Avaliação de terapia comportamental radicalmente aberta para jovens em risco de desenvolver distúrbios alimentares graves e duradouros (RO-SEED)

FUNDO

Os distúrbios alimentares são distúrbios psiquiátricos caracterizados pela perda de controle sobre a ingestão de alimentos. Os distúrbios alimentares prejudicam a função, têm sérias implicações à saúde e estão associadas à alta mortalidade. A mortalidade na anorexia nervosa é especialmente impressionante, pois é um dos distúrbios psiquiátricos com as maiores taxas de mortalidade. Aproximadamente 20% dos pacientes com distúrbios alimentares desenvolvem doenças duradouras, referidas como distúrbios alimentares graves e duradouros (sementes). No entanto, a pesquisa sobre esse grupo é escassa e o conhecimento sobre as opções de tratamento é extremamente limitado.

Os fatores clínicos relacionados ao resultado ruim da anorexia, incluindo sementes, são de baixa idade no início, traços de personalidade obsessiva-compulsiva pré-mórbidos e características autistas. Além disso, a regulação da emoção disfuncional (ER) foi identificada como um fator de risco psicológico transdiagnóstico para muitos distúrbios psiquiátricos, incluindo distúrbios alimentares. O ER disfuncional pode ser caracterizado por características de autocontrole excessivo e inibição emocional (excesso de controle). Alguns propõem que o ER disfuncional, caracterizado por excesso de controle emocional, seja um aspecto central dos distúrbios alimentares restritivos, como a anorexia. Além disso, pesquisas sugerem que a solidão se relaciona com o ER, com estratégias de ER, como autocontrole excessivo e controle emocional em jovens associados a um aumento do senso de isolamento social e menor satisfação da vida mais tarde na vida, aumentando o risco de suportar problemas de saúde mental.

Apesar disso, poucos estudos avaliaram a viabilidade e o efeito de intervenções transdiagnósticas que abordam especificamente o excesso de controle emocional em ensaios clínicos, com o objetivo específico de avaliar se isso pode ter o potencial de mudar um curso crônico. A terapia comportamental dialética radicalmente aberta (RO-DBT) é um tratamento que foi desenvolvido para atingir o supercontrole emocional, que se supõe ser uma causa subjacente do desenvolvimento e manutenção da anorexia e outros transtornos alimentares restritivos. Em estudos anteriores, o grupo de pesquisa descobriu um controle emocional mais pronunciado em pacientes com anorexia em comparação com a bulimia, que pacientes adultos com anorexia responderam ao tratamento psicológico com RO-DBT visando o controle excessivo, e que os pacientes apreciaram esse foco na terapia. Além disso, um estudo anterior avaliou RO-DBT para adolescentes com transtornos alimentares em um estudo não controlado com resultados positivos. No entanto, mais pesquisas são necessárias.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e o efeito do tratamento psicológico RO-DBT para adolescentes com sintomas de transtorno alimentar principalmente restritivos que não responderam a tratamentos anteriores e que, portanto, correm risco de desenvolver sementes.

Hipóteses primárias

1. O tratamento RO-DBT é viável em ambiente clínico ambulatorial, adolescente.
2. Após o tratamento com RO-DBT, os pacientes reduzirão os sintomas do transtorno alimentar e, se estiverem abaixo do peso, recuperarão o peso.

Hipóteses secundárias

1. A autopercepção da saúde e os sentimentos positivos dos pacientes em situações sociais aumentarão durante o tratamento.
2. O comprometimento funcional do paciente, o supercontrole desadaptativo e o nível de solidão experimentado diminuirão durante o tratamento.
3. Os sintomas comórbidos de ansiedade e depressão dos pacientes diminuirão durante o tratamento.
4. Alterações nos sintomas do distúrbio alimentar e comportamentos desadaptativos excessivos serão um efeito da intervenção, ou seja, serão observáveis ​​após a introdução da intervenção.
5. Os efeitos permanecerão no acompanhamento de um ano.

PROCEDIMENTO

Pacientes entre 14 e 19 anos serão recrutados na criança em Uppsala e na psiquiatria adolescente ou na psiquiatria adulta, da unidade de transtorno alimentar ou da unidade de psiquiatria geral.

