- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861114
Explorando o valor da vigilância dinâmica baseada em proteômica da urina para recorrência precoce após cirurgia radical para carcinoma hepatocelular: um estudo de coorte prospectivo
2 de março de 2025 atualizado por: Mingxin Pan, Zhujiang Hospital
In this study, we explored and validated the predictive value of the longitudinal monitoring model of urinary proteomics for postoperative recurrence of hepatocellular carcinoma and the predictive value of minimal residual disease (MRD) status, verified whether it is earlier than the recurrence suggested by imaging tests, and initially explored its clinical feasibility in guiding the adjuvant treatment of hepatocellular carcinoma in the Período pós -operatório, para fornecer uma nova idéia para a estratégia de intervenção precoce no período pós -operatório de carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- zhujiang hospital
- Número de telefone: +86-020-61643888
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma hepatocelular cujo estágio tumoral no momento do diagnóstico inicial é consistente com a estadiamento de BCLC 0/estágio A/estágio B, que podem sofrer ressecção cirúrgica radical e que não receberam outra terapia antitumoral no pré -operatório.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com carcinoma hepatocelular cujo estágio tumoral no momento do diagnóstico inicial é consistente com a estadiamento de BCLC 0/estágio A/estágio B, que podem sofrer ressecção cirúrgica radical e que não receberam outra terapia antitumoral no pré -operatório.
Critérios de exclusão:
- Não é possível fornecer amostras para testes, como proteômica da urina; pacientes com diagnóstico anterior de doença renal ou urológica, dois ou mais tumores ao mesmo tempo; Pacientes com focos não primários da doença hepática. Recebeu anteriormente terapia antitumoral, como imunoterapia direcionada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de recaídas de 2 anos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Recorrência
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
Outros números de identificação do estudo
- 2025-KY-046-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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