Utvärdering av radikalt öppen dialektisk beteendeterapi för ungdomar i riskzonen för att utveckla allvarliga och bestående ätstörningar (RO-SEED)

BAKGRUND

Ätstörningar är psykiatriska störningar som kännetecknas av förlust av kontroll över matintaget. Ätstörningar försämrar funktionen, har allvarliga hälsoeffekter och är förknippade med hög dödlighet. Dödligheten i anorexia nervosa är särskilt slående, eftersom det är en av de psykiatriska störningarna med de högsta dödlighetsgraden. Cirka 20% av patienterna med ätstörningar utvecklar långvarig sjukdom, kallad allvarlig och bestående ätstörningar (frö). Men forskning om denna grupp är knapp och kunskap om behandlingsalternativ är extremt begränsad.

Kliniska faktorer relaterade till dåligt resultat vid anorexi, inklusive frö, är låg ålder vid början, premorbid tvångsmässig personlighetsdrag och autistiska egenskaper. Vidare har dysfunktionell känsloreglering (ER) identifierats som en transdiagnostisk psykologisk riskfaktor för många psykiatriska störningar, inklusive ätstörningar. Dysfunktionell ER kan kännetecknas av egenskaper av överdriven självkontroll och emotionell hämning (överkontroll). Vissa föreslår att dysfunktionell ER, kännetecknad av känslomässig överkontroll, är en kärnaspekt av restriktiva ätstörningar såsom anorexi. Vidare antyder forskning att ensamheten hänför sig till ER, med ER-strategier som överdriven självkontroll och emotionell överkontroll hos ungdomar som är förknippade med en ökad känsla av social isolering och lägre livstillfredsställelse senare i livet, vilket ökar risken för att uthärda psykiska hälsoproblem.

Trots detta har få studier utvärderat genomförbarheten och effekten av transdiagnostiska interventioner som specifikt behandlar känslomässig överkontroll i kliniska prövningar, med det specifika målet att utvärdera om detta kan ha potential att ändra en kronisk kurs. Radicy Open Dialectical Behaviour Therapy (RO-DBT) är en behandling som har utvecklats för att rikta emotionell överkontroll, antagit att vara en underliggande orsak till utveckling och underhåll av anorexi och andra restriktiva ätstörningar. I tidigare studier har forskningsgruppen funnit mer uttalad känslomässig överkontroll hos patienter med anorexi jämfört med bulimi, att vuxna patienter med anorexi svarade på psykologisk behandling med RO-DBT-målinriktningskontroll och att patienterna uppskattade detta fokus i terapi. Vidare har en tidigare studie utvärderat RO-DBT för ungdomar med ätstörningar i en okontrollerad studie med positiva resultat. Mer forskning behövs dock.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effekten av den psykologiska behandlingen RO-DBT för ungdomar med primärt restriktiva ätstörningssymtom som inte har svarat på tidigare behandlingar och som därför löper risk att utveckla SEED.

Primära hypoteser

1. RO-DBT-behandlingen är genomförbar i en poliklinisk, ung, klinisk miljö.
2. Efter behandling med RO-DBT kommer patienterna att minska sina symtom för ätstörningar och återvinnas, om de är underviktiga.

Sekundära hypoteser

1. Patienter självupplevda hälsa och positiva känslor i sociala situationer kommer att öka under behandlingen.
2. Patienternas funktionsnedsättning, maladaptiv överkontroll och upplevd nivå av ensamhet kommer att minska under behandlingen.
3. Patienter komorbida symtom på ångest och depression kommer att minska under behandlingen.
4. Förändringar i ätstörningssymtom och missanpassande överkontrollerade beteenden kommer att vara en effekt av interventionen, dvs de kommer att observeras efter introduktionen av interventionen.
5. Effekterna kvarstår vid ett års uppföljning.

FÖRFARANDE

Patienter mellan 14 och 19 år kommer att rekryteras från Uppsala barn- och ungdomspsykiatri eller Vuxenpsykiatrin, antingen från Ätstörningsenheten eller Allmänpsykiatrin.