A anorexia está super -representada entre pacientes com transtorno alimentar com excesso de controle desadaptativo. No entanto, como os sintomas do distúrbio alimentar geralmente mudam na expressão dos sintomas ao longo do tempo, os participantes em potencial não se limitam àqueles com diagnóstico de anorexia durante a avaliação da linha de base. Portanto, pacientes adolescentes com sintomas de transtorno alimentar que não responderam totalmente ao tratamento para transtornos alimentares ou que terem recidivado após a recuperação receberão informações sobre o estudo de tratamento, seja por seu cuidador comum ou por anúncio nas salas de espera. Os interessados ​​podem relatar isso ao cuidador que entra em contato com o grupo de pesquisa, ou os pacientes podem entrar em contato com o grupo de pesquisa. Posteriormente, a família é contatada por telefone e registrada para obter sessões de informações e avaliação em que informações verbais adicionais são fornecidas e as informações para pesquisar pessoas são entregues aos jovens e seus cuidadores. Se o participante ainda estiver interessado e identificado como controlado demais, avaliado com a escala de classificação de protótipo global excessiva desenvolvida por Lynch (2018), cumpra toda a inclusão, mas não os critérios de exclusão, ele é convidado a participar do estudo. O consentimento informado é reunido de Bort, o participante e seus cuidadores. Os participantes deveriam ter passado pelo procedimento de diagnóstico na unidade de transtorno alimentar nos últimos três meses antes da inscrição no estudo, se não, o mesmo procedimento de diagnóstico fará parte do estudo.

Após o tratamento, os participantes serão entrevistados sobre suas experiências de tratamento.

DESENHO DE ESTUDO

O estudo é um estudo de desenho experimental de caso único com múltiplas linhas de base, onde cada indivíduo serve como seu próprio controle. Os participantes serão randomizados de acordo com o comprimento da linha de base. As medidas iniciais 4-6 semanas antes do tratamento serão avaliadas e contrastadas com as medidas semanais durante o tratamento. O acompanhamento será realizado um ano após o término do tratamento.

Plano de garantia de qualidade

Antes da intervenção, todos os terapeutas serão treinados por treinadores autorizados no RO-DBT e fornecerão RO-DBT a pelo menos um paciente individual. Durante a intervenção, a equipe será supervisionada por uma equipe de consulta liderada por especialistas. A adesão ao protocolo de tratamento será avaliada por meio de auto-relatos terapeutas do conteúdo da sessão, que serão contrastados com o esboço do tratamento recomendado por Lynch (2018).

Tamanho da amostra

Em estudos de caso único, são recomendadas pelo menos três replicações para alcançar a generalização. Uma análise é realizada com três pacientes, seguida de replicação em três novos pacientes e assim sucessivamente. Isso significa 3x3=9, que é o número mínimo de participantes recomendado. Como as desistências são comuns neste grupo de pacientes, 18 pacientes serão incluídos.

ANÁLISES ESTATÍSTICAS E QUALITATIVAS

A viabilidade será analisada apresentando dados descritivos sobre o sucesso da implementação, credibilidade/expectativa do tratamento e eventos adversos. A aceitabilidade e a satisfação do tratamento serão avaliadas entrevistando os participantes, e as transcrições dessas entrevistas serão analisadas usando análise temática.

Os dados quantitativos, repetidos, serão analisados ​​visual e estatisticamente, de acordo com as recomendações para pesquisas em caso único. Os sintomas medidos semanalmente durante uma linha de base antes do tratamento (fase A) serão contrastados com as classificações semanais durante o tratamento (Fase B) para cada participante. Para as análises visuais, serão seguidas as etapas descritas por Kratochwill e colegas (2013), que incluem examinar o nível, tendência, variabilidade, imediatismo de efeito, sobreposição e consistência dos padrões de dados. Para análises estatísticas, o Tau-U será utilizado como uma medida do tamanho do efeito. Várias linhas de base entre indivíduos serão analisadas para controlar os efeitos de tempo.

As análises dentro do grupo serão calculadas para as medidas antes do tratamento, após o tratamento e no acompanhamento de um ano. Um índice de mudança confiável será calculado para avaliar se as mudanças são estatisticamente significativas e significativas.