vil blive vurderet og sammenlignet med mål ugentligt under behandlingen. Der vil blive fulgt op et år efter behandlingens afslutning.

KVALITETSSIKRINGSPLAN

Før interventionen trænes alle terapeuter af autoriserede undervisere i RO-DBT og vil have givet RO-DBT til mindst en individuel patient. Under interventionen overvåges teamet af et ekspertledet høringsteam. Overholdelse af behandlingsprotokollen vurderes via terapeut-selvrapporter om sessionindhold, som vil blive kontrast til den behandlingsoversigt, der er anbefalet af Lynch (2018).

PRØVE STØRRELSE

I enkelt-case studier anbefales mindst tre replikationer for at opnå generaliserbarhed. Der udføres en analyse med tre patienter, efterfulgt af replikation hos tre nye patienter, og så videre. Det betyder 3x3=9, hvilket er det mindste antal deltagere, der anbefales. Da frafald er almindeligt i denne patientgruppe, vil 18 patienter blive inkluderet.

Statistiske og kvalitative analyser

Feasibility analyseres ved at præsentere beskrivende data om implementeringssucces, behandlings troværdighed/forventning og bivirkninger. Behandling Acceptabilitet og tilfredshed vurderes ved at interviewe deltagere, og udskrifterne af disse interviews analyseres ved hjælp af tematisk analyse ..

Kvantitative, gentagne, data analyseres visuelt og statistisk i henhold til anbefalinger til enkelt-case-forskning. Symptomer målt ugentligt under en baseline før behandling (fase A) vil blive kontrast til ugentlige ratings under behandlingen (fase B) for hver deltager. For de visuelle analyser vil de trin, der er beskrevet af Kratochwill og kolleger (2013), blive fulgt, som inkluderer undersøgelse af niveauet, tendensen, variationen, umiddelbarhed af effekt, overlapning og konsistens af datamønstre. Til statistiske analyser anvendes Tau-U som et mål for effektstørrelse. Flere baselinjer mellem individer vil blive analyseret for at kontrollere for tidseffekter.

Gruppeinterne analyser vil blive beregnet for tiltagene før behandling, efter behandling og ved et års opfølgning. Der vil blive beregnet et pålideligt ændringsindeks for at vurdere, om ændringerne er statistisk signifikante og meningsfulde.