Anorexi är överrepresenterad bland ätstörningspatienter med maladaptiv överkontroll. Men eftersom symtom på ätstörningar ofta förändras i symtomuttryck över tiden, är potentiella deltagare inte begränsade till de med diagnosen anorexi under baslinjebedömningen. Därför kommer ungdomar med ätstörningssymtom som inte svarat fullt ut på ätstörningsbehandling eller som har fått återfall efter tillfrisknande att få information om behandlingsstudien, antingen av sin ordinarie vårdgivare eller genom annonsering i väntrum. Intresserade kan anmäla detta till sin vårdgivare som kontaktar forskargruppen eller så kan patienter själva kontakta forskargruppen. Därefter kontaktas familjen via telefon och bokas in för informations- och utvärderingstillfällen där ytterligare muntlig information lämnas och informationen till forskarpersoner lämnas till ungdomarna och deras vårdgivare. Om deltagaren fortfarande är intresserad och identifieras som överkontrollerad, bedömd med The Overcontrolled Global Prototype Rating Scale utvecklad av Lynch (2018), uppfyller alla inklusions- men inte uteslutningskriterier, uppmanas han/hon att delta i studien. Informerat samtycke samlas in från deltagaren och hans/hennes vårdgivare. Deltagarna bör ha genomgått diagnostiken på ätstörningsenheten under de senaste tre månaderna före inskrivningen i studien, om inte kommer samma diagnostiska procedur att ingå i studien.

Efter behandling kommer deltagarna att intervjuas om sina erfarenheter av behandlingen.

STUDIEDESIGN

Studien är en experimentell designstudie i ett fall med flera baslinjer, där varje individ fungerar som sin egen kontroll. Deltagarna kommer att randomiseras till baslinjens längd. Baslinjemätningar 4-6 veckor före behandling kommer att bedömas och jämföras med mätningar varje vecka under behandlingen. Uppföljning kommer att göras ett år efter avslutad behandling.

KVALITETSSÄKRINGSPLAN

Innan interventionen kommer alla terapeuter att utbildas av auktoriserade utbildare i RO-DBT och kommer att ha tillhandahållit RO-DBT till minst en enskild patient. Under interventionen kommer teamet att övervakas av ett expertledt samrådsteam. Efterlevnad av behandlingsprotokollet kommer att utvärderas via terapeutens självrapporter av sessioninnehåll som kommer att kontrasteras till behandlingsöversikten som rekommenderas av Lynch (2018).

PROVSTORLEK

I engångsstudier rekommenderas minst tre replikationer för att uppnå generaliserbarhet. En analys görs med tre patienter, följt av replikering hos tre nya patienter, och så vidare. Det betyder 3x3=9, vilket är det minsta antal deltagare som rekommenderas. Eftersom avhopp är vanligt förekommande i denna patientgrupp kommer 18 patienter att inkluderas.

Statistiska och kvalitativa analyser

Genomförbarheten kommer att analyseras genom att presentera beskrivande data om implementeringsframgång, behandlingens trovärdighet/förväntningar och biverkningar. Behandlingsacceptans och tillfredsställelse kommer att bedömas genom att intervjua deltagare, och utskrifterna av dessa intervjuer kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys.

Kvantitativa, upprepade data kommer att analyseras visuellt och statistiskt enligt rekommendationer för enstaka forskning. Symtom uppmätt varje vecka under en baslinje före behandling (fas A) kommer att kontrasteras till veckovärden under behandlingen (fas B) för varje deltagare. För de visuella analyserna kommer stegen som beskrivs av Kratochwill och kollegor (2013) att följas, som inkluderar att undersöka nivån, trenden, variationen, omedelbar effekt, överlappning och konsistens av datamönster. För statistiska analyser kommer Tau-U att användas som ett mått på effektstorlek. Flera baslinjer mellan individer kommer att analyseras för att kontrollera för tidseffekter.

Inom gruppanalyser kommer att beräknas för åtgärderna före behandling, efter behandling och vid ettårsuppföljning. Tillförlitligt förändringsindex kommer att beräknas för att bedöma om förändringarna är statistiskt signifikanta och meningsfulla.