- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06861114
Zkoumání hodnoty dynamického dohledu nad močí proteomiky pro včasnou recidivu po radikální chirurgii pro hepatocelulární karcinom: prospektivní kohortová studie
2. března 2025 aktualizováno: Mingxin Pan, Zhujiang Hospital
V této studii jsme prozkoumali a validovali prediktivní hodnotu modelu podélného monitorování proteomiky moči pro pooperační recidivu hepatocelulárního karcinomu a prediktivní hodnotu minimálního zbytkového onemocnění (MRD), ověřovali, zda je dříve než recidiva, která je navržena zobrazeným zobrazením testů, a to, že je judórová léčba v HEPATULULALULALULALULALULALULALULALULALULALULAMUTOMU v HEPATOMU v HEPATOMU, HEPATOMAL v HEPATOMEM v HEPATULULU v HEPATOMU v HEpatooku v hereckém léčbě v hejno -onemocněním v recidivě v recidivě navrhoval indikující testy v recidivě indikujícího léčby. Pooperační období, aby se poskytla nový nápad pro strategii včasné intervence v pooperačním období hepatocelulárního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- zhujiang hospital
- Telefonní číslo: +86-020-61643888
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, jejichž stadium nádoru v době počáteční diagnózy je v souladu s stagingem BCLC 0/Stage A/Stage B, kteří mohou podstoupit radikální chirurgickou resekci a kteří neobdrželi jinou protinádorovou terapii předoperačně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, jejichž stadium nádoru v době počáteční diagnózy je v souladu s stagingem BCLC 0/Stage A/Stage B, kteří mohou podstoupit radikální chirurgickou resekci a kteří neobdrželi jinou protinádorovou terapii předoperačně.
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze poskytnout vzorky pro testování, jako je proteomika moči; Pacienti s předchozí diagnózou ledvinového nebo urologického onemocnění, dva nebo více nádorů současně; Pacienti s neprimárním ohniskem onemocnění jater. Dříve obdržela protinádorovou terapii, jako je cílená imunoterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2leté přežití bez relapsu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-KY-046-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom (HCC)
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy