Ocena radykalnie otwartej dialektycznej terapii behawioralnej młodzieży zagrożonej rozwojem ciężkich i trwałych zaburzeń odżywiania (RO-SEED)

TŁO

Zaburzenia odżywiania to zaburzenia psychiczne charakteryzujące się utratą kontroli nad spożyciem pokarmu. Zaburzenia odżywiania upośledzają funkcję, mają poważne implikacje zdrowotne i są związane z wysoką śmiertelnością. Śmiertelność jadłowstrętu anoreksji jest szczególnie uderzająca, ponieważ jest jednym z zaburzeń psychicznych o najwyższym wskaźniku śmiertelności. Około 20% pacjentów z zaburzeniami odżywiania rozwija długotrwałą chorobę, określanych jako ciężkie i trwałe zaburzenia odżywiania (nasiona). Jednak badania tej grupy są rzadkie, a wiedza na temat opcji leczenia jest bardzo ograniczona.

Czynniki kliniczne związane ze złym wynikiem anoreksji, w tym ziarna, są w niskim wieku na początku, przede wszystkim obsesyjno-kompulsywne cechy osobowości i cechy autystyczne. Ponadto dysfunkcyjna regulacja emocji (ER) została zidentyfikowana jako transdiagnostyczny czynnik ryzyka psychologicznego dla wielu zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń odżywiania. Dysfunkcyjny ER może charakteryzować się cechami nadmiernej samokontroli i hamowania emocjonalnego (nadmierna konto). Niektórzy sugerują, że dysfunkcyjny ER, charakteryzujący się nadmierną kontrolą emocjonalną, jest podstawowym aspektem restrykcyjnych zaburzeń odżywiania, takich jak anoreksja. Ponadto badania sugerują, że samotność odnosi się do ER, ze strategiami ER, takimi jak nadmierna samokontrola i nadmierna kontrola emocjonalna u młodzieży związanych ze zwiększonym poczuciem izolacji społecznej i niższej satysfakcji z życia w późniejszym życiu, zwiększając ryzyko trwałego problemu zdrowia psychicznego.

Mimo to niewiele badań oceniono wykonalność i wpływ interwencji transdiagnostycznych, które szczególnie zajmują się nadmierną kontrolą emocjonalną w badaniach klinicznych, ze szczególnym celem oceny, czy może to potencjalnie zmienić przewlekły przebieg. Radykalnie otwarta dialektyczna terapia behawioralna (RO-DBT) to leczenie, które zostało opracowane w celu ukierunkowania na nadmierną kontrolę emocjonalną, hipotezę jako podstawową przyczyną rozwoju i utrzymania anoreksji i innych restrykcyjnych zaburzeń odżywiania. W poprzednich badaniach grupa badawcza stwierdziła bardziej wyraźną nadmierną kontrolę emocjonalną u pacjentów z anoreksją w porównaniu z bulimią, że dorośli pacjenci z anoreksją odpowiedzieli na leczenie psychologiczne ukierunkowane na nadmierną kontrolę RO-DBT i że pacjenci docenili ten koncentrację w leczeniu. Ponadto w jednym poprzednim badaniu oceniono RO-DBT dla nastolatków z zaburzeniami odżywiania w niekontrolowanym badaniu z pozytywnymi wynikami. Potrzebne są jednak dalsze badania.

Celem tego badania jest ocena wykonalności i wpływu leczenia psychologicznego RO-DBT u nastolatków z przede wszystkim restrykcyjnym objawami zaburzeń odżywiania, które nie odpowiedziały na poprzednie leczenie, a zatem są zagrożone rozwojem nasion.

Hipotezy pierwotne

1. Leczenie RO-DBT jest wykonalne w warunkach ambulatoryjnych, młodzieńczych i klinicznych.
2. Po leczeniu RO-DBT pacjenci zmniejszy objawy zaburzeń odżywiania, a jeśli niedowalają, odzyska wagę.

Wtórne hipotezy

1. W trakcie leczenia poprawi się samoocena zdrowia pacjentów i pozytywne odczucia w sytuacjach społecznych.
2. W trakcie leczenia zmniejszą się upośledzenie funkcjonowania pacjenta, nieprzystosowawcza nadmierna kontrola i odczuwany poziom samotności.
3. Pacjenci współistniejące objawy lęku i depresji spadną podczas leczenia.
4. Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania i niewłaściwych zachowaniach, nadmiernie kontrolowane zachowania będą efektem interwencji, tj. Byłyby one obserwowalne po wprowadzeniu interwencji.
5. Efekty utrzymają się po roku obserwacji.

PROCEDURA

Pacjenci w wieku od 14 do 19 lat zostaną rekrutowani z psychiatrii dziecka i psychiatrii dorosłych w Uppsala lub psychiatrii dorosłych, albo z oddziału zaburzeń odżywiania lub ogólnej jednostki psychiatrycznej.

Anoreksja jest nadmiernie reprezentowana wśród pacjentów z zaburzeniami odżywiania z nieprzystosowującą nadmierną kontrolą. Jednak gdy objawy zaburzeń odżywiania często zmieniają się w ekspresji objawów z czasem, potencjalni uczestnicy nie ograniczają się do tych z diagnozą anoreksji podczas oceny wyjściowej. Dlatego u młodzieży z objawami zaburzeń odżywiania, którzy nie zareagowali w pełni na leczenie zaburzeń odżywiania lub którzy nawrócili po wyzdrowieniu, otrzymają informacje o badaniu leczenia, przez zwykłego opiekuna, albo przez reklamę w poczekalni. Zainteresowani mogą to zgłosić opiekuna, który kontaktuje się z grupą badawczą lub pacjenci mogą sami skontaktować się z grupą badawczą. Następnie z rodziną kontaktuje się telefonicznie i zarezerwuje się w celu uzyskania sesji informacyjnych i oceniających, w których dostarczane są dodatkowe informacje ustne, a informacje badawcze są przekazywane młodzieżowi i ich opiekunom. Jeśli uczestnik jest nadal zainteresowany i zidentyfikowany jako nadmiernie skoncentrowany, oceniany z nadmierną globalną skalą oceny prototypowej opracowanej przez Lynch (2018), spełni wszystkie kryteria włączenia, ale nie wykluczenie, jest zaproszony do udziału w badaniu. Zebrana jest świadoma zgoda od Bort, uczestnika i jego opiekunów. Uczestnicy powinni byli przejść procedurę diagnostyczną na oddziale zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed zapisaniem się do badania, jeśli nie, ta sama procedura diagnostyczna będzie częścią badania.

Po zakończeniu leczenia z uczestnikami zostanie przeprowadzony wywiad na temat ich doświadczeń związanych z leczeniem.

PROJEKT STUDIÓW

Badanie to jednocześnie eksperymentalne badanie projektowe z wieloma linii bazowych, w których każda osoba służy jako własna kontrola. Uczestnicy będą losowo przydzielani do długości wyjściowej. Środki wyjściowe w 4-6 tygodniach przed leczeniem zostaną ocenione i kontrastowe z miarami co tydzień podczas leczenia. Kontynuacja zostanie przeprowadzona rok po zakończeniu leczenia.

Plan zapewnienia jakości

Przed interwencją wszyscy terapeuci zostaną przeszkoleni przez autoryzowanych trenerów w zakresie RO-DBT i zapewnią RO-DBT co najmniej jednemu pacjentowi. Podczas interwencji zespół będzie nadzorowany przez zespół konsultacyjny kierowany przez ekspertów. Przestrzeganie protokołu leczenia zostanie ocenione na podstawie raportów terapeuty na temat treści sesji, które zostaną porównane ze schematem leczenia zalecanym przez Lyncha (2018).

PRZYKŁADOWY ROZMIAR

W badaniach pojedynczych przypadków zaleca się co najmniej trzy powtórzenia, aby uzyskać możliwość uogólnienia. Analizę przeprowadza się u trzech pacjentów, a następnie replikuje się u trzech nowych pacjentów i tak dalej. Oznacza to, że 3x3=9 jest minimalną zalecaną liczbą uczestników. Ponieważ w tej grupie pacjentów częste są przypadki rezygnacji z udziału w badaniu, uwzględnionych zostanie 18 pacjentów.

Analizy statystyczne i jakościowe

Wykonalność zostanie przeanalizowana poprzez przedstawienie opisowych danych na temat sukcesu wdrażania, wiarygodności/oczekiwaniami leczenia i zdarzeń niepożądanych. Dopuszczalność i satysfakcja leczenia zostaną ocenione przez przeprowadzanie wywiadów z uczestnikami, a transkrypcje tych wywiadów zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej.

Ilościowe, powtarzane dane zostaną analizowane wizualnie i statystycznie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi badań jednorazowych. Objawy mierzone co tydzień podczas linii wyjściowej przed leczeniem (faza A) zostaną kontrastowane z tygodniowymi ocenami podczas leczenia (faza B) dla każdego uczestnika. W przypadku analiz wizualnych zastosowane będą kroki przedstawione przez Kratochwill i współpracowników (2013), które obejmują badanie poziomu, trendu, zmienności, natychmiastowego efektu, nakładania się i spójności wzorców danych. Do analiz statystycznych tau-U zostanie wykorzystane jako miara wielkości efektu. Wiele linii podstawowych między osobami zostanie przeanalizowanych w celu kontroli skutków czasowych.

Analizy wewnątrz grupy zostaną obliczone dla miar przed leczeniem, po leczeniu i podczas rocznej obserwacji. Wskaźnik wiarygodnych zmian zostanie obliczony w celu oceny, czy zmiany są istotne statystycznie i znaczące